Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pix2pix Networks for Scheimpflug Corneal Tomography Image Generation

15. oktober 2020 oppdatert av: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Pix2pix Conditional Generative Adversarial Networks for Scheimpflug-kamera Fargekodet Corneal Tomography Image Generation

Datastøttet medisinsk bildeanalyse har fordeler, men krever store mengder treningsdata, som er knappe og kostbare å få tak i, er underlagt personvernhensyn og er ofte svært ubalanserte, med overrepresentasjon av vanlige tilstander og dårlig representasjon av sjeldne tilstander . Følgelig har noen metoder blitt foreslått for å generere kunstige medisinske bilder ved å bruke generative adversarial networks (GAN). Dataassistert diagnose av keratokonus er et fremvoksende forskningsfelt som kan ha stor nytte av medisinsk bildesyntese, som rimelig kan gi et vilkårlig antall tilstrekkelig forskjellige syntetiske bilder som etterligner ekte Pentacam-bilder. En ny betinget GAN, pix2pix cGAN, har ikke blitt brukt i denne sammenhengen til dags dato. Her vil etterforskere vurdere effektiviteten til en cGAN som implementerer pix2pix bildeoversettelse for bildesyntese av fargekodede Pentacam 4-kart refraktive visninger av klinisk og subklinisk keratokonus så vel som normale hornhinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
923

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Refraktive kirurgiskandidater med unilateral, bilateral eller form fruste keratoconus, oppnådd mellom juli 2014 og mars 2019 ved privat øyesenter, Assiut, Egypt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Keratokonus gruppe:

    • Tilstedeværelse av et sentralt fremspring av hornhinnen med Fleischer-ring, Vogt striae eller begge ved spaltelampeundersøkelse.
    • uregelmessig hornhinne bestemt av forvrengte keratometriske myrer og forvrengning av retinoskopisk rød refleks eller begge deler i tillegg til følgende topografiske funn som oppsummert av Pińero og kolleger:
    • fokal brattlegging lokalisert i en sone med fremspring omgitt av konsentrisk avtagende kraftsoner
    • fokusområder med dioptriske (D) verdier >47,0D
    • inferior-overlegen (I-S) asymmetri målt til å være > 1,4 D
    • Vinkling av hemimeridianene i et asymmetrisk eller brutt sløyfemønster med skjevhet av den bratteste radielle aksen (SRAX) .

Mistenkelig gruppe:

• Definert som subtile tomografiske endringer i hornhinnen som de nevnte keratokonusabnormalitetene i fravær av spaltelampe eller endringer i synsskarphet som er typiske for keratokonus (forme fruste keratoconus).

Normal gruppe:

  • Refraksjonskandidater
  • Brytningsfeil på mindre enn 8,0 D sfære
  • Mindre enn 3,0 D av astigmatisme
  • uten kliniske, topografiske eller tomografiske tegn på keratokonus eller mistenkt keratokonus.

Ekskluderingskriterier:

  • • Systemisk sykdom

    • Annen hornhinnesykdom som tydelig marginal degenerasjon
    • Historie om traumer
    • Korneakirurgi som korneal kryssbinding for progressiv keratokonus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Keratokonus

De med en klinisk diagnose av keratokonus som:

a) tilstedeværelsen av et sentralt fremspring av hornhinnen med Fleischer-ring, Vogt striae, eller begge deler ved spaltelampeundersøkelse.(b) en uregelmessig hornhinne bestemt av forvrengte keratometriske myrer og forvrengning av retinoskopisk rød refleks eller begge deler i tillegg til følgende topografiske funn som oppsummert av Pińero og medarbeidere: fokal steeening lokalisert i en fremspringssone omgitt av konsentrisk avtagende kraftsoner, dioptriske fokalområder ( D) verdier >47,0D, inferior-superior(I-S) asymmetri målt til å være >1,4 D eller vinkling av hemimeridianene i et asymmetrisk eller brutt sløyfemønster med skjevhet av den bratteste radielle aksen (SRAX) 2.
Diagnostisk test: Scheimpflug kamera hornhinnetomografi
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvare V.1.15r4 n7) brukes til avbildning av de fremre og bakre overflatene av hornhinnen for å få hornhinnetomografiske kart.
Subklinisk keratokonus
Definert som subtile tomografiske forandringer i hornhinnen som de nevnte keratokonusabnormalitetene i fravær av spaltelampe eller endringer i synsskarphet som er typiske for keratokonus (subklinisk keratokonus).
Diagnostisk test: Scheimpflug kamera hornhinnetomografi
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvare V.1.15r4 n7) brukes til avbildning av de fremre og bakre overflatene av hornhinnen for å få hornhinnetomografiske kart.
Normal
Denne gruppen besto av kandidater for refraktiv kirurgi og forsøkspersoner som søkte om en kontaktlinsetilpasning med en brytningsfeil på mindre enn 8,0 D sfære med mindre enn 3,0 D av astigmatisme og uten kliniske, topografiske eller tomografiske tegn på keratokonus eller mistenkt keratokonus.
Diagnostisk test: Scheimpflug kamera hornhinnetomografi
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvare V.1.15r4 n7) brukes til avbildning av de fremre og bakre overflatene av hornhinnen for å få hornhinnetomografiske kart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Scheimpflug kamera fargekodede hornhinnetomografibilder laget av pix2pix betinget adversarialt nettverk (pix2pix cGAN)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17300483

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger