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シャインプルーフ角膜断層撮影画像生成のための Pix2pix ネットワーク

2020年10月15日 更新者：Khaled Abdelazeem、Assiut University

Pix2pix シャインプルーフ カメラのカラーコード化された角膜断層撮影画像生成のための条件付き生成的敵対的ネットワーク

コンピューター支援医用画像分析には利点がありますが、大量のトレーニング データが必要であり、入手するのに希少で費用がかかり、プライバシーの問題があり、一般的な状態が過剰に表現され、まれな状態が不十分に表現されているため、多くの場合非常に不均衡です。 . その結果、Generative Adversarial Network (GAN) を使用して人工医用画像を生成するいくつかの方法が提案されています。 円錐角膜のコンピューター支援診断は、実際のペンタカム画像を模倣する十分に多様な合成画像を任意の数だけ手頃な価格で提供できる医療用画像合成から大きな恩恵を受ける可能性のある新しい研究分野です。 新しい条件付き GAN である pix2pix cGAN は、これまでのところ、このコンテキストでは使用されていません。 ここでは、研究者は、臨床および無症状の円錐角膜と正常な角膜の色分けされたペンタカム 4 マップ屈折ディスプレイの画像合成のための pix2pix 画像変換を実装する cGAN の有効性を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
923

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 7 月から 2019 年 3 月の間に、エジプトのアシュートにある私立眼科センターで取得した、片側性、両側性、または円錐台形の円錐台角膜を有する屈折矯正手術の候補者。

説明

包含基準:

  • 円錐角膜グループ:

    • 細隙灯検査による、フライシャーリング、フォークト線条、またはその両方を伴う角膜の中央突出の存在。
    • Pińero と同僚によって要約された以下のトポグラフィー所見に加えて、歪んだ角膜計測の溝と網膜赤反射の歪み、またはその両方によって決定される不規則な角膜:
    • 同心円状に減少するパワーゾーンに囲まれた突出ゾーンに位置する焦点急峻化
    • 視度 (D) 値が 47.0D を超える焦点領域
    • 1.4 D を超えると測定された下-上 (I-S) 非対称性
    • 最も急な放射軸 (SRAX) のゆがみを伴う、非対称または壊れたボウタイ パターンでの半子午線の角度。

疑わしいグループ:

• 細隙灯がない場合の前述の円錐角膜の異常、または円錐角膜に典型的な視力の変化 (円錐台角膜) として、微妙な角膜断層撮影の変化として定義されます。

通常グループ:

  • 屈折矯正手術候補
  • 8.0 D sphere 未満の屈折異常
  • 3.0D未満の乱視
  • 円錐角膜または円錐角膜の疑いの臨床的、形態学的または断層学的徴候がない。

除外基準:

  • • 全身性疾患

    • 透明辺縁変性症などのその他の角膜疾患
    • 外傷歴
    • 進行性円錐角膜に対する角膜架橋などの角膜手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
円錐角膜

以下のような円錐角膜の臨床診断を受けた者：

a) 細隙灯検査による、フライシャーリング、フォークト線条、またはその両方を伴う角膜の中央突出の存在。(b) Pińeroと同僚によって要約された次のトポグラフィー所見に加えて、歪んだ角膜測定の溝と網膜赤反射の歪み、またはその両方によって決定される不規則な角膜:同心円状に減少するパワーゾーンに囲まれた突出ゾーンに位置する焦点急峻化、屈折を伴う焦点領域( D) 値 > 47.0D、下 - 上 (I-S) 非対称性が > 1.4 D と測定されるか、最も急勾配の放射軸 (SRAX) のゆがみを伴う非対称または壊れたボウタイ パターンでの半子午線の角度 2.
診断テスト：シャインプルーフカメラ角膜トモグラフィー
Pentacam Sheimpflug システム (Pentacam HR、Oculus Optikgeräte GmbH、ソフトウェア V.1.15r4 n7) は、角膜断層マップを取得するために角膜の前面および後面のイメージングに使用されます。
無症状の円錐角膜
円錐角膜に典型的な細隙灯または視力の変化がない場合の前述の円錐角膜の異常としての微妙な角膜断層撮影の変化として定義されます (無症候性円錐角膜)。
診断テスト：シャインプルーフカメラ角膜トモグラフィー
Pentacam Sheimpflug システム (Pentacam HR、Oculus Optikgeräte GmbH、ソフトウェア V.1.15r4 n7) は、角膜断層マップを取得するために角膜の前面および後面のイメージングに使用されます。
普通
このグループは、屈折矯正手術の候補者と被験者で構成され、屈折誤差が 8.0 D 球体未満で、乱視が 3.0 D 未満で、円錐角膜の臨床的、地形的、または断層学的徴候がなく、円錐角膜の疑いもありません。
診断テスト：シャインプルーフカメラ角膜トモグラフィー
Pentacam Sheimpflug システム (Pentacam HR、Oculus Optikgeräte GmbH、ソフトウェア V.1.15r4 n7) は、角膜断層マップを取得するために角膜の前面および後面のイメージングに使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
Pix2pix条件付き敵対ネットワーク（pix2pix cGAN）によって作成されたScheimpflugカメラの色分けされた角膜断層撮影画像
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年8月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 17300483

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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