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思春期のアスリートのリハビリテーションにおける VR とバランス エクササイズの比較

2021年3月5日 更新者：Nehad Ahmed Youness Abo-zaid、South Valley University

慢性的な足首の不安定性を持つ思春期のアスリートにおけるバーチャル リアリティとバイオデックス バランス トレーニング。

足首の捻挫は、活動的な若者によく見られるけがです。 これらの怪我のほとんどは自然に素早く回復し、画像検査を必要とせず、早期の運動とリハビリテーションでより良くなります. 足首の捻挫や骨折はあまり一般的ではありませんが、より深刻です。 画像検査と追加の治療が必要になる場合があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

足首捻挫のリハビリテーションのフェーズ フェーズ I の治療では、足首を休ませて保護し、治癒を可能にし、さらなる損傷を防ぎ、痛みと腫れを抑えます。

フェーズ II の治療は、アスリートが快適に体重を支え、場所を移動できるようになるまで痛みと腫れが治まったら開始します。

バーチャル リアリティ (VR) は、現実の世界に似ているか、まったく異なる可能性のあるシミュレートされた体験です。 バーチャル リアリティのアプリケーションには、エンターテイメント (つまり、 ビデオゲーム) および教育目的 (つまり 医療または軍事訓練）。 その他、VR スタイルのテクノロジには、拡張現実と複合現実が含まれます。

Biodex バランス トレーニングは、動的バランスと安定性の動的限界を評価するために使用される主要なツールの 1 つであり、参加者のバランス トレーニングを改善するためのトレーニング ツールとしても使用できます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

13年～16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. 子供は足首外側捻挫を持続します (グレード II)。
  2. 彼らの年齢は13-16歳の範囲でした
  3. 医学的および心理的状態が安定しているすべての子供。
  4. 彼らは、テスト中に口頭のコマンドまたは指示に従うことができます。

除外基準:

  1. 足首または足の奇形のある子供
  2. 不安定な医学的および心理的状態。
  3. テスト中に口頭での指示や指示に従うことができない子供
  4. バランスに影響を与える障害のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コントロールグループ
対照群 グループ 1 対照群は、上肢および下肢の筋肉の強化運動、肘伸筋、手の回外筋、手首伸筋、膝伸筋および足首背屈筋のストレッチ運動、バランス運動、コーディネーション運動およびバランスを含む選択された理学療法プログラムを受けたオープンな環境でのトレーニング演習と歩行トレーニング。
他の：バランスエクササイズ
上肢と下肢の筋肉の強化、エクササイズのバランス、オープンな環境での歩行トレーニング、肘屈筋と前腕の回内筋のストレッチ、下肢の股関節屈筋と膝伸筋と足首背屈筋のストレッチを選択した理学療法プログラム
実験的：仮想現実グループ
グループ 2 の研究グループは、同じ理学療法プログラムを 30 分間受けました。 プラス 30 分間のバーチャル リアリティ
他の：バランスエクササイズ
上肢と下肢の筋肉の強化、エクササイズのバランス、オープンな環境での歩行トレーニング、肘屈筋と前腕の回内筋のストレッチ、下肢の股関節屈筋と膝伸筋と足首背屈筋のストレッチを選択した理学療法プログラム
実験的：Biodex バランス トレーニング グループ
グループ 3 の研究グループは、同じ理学療法プログラムを 30 分間受けました。 プラス 30 分間のバーチャル リアリティ
他の：バランスエクササイズ
上肢と下肢の筋肉の強化、エクササイズのバランス、オープンな環境での歩行トレーニング、肘屈筋と前腕の回内筋のストレッチ、下肢の股関節屈筋と膝伸筋と足首背屈筋のストレッチを選択した理学療法プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックバランス試験
時間枠：0日目の前後安定指数
前後安定指数
0日目の前後安定指数
ダイナミックバランス試験
時間枠：90日目の前後安定指数
前後安定指数
90日目の前後安定指数
ダイナミックバランス試験
時間枠：0日目の内外安定指数
中横安定指数
0日目の内外安定指数
ダイナミックバランス試験
時間枠：90日目の内側外側安定指数
中横安定指数
90日目の内側外側安定指数
ダイナミックバランス試験
時間枠：0日目の全体的な安定指数
全体的な安定指数
0日目の全体的な安定指数
ダイナミックバランス試験
時間枠：90日目の全体的な安定指数
全体的な安定指数
90日目の全体的な安定指数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
South Valley University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Nehad A Abo-zaid、South Valley University, Faculty of Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/002877

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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