PPROM におけるメラトニン、可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体、およびオロソムコイド 2 レベル (melatonin&PROM)
早期早期破水および組織学的絨毛膜羊膜炎を合併した妊娠における、メラトニン、可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体、およびオロソムコイド2の臍帯および母体血中濃度
はじめに: 早期破水 (PPROM) を合併した妊婦の母体血清メラトニン、可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体、およびオロソムコイド 2 レベルを評価し、その結果を健康な妊娠と比較すること。 さらに、メラトニン、可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体、およびオロソムコイド 2 の母体/臍帯血濃度が、早産早期破水 (PPROM) 患者の組織学的絨毛膜羊膜炎の診断に価値があるかどうかを判断すること。
方法: このコホート研究には、妊娠 24 ~ 32 週の PPROM を有する 44 人の妊婦と、妊娠年齢が一致する 44 人の健康な被験者が含まれます。 分析用の血液は、研究グループでの診断の日に母体血で最初に取得されます。 正常な妊娠と胎児・新生児合併症のない転帰を持つ健康な被験者は、対照群に受け入れられます。 正期産予定の44人の妊娠年齢が一致した健康な妊婦が、対照群として研究に含まれます。 対照群では、妊婦は入院日に母体血を採取されます。 両方のグループの女性は、分娩および周産期のデータが記録されるまで観察されます。 次に、分析用の血液は、研究グループで妊娠中絶(または自然分娩)中に母体血で2番目に取得されます。 最後に、分析用の血液も研究グループで臍帯血で取得されます。 これらの 3 つのマーカー レベルは、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用して測定されます。 胎盤は、研究グループの組織学的検査に送られます。 PPROM の女性のこれらの 3 つのマーカー レベルは、ボランティアの健康な妊婦のレベルと比較されます。 研究グループでは、母体血清および臍帯血清でのこれら3つのマーカーレベルが、組織学的絨毛膜羊膜炎および母体/新生児の転帰について評価されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PPROM を合併した妊婦
- 正期産予定の健康な妊婦
- 単胎妊娠
除外基準:
- 全身状態(慢性高血圧、腎疾患など)の妊婦
- 過去9ヶ月以内に髪を染めた女性
- 薬の使用歴
- 妊娠高血圧症または妊娠糖尿病の存在
- 薬物使用者
- 胎児の先天性異常または遺伝性症候群を患っていた患者
- 多胎妊娠
- 子宮内胎児死亡
- 他の感染症や発熱のある女性
- 入院時の胎児の苦痛
- 臍帯脱
- 活発な労働
- 出産前の出血
- 子宮頸部または子宮の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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膜の早期破裂
早期破水とは、妊娠 37 週以前の妊娠中の破水です。
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メラトニン、可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体、およびオロソムコイド2の測定
他の名前:
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対照群
正常な妊娠と転帰があり、胎児-新生児合併症のない健康な被験者は、対照群に受け入れられます。
正期産予定の44人の妊娠年齢が一致した健康な妊婦が、対照群として研究に含まれます。
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メラトニン、可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体、およびオロソムコイド2の測定
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPROMのメラトニンレベル
時間枠:1週間
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これらの分析の主要な結果は、PPROM グループとコントロール グループの母体の血清メラトニン濃度を比較します。
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1週間
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PPROMにおける可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲンアクチベーター受容体レベル
時間枠:1週間
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これらの分析における他の主要な結果は、PPROM グループとコントロール グループの母親の血清可溶性ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体濃度を比較します。
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1週間
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PPROM のオロソムコイド 2 レベル
時間枠:1週間
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これらの分析の主要な結果は、PPROM グループとコントロール グループの母体血清オロソムコイド 2 濃度を比較します。
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1週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPROMにおける組織学的絨毛膜羊膜炎のマーカーレベル
時間枠:1週間
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これらの分析の二次結果は、研究グループにおける組織学的絨毛膜羊膜炎の存在について、母体血清と臍帯血清のこれら 3 つのマーカーのレベルに違いがあるかどうかを比較します。
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1週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ekstrom B, Berggard I. Human alpha1-microglobulin. Purification procedure, chemical and physiochemical properties. J Biol Chem. 1977 Nov 25;252(22):8048-57. No abstract available.
- Wilkinson D, Shepherd E, Wallace EM. Melatonin for women in pregnancy for neuroprotection of the fetus. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 29;3(3):CD010527. doi: 10.1002/14651858.CD010527.pub2.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 188: Prelabor Rupture of Membranes. Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):e1-e14. doi: 10.1097/AOG.0000000000002455.
- Desdicioglu R, Yildirim M, Kocaoglu G, Demir Cendek B, Avcioglu G, Tas EE, Sengul O, Erel O, Yavuz AF. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor (suPAR) and interleukin-6 levels in hyperemesis gravidarum. J Chin Med Assoc. 2018 Sep;81(9):825-829. doi: 10.1016/j.jcma.2017.08.013. Epub 2017 Oct 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CengizGWCH10
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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