三叉神経痛の治療のための MR 誘導集束超音波 (FUS)

包含基準:

1. 医学療法に抵抗性の古典的または特発性TNの臨床診断
2. 21歳以上75歳未満
3. -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できる被験者
4. 記録された慢性的で激しい痛みが 6 か月以上続いている
5. 三叉神経痛の標準治療と考えられている通常の治療レジメンに反応しない。 患者は、抗けいれん薬を含む少なくとも2つのクラスの治療薬の試験に失敗している必要があります
6. -三叉神経痛の患者は、TNの標準治療と見なされる以前の外科的アプローチに失敗したか（微小血管減圧術、高周波、定位手術、放射線手術またはグリセロール）、またはこれらの代替オプションのいずれかの受け入れ可能な候補とは見なされません（麻酔のリスク、併存疾患、またはカウンセリングにもかかわらず患者が拒否した場合)。
7. 画像検査の評価に基づいて、中央外側視床切除術は実行可能です
8. Exablate TcMRgFUS治療中に感覚を伝えることができる患者
9. 医療チームの 2 人のメンバーが、包含基準と除外基準に同意しました。

除外基準:

• -重度の閉所恐怖症やMRIと互換性のない金属インプラントなど、MRIに禁忌のある患者。

  1. -制御不能なうつ病、双極性障害、以前の自殺未遂または過去12か月の自殺念慮などの重度の精神障害
  2. 平均余命が12か月未満
  3. 抗凝固薬または抗血小板薬、および基礎となる凝固障害
  4. -以前または現在移植されている視床DBS
  5. 性的に活発で避妊をしていない妊娠中の女性または出産可能年齢の女性
  6. インフォームド コンセントを提供できない、たとえば潜在的な認知障害または失語症が原因である
  7. 頭蓋内腫瘤または急性頭蓋内異常の存在
  8. -不安定狭心症などの不安定な心臓状態の被験者、プロトコル登録から6か月以内に心筋梗塞が記録され、駆出率が40未満
  9. -DSM-IVで概説されている基準で定義されているように、エタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示す被験者。
  10. 重度の高血圧（適切な降圧薬にもかかわらず、拡張期血圧> 100、または持続的に上昇したSBP> 140 mmHg）
  11. -HIV陽性の人を含む免疫不全の病歴。
  12. -頭蓋内出血、外傷性脳損傷または視床発作の病歴。
  13. -脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）
  14. 以下を含むがこれらに限定されない生命を脅かす全身性疾患を有する被験者は、研究参加から除外されます：HIV、肝不全、血液疾患など。
  15. -過去1年以内に発作歴のある被験者
  16. 治療中に必要な長時間の仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人 (合計で最大 4 時間のテーブル時間になる可能性があります)。
  17. -過去30日間に別の臨床試験に参加している、または参加したことがある
  18. 頭蓋骨密度比 (SDR) 0.4 ± 0.05 未満
  19. 多発性硬化症の病歴。