【米国FDAの承認・認可を受けていない機器のトライアル】 (TaskTMS)

大うつ病性障害（MDD）に対する反復頭蓋磁気刺激（RTMS）の標準的な臨床使用により、有効性は限られています。 要因の1つは、機能的MRI（fMRI）を使用したニューロナビゲーション技術ではなく、頭皮ベースのターゲティングの一般的な使用である可能性があります。 画像誘導TMSは解剖学的変動を説明し、治療結果を高めることができます。

もう1つの有望なアプローチは、TMSと背外側前頭前野（DLPFC）の同時認知活性化を組み合わせることです。 認知ペアの連想刺激として知られるこの概念は、協調刺激が皮質反応を促進する従来のペア連合刺激（PA）に基づいています。 このフレームワークでは、参加者がDLPFC活性化の認知タスクに従事している間にDLPFCにTMSを配信すると、いずれかの刺激だけよりも大きな神経活性化が生じる可能性があります。 以前の研究では、刺激中の脳の認知状態または感情状態はTMS効果を大幅に調節できることが示唆されていますが、この強化は認知タスクの種類と神経活性化の大きさに依存するかどうかは不明です。

研究設計と手順この被験者内、メカニズムに焦点を当てたパイロット研究は、認知制御のための研究ドメイン基準（RDOC）フレームワークに基づいて構築されています。 主な目標は、RTMを特定のタスク条件とペアリングするとDLPFCの活性化と接続にどのように影響するかを調べることです。

参加者（18〜60歳、健康なボランティア）が以下を受けます。

スクリーニング訪問（2時間）：同意と適格性。 1-ベースラインMRI（1時間）：参加者は構造的および機能的なMRIを受けて、DLPFCの「フィッツジェラルドターゲット」をローカライズします。 データはFSLを使用して分析され、Brainsightを使用してNeuronavigatedが分析されます。

2-タスクのみのFMRIセッション（2時間）：参加者は、スキャナーのSST（認知タスク）とIASP（感情的タスク）の両方を完了します。 各タスクには高ロードおよび低負荷の試行が含まれており、参加者は両方のタスクを完了します（どちらかに割り当てられていません）。

訪問3＆4 -TMSセッション（各2時間）：ランダム化されたクロスオーバー設計では、参加者はIASPタスクを完了しながら、どちらかを受け取ります。

アクティブなRTMSシャムRTMSこれらのセッションは、感情的な認知活性化とTMSをペアリングすることで皮質反応を促進するかどうかをテストします。 注：TMSは、刺激中に常にIASPタスクを実行した単独で配信されることはありませんでした。

2週間の休憩訪問 fMRIデータが再び収集され、DLPFCの活性化と刺激後の接続性が評価されます。

各TMSセッションでは以下を使用します。

刺激パラメーター：120％休憩モーターしきい値（RMT）、トリプレット50 Hzバースト5 Hz、2秒ON / 8Sオフ、セッションあたり600パルス（合計3分9秒）。

プローブスキャン：皮質反応性を測定するために、スキャナー内のシングルパルスTMS（120％RMT; 77パルス/セッション）。