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Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain Patients

2020年10月8日 更新者:Riccardo Buraschi、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain

Kinematic and temporal analysis of the movement helps researchers and clinicians to better understand the way humans move and interact within the environment in which they live, better describe the alterations coming from impairments, and finally allow to better tailor interventions for patients. In this perspective, motion analysis has become, in the last 30 years, a remarkable and important field of research. Even if movement assessment should be a cornerstone for definition and modulation of rehabilitation interventions, there are still few motion analysis devices that are able to influence the clinical decision process; motion analysis labs are among those, but their use is unfortunately limited due to the costs of instruments and analysis. Other small unobtrusive wearable devices, easier to use and cost-effective, have been developed, like Inertial measurement units (IMU), composed by accelerometers and gyroscopes. They could therefore represent an incentive for a more widespread use of motion analysis within daily clinical activity in Rehabilitaion.

Timed Up and Go Test (TUG) is a simple, widely used, functional test which involves standing up from a chair, walking three meters, turning, and going back to sit. It is used to evaluate movement, mobility, dynamic and static balance in people with musculoskeletal impairment, neurological diseases, aging related conditions, and the quality of life in people with low back pain. The only and easy outcome considered is the time to completion. Nevertheless, the application of an IMU to a subject performing TUG can provide other objective, quantitative data, like temporal and kinematic parameters of the whole test and its sub-phases. The instrumented TUG (iTUG) has already been applied, mainly in the neurorehabilitation field, in particular for Parkinson's disease and for post-stroke impairments.

cLBP is one of the most burdensome health problem worldwide. cLBP has been considered a bio-psycho-social disease, characterized by pain in the lumbar region, functional impairments, and condition-related disability. Despite the obvious motor problems affecting people with cLBP, to the best of our knowledge, chronic low back pain (cLBP) has not yet been explored using iTUG.

The aim of study is to analyse temporal and kinematic parameters of cLBP subjects compared to BMI and age-matched healthy subjects, through iTUG and to explore the correlations of those parameters with pain and disability.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brescia
      • Rovato、Brescia、イタリア、25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Population of Chronic Low Back Pain subjects participating to an outpatient rehabilitation program; Population of healthy subjects, age and BMI-matched with the Low Back Pian sample.

説明

Inclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • Pain from at least 3 months
  • Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ≥ 4

Exclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • History of neurological impairment or disease,
  • Other orthopaedic impairment within the past 6 months or surgery in the previous 6 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Chronic Low-Back Pain
Subjects diagnosed with Chronic Low-Back Pain in rehabilitation program: functional assessment (with temporal and kinematic analysis) and clinical assessment.
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) to assess the level of functional impairment and disability in the activity of daily living

Numerical Pain Rating System (NPRS) administration to quantify level of pain experienced just before the TUG test execution

Healthy
Healthy subjects: functional assessment (with temporal and kinematic analysis)
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Temporal parameters of movement
時間枠:through study completion, an average of 2 month
Temporal analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month
Kinematic parameters of movement
時間枠:through study completion, an average of 2 month
Kinematic analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Roland Morris Disability Questionnaire
時間枠:through study completion, an average of 2 month
Questionnaire that assess levels of impairment and disability coming from low back pain The score can range from 0 (no disability) to 24 (severe disability).
through study completion, an average of 2 month
Numerical Pain Rating Scale
時間枠:through study completion, an average of 2 month
Scale for pain assessment: the minimum value "0" and maximum values "10", where higher scores mean a worse outcome.
through study completion, an average of 2 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月9日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月8日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TUGLBP_FDG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。