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冠動脈疾患を有する慢性歯周炎患者におけるmiRNA-146aとmiRNA-126の相互作用

2020年10月9日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
CADに関連する慢性歯周炎におけるマイクロRNAの役割は、まだ初期段階にあり、さらに調査する必要があります。 研究者らは、冠動脈疾患を伴う慢性歯周炎と診断された患者および冠動脈疾患を伴わない慢性歯周炎と診断された患者から得られた歯肉縁下サンプルおよび冠動脈プラークサンプル中のマイクロ RNA 146a およびマイクロ RNA 126 のレベルを定量化および比較しようと試みています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

CADに関連する慢性歯周炎におけるマイクロRNAの役割は、まだ初期段階にあり、さらに調査する必要があります。 研究者らは、冠動脈疾患を伴う慢性歯周炎と診断された患者および冠動脈疾患を伴わない慢性歯周炎と診断された患者から得られた歯肉縁下サンプルおよび冠動脈プラークサンプル中のマイクロ RNA 146a およびマイクロ RNA 126 のレベルを定量化および比較しようと試みています。

75 人の参加者が選ばれ、3 つのカテゴリに分類されました。慢性歯周炎および冠動脈疾患と診断された25人の患者：CP + CADグループ。慢性歯周炎のみと診断された25人の患者：CPグループ。および 25 の全身および歯周病の健康なコントロール (HP)。 人口学的変数、歯周パラメータ、心臓パラメータ、血圧が得られました。 miRNA-146a および miRNA126 レベルは、3 つのグループすべての歯肉縁下プラーク (SP) サンプルで評価されました。 CP+CADグループ内で、患者がCABGを受けている間、CP+CADaのSPサンプルをCP+CADbの冠動脈プラークサンプル(CP)と比較した。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30〜70歳の男性被験者が研究のために選ばれました

説明

包含基準:

  • 調査に自発的に参加する患者。
  • 30～70歳の年齢層の患者
  • 15本以上の天然歯の存在。

除外基準:

  • 肺疾患、腎疾患、肝疾患、I型糖尿病、II型糖尿病、HIV感染症、関節リウマチ、アレルギー、悪性腫瘍などの全身疾患に関連する患者。
  • -抗生物質、コルチコステロイドなどの免疫抑制薬による治療中、6か月以内。
  • 妊娠中の女性と女性患者は、ホルモンの変化による口腔内細菌叢の変化のために除外されました
  • 喫煙およびその他のタバコの使用習慣
  • 6ヶ月以内に歯周病治療を受けた方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
CP + CHDグループ
これは、収集されたプラークの性質に基づいて、CP + CHDa (歯肉縁下プラーク) と CP + CHDb (冠動脈プラーク) にさらに分けられました。
CPグループ
全身的に健康な慢性歯周炎患者25名が選ばれました
HPグループ
全身的および歯周的に健康な 25 人の患者を HP グループと見なしました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠状動脈性心臓病の有無にかかわらず慢性歯周炎患者におけるマイクロRNA 146-aの発現。
時間枠：10ヶ月
microRNA 146-aの発現は、冠状動脈性心臓病の慢性歯周炎被験者に存在しました
10ヶ月
冠状動脈性心疾患の有無にかかわらず慢性歯周炎患者におけるマイクロRNA 126のレベル
時間枠：10ヶ月
microRNA 126の発現は、冠状動脈性心臓病を伴う慢性歯周炎患者に見られました
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MADC/IRB-XXVI/2018/415

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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