견관절 유착관절낭염의 장기 기능적 결과에서 체외충격파 치료
2020년 10월 6일 업데이트: Riphah International University
견관절 유착관절낭염의 장기 기능적 결과에 대한 체외충격파 치료의 효과
유착관절낭염은 활막의 비대와 활막과 관절면의 유착이 서서히 증가하여 통증이 발생하고 가동범위(ROM)가 점진적으로 감소하는 것을 말합니다.
관절 내 섬유증을 동반한 만성 염증으로 인해 유연성의 상실과 일상생활(ADL) 활동의 어려움을 초래합니다.
이 증후군의 실제 원인은 알려져 있지 않지만 활막 세포 증식, 사이토카인 또는 기타 염증 요인으로 인한 캡슐의 섬유화와 같은 일부 소인 요인이 관련되어 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 유착성 관절낭염을 치료하기 위해 기존 요법과 함께 체외 충격파 요법(ESWT)의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 라호르의 Horizon 병원에서 수행되는 무작위 제어 추적이 될 것입니다. 연구는 6개월의 기간 내에 완료될 것입니다. 연속 샘플링 기술을 사용하여 데이터를 수집합니다. 통증, ROM, 기능적 이동성에 대한 ESWT의 효과를 찾기 위해 44명의 환자의 샘플 크기가 이 연구에서 취해질 것입니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 기존 요법으로 ESWT로 치료하고 그룹 B는 기존 요법으로 치료합니다. CSS(Constant Shoulder Score) 및 OSS(Oxford Shoulder Score) 도구를 사용하여 연구 결과를 측정합니다.
4주 동안 주당 1회 치료가 제공됩니다. 사전검사, 4주차 사후검사, 24주차 사후검사를 평가한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Lahore, 파키스탄, 54000
- Riphah IU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개월 동안 통증의 과거력이 있는 평가 시 통증 점수 ≥5의 재발 또는 에피소드.
- ROM 제한(외전, 굴곡 및 외회전을 포함하는 ≥2 방향에서 >75% ROM 손실)
- 지난 2개월 동안 반응이 없는 ROM 제한이 있는 진통제 이외의 치료 없음.
- 내키지 않거나 기다리며 관절 주사를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 양측 어깨 침범
- 어깨에 대한 이전 수술의 역사
- 어깨 골절
- 암
- Glenohumeral 또는 Acromioclavicular 관절염
- 염증성 질환
- 출혈 장애
- 진성 당뇨병
- 심각한 골다공증의 존재
- 폐 질환
- 모든 신경근 장애
- 임신
- 이식된 심장 박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 충격파 치료 그룹/실험 그룹
기존 요법과 함께 ESWT ESWT + 핫팩(10분), 초음파(5분), 모빌리제이션, 스트레칭, 진자 운동, 어깨 아이소메트릭
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기존 요법과 함께 ESWT ESWT + 핫팩(10분), 초음파(5분), 모빌리제이션, 스트레칭, 진자 운동, 어깨 아이소메트릭
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 그룹
기존 요법 핫팩(10분), 초음파(5분), 모빌리제이션, 스트레칭, 진자 운동, 어깨 아이소메트릭
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핫팩(10분), 초음파(5분), 모빌리제이션, 스트레칭, 진자운동, 어깨 아이소메트릭스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 어깨 점수(CSS)
기간: 8 개월
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어깨의 기능적 결과. Constant Shoulder Score의 등급화(정상측과 비정상측의 차이) >30 나쁨 21-30 보통 11-20 양호 <11 우수 |
8 개월
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동작 범위
기간: 8 개월
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OSS(Oxford Shoulder Score), 점수가 증가하면 개선됨을 나타내고 점수가 감소하면 악화됨을 나타냅니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS-숫자 통증 등급 척도
기간: 8 개월
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이 척도의 범위는 0-10이며, 10은 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maryam Shabbir, M.Phil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calis M, Demir H, Ulker S, Kirnap M, Duygulu F, Calis HT. Is intraarticular sodium hyaluronate injection an alternative treatment in patients with adhesive capsulitis? Rheumatol Int. 2006 Apr;26(6):536-40. doi: 10.1007/s00296-005-0022-2. Epub 2005 Aug 10.
- Hussein AZ, Donatelli RA. The efficacy of radial extracorporeal shockwave therapy in shoulder adhesive capsulitis: a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical study. European Journal of Physiotherapy. 2015;18(1):63-76.
- Massoud SN, Pearse EO, Levy O, Copeland SA. Operative management of the frozen shoulder in patients with diabetes. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):609-13. doi: 10.1067/mse.2002.127301.
- Wohlgethan JR. Frozen shoulder in hyperthyroidism. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):936-9. doi: 10.1002/art.1780300815.
- Lee S, Lee S, Jeong M, Oh H, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain and range of motion in patients with adhesive capsulitis. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):1907-1909. doi: 10.1589/jpts.29.1907. Epub 2017 Nov 24.
- Santoboni F, Balducci S, D'Errico V, Haxhi J, Vetrano M, Piccinini G, Ferretti A, Pugliese G, Vulpiani MC. Extracorporeal Shockwave Therapy Improves Functional Outcomes of Adhesive Capsulitis of the Shoulder in Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):e12-e13. doi: 10.2337/dc16-2063. Epub 2016 Nov 29. No abstract available.
- Chen CY, Hu CC, Weng PW, Huang YM, Chiang CJ, Chen CH, Tsuang YH, Yang RS, Sun JS, Cheng CK. Extracorporeal shockwave therapy improves short-term functional outcomes of shoulder adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Dec;23(12):1843-1851. doi: 10.1016/j.jse.2014.08.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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