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Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain Patients

8 de octubre de 2020 actualizado por: Riccardo Buraschi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Temporal and Kinematic Analysis of Timed Up and Go Test in Chronic Low Back Pain

Kinematic and temporal analysis of the movement helps researchers and clinicians to better understand the way humans move and interact within the environment in which they live, better describe the alterations coming from impairments, and finally allow to better tailor interventions for patients. In this perspective, motion analysis has become, in the last 30 years, a remarkable and important field of research. Even if movement assessment should be a cornerstone for definition and modulation of rehabilitation interventions, there are still few motion analysis devices that are able to influence the clinical decision process; motion analysis labs are among those, but their use is unfortunately limited due to the costs of instruments and analysis. Other small unobtrusive wearable devices, easier to use and cost-effective, have been developed, like Inertial measurement units (IMU), composed by accelerometers and gyroscopes. They could therefore represent an incentive for a more widespread use of motion analysis within daily clinical activity in Rehabilitaion.

Timed Up and Go Test (TUG) is a simple, widely used, functional test which involves standing up from a chair, walking three meters, turning, and going back to sit. It is used to evaluate movement, mobility, dynamic and static balance in people with musculoskeletal impairment, neurological diseases, aging related conditions, and the quality of life in people with low back pain. The only and easy outcome considered is the time to completion. Nevertheless, the application of an IMU to a subject performing TUG can provide other objective, quantitative data, like temporal and kinematic parameters of the whole test and its sub-phases. The instrumented TUG (iTUG) has already been applied, mainly in the neurorehabilitation field, in particular for Parkinson's disease and for post-stroke impairments.

cLBP is one of the most burdensome health problem worldwide. cLBP has been considered a bio-psycho-social disease, characterized by pain in the lumbar region, functional impairments, and condition-related disability. Despite the obvious motor problems affecting people with cLBP, to the best of our knowledge, chronic low back pain (cLBP) has not yet been explored using iTUG.

The aim of study is to analyse temporal and kinematic parameters of cLBP subjects compared to BMI and age-matched healthy subjects, through iTUG and to explore the correlations of those parameters with pain and disability.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brescia
      • Rovato, Brescia, Italia, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus - Centro Ettore Spalenza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Population of Chronic Low Back Pain subjects participating to an outpatient rehabilitation program; Population of healthy subjects, age and BMI-matched with the Low Back Pian sample.

Descripción

Inclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • Pain from at least 3 months
  • Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ≥ 4

Exclusion Criteria (for Chronic Low Back Pain population):

  • History of neurological impairment or disease,
  • Other orthopaedic impairment within the past 6 months or surgery in the previous 6 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Chronic Low-Back Pain
Subjects diagnosed with Chronic Low-Back Pain in rehabilitation program: functional assessment (with temporal and kinematic analysis) and clinical assessment.
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) to assess the level of functional impairment and disability in the activity of daily living

Numerical Pain Rating System (NPRS) administration to quantify level of pain experienced just before the TUG test execution

Healthy
Healthy subjects: functional assessment (with temporal and kinematic analysis)
Timed Up and Go Test administration with application of Inertial Measurement Unit for a temporal and kinematic assessment of movement performed during test esecution

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temporal parameters of movement
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 month
Temporal analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month
Kinematic parameters of movement
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 month
Kinematic analysis of TUG performance
through study completion, an average of 2 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Roland Morris Disability Questionnaire
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 month
Questionnaire that assess levels of impairment and disability coming from low back pain The score can range from 0 (no disability) to 24 (severe disability).
through study completion, an average of 2 month
Numerical Pain Rating Scale
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 month
Scale for pain assessment: the minimum value "0" and maximum values "10", where higher scores mean a worse outcome.
through study completion, an average of 2 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUGLBP_FDG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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