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天疱瘡（尋常性または落葉性）の成人におけるEfgartigimod PH20 SCの皮下製剤の長期的な安全性と有効性を評価するための研究 (ADDRESS+)

2025年3月28日 更新者：argenx

天疱瘡患者における Efgartigimod PH20 SC の安全性、忍容性、および有効性を評価するための ARGX-113-1904 の非盲検多施設フォローアップ試験

これは、先行試験 ARGX-113 に参加した成人 PV または PF 参加者における efgartigimod PH20 SC の有効性、安全性、患者転帰測定値、忍容性、免疫原性、PK および PD に関する前向き多施設非盲検延長 (OLE) 試験です。 -1904. この試験では、ARGX-113-1904 試験で efgartigimod PH20 SC 治療群に無作為に割り付けられた参加者に efgartigimod PH20 SC 治療の延長と再治療の選択肢を提供し、無作為化された参加者に efgartigimod PH20 SC の最初の治療と再治療の選択肢を提供します。試験ARGX-113-1904でプラセボアームに。 試験 ARGX-113-1905 では、プレドニゾン療法を (さらに) 漸減し、臨床的寛解 (CR) オフ療法 (CRoff) を達成する能力、CR を達成する能力、および CRmin をまだ達成していない参加者の最小限の治療 (CRmin) で CR を達成する能力を評価します。フレアを治療する能力;試験期間中の患者転帰の測定値と、efgartigimod PH20 SC の安全性、PD、PK、および免疫原性を評価します。

研究期間: 最大 52 週間の IMP 投与を受け、最後の IMP 投与後 8 週間の追跡期間を持つ参加者の場合、最大 60 週間

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
183

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Investigator site 115 - US0010086
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Investigator site 89 - US0010091
    • California
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Investigator site 124 - US0010092
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • Investigator site 1 - US0010087
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Investigator site 90 - US0010117
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Investigator site 91 - US0010109
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Investigator site 126 - US0010090
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Investigator site 111 - US0010098
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203-1070
        • Investigator site 10 - US0010088
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Investigator site 76 - US0010096
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-1716
        • Investigator site 30 - US0010094
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Investigator site 84 - US0010089
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Investigator site 103 - US0010097
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Investigator site 125 - US0010107
      • Dripping Springs、Texas、アメリカ、78620
        • Investigator site 87 - US0010084
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • Investigator site 88 - US0010114
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Investigator site 44 - US0010106
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2GW
        • Investigator site 106 - UK0440021
      • Bristol、イギリス、BS2 8HW
        • Investigator site 83 - UK0440022
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Investigator site 123 - UK0440037
  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Investigator site 85 - IL9720002
  • イタリア
      • Catania、イタリア、95123
        • Investigator site 95 - IT0390039
      • Firenze、イタリア、50125
        • Investigator site 38 - IT0390031
      • Genova、イタリア、16132
        • Investigator site 81 - IT0390030
      • Perugia、イタリア、06129
        • Investigator site 55 - IT0390038
      • Roma、イタリア、00167
        • Investigator site 12 - IT0390006
      • Roma、イタリア、00168
        • Investigator site 25 - IT-0390005
      • Siena、イタリア、53100
        • Investigator site 61 - IT0390040
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380016
        • Investigator site 65 - IN0910002
      • Chandigarh、インド、160012
        • Investigator site 94 - IN0910001
      • Lucknow、インド、226005
        • Investigator site 79 - IN0910004
      • Nagpur、インド、440003
        • Investigator site 80 - IN0910003
  • ウクライナ
      • Dnipro、ウクライナ、49074
        • Investigator site 75 - UA3800017
      • Ivano-Frankivs'k、ウクライナ、76018
        • Investigator site 29 - UA3800023
      • Kyiv、ウクライナ、04050
        • Investigator site 14 - UA3800020
      • Kyiv、ウクライナ、4209
        • Investigator site 8 - UA3800019
      • Lviv、ウクライナ、79013
        • Investigator site 43 - UA3800021
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69063
        • Investigator site 9 - UA3800018
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア、3065
        • Investigator site 92 - AU0610013
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
        • Investigator site 15 - AU0610006
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Investigator site 11 - AU0610007
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11525
        • Investigator site 21 - GR030004
      • Athens、ギリシャ、16121
        • Investigator site 37 - GR030006
      • Athens、ギリシャ、16121
        • Investigator site 54 - GR0300001
      • Chaïdári、ギリシャ、12462
        • Investigator site 22 - GR030003
      • Thessaloníki、ギリシャ、54643
        • Investigator site 36 - GR0300002
      • Thessaloníki、ギリシャ、56429
        • Investigator site 23 - GR030005
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Investigator site 78 - GE9950014
      • Tbilisi、グルジア、0160
        • Investigator site 127 - GE9950030
      • Tbilisi、グルジア、0162
        • Investigator site 32 - GE9950013
      • Tbilisi、グルジア、0179
        • Investigator site 31 - GE9950015
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Investigator site 62 - ES0340026
      • Barcelona、スペイン、8036
        • Investigator site 13 - ES0340032
      • Granada、スペイン、18016
        • Investigator site 122 - ES0340053
      • Madrid、スペイン、28007
        • Investigator site 59 - ES0340034
      • Madrid、スペイン、28034
        • Investigator site 42 - ES0340025
      • Madrid、スペイン、28041
        • Investigator site 7 - ES0340029
      • Madrid、スペイン、28046
        • Investigator site 57 - ES0340027
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Investigator site 58 - ES0340028
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Investigator site 109 - RS3810011
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Investigator site 110 - RS3810010
      • Niš、セルビア、18000
        • Investigator site 105 - RS3810012
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Investigator site 104 - RS3810009
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Investigator site 45 - DE0490029
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Investigator site 34 - DE0490030
      • Frankfurt am main、ドイツ、60590
        • Investigator site 33 - DE0490024
      • Freiburg、ドイツ、79104
        • Investigator site 53 - DE0490023
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Investigator site 35 - DE0490028
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • Investigator site 20 - DE0490002
      • Marburg、ドイツ、35043
        • Investigator site 52 - DE0490001
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Investigator site 19 - DE0490025
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Investigator site 93 - DE0490027
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Investigator site 4 - DE0490026
  • ハンガリー
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Investigator site 6 - HU0360003
      • Pécs、ハンガリー、7632
        • Investigator site 5 - HU0360001
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Investigator site 24 - HU0360002
  • フランス
      • Bobigny、フランス、93000
        • Investigator site 77 - FR0330028
      • La Tronche、フランス、38700
        • Investigator site 60 - FR0330027
      • Rouen、フランス、76031
        • Investigator site 108 - FR0330029
      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • Investigator site 51 - FR0330026
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Investigator site 17 - BG3590012
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Investigator site 18 - BG3590013
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Investigator site 2 - BG3590010
      • Sofia、ブルガリア、1510
        • Investigator site 16 - BG3590009
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Investigator site 3 - BG3590011
  • ポーランド
      • Katowice、ポーランド、40-081
        • Investigator site 27 - PL0480027
      • Poznań、ポーランド、60-369
        • Investigator site 86 - PL0480036
      • Rzeszów、ポーランド、35-055
        • Investigator site 28 - PL0480025
      • Wrocław、ポーランド、50-566
        • Investigator site 26 - PL0480028
      • Łódź、ポーランド、90-647
        • Investigator site 56 - PL0480032
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、011216
        • Investigator site 97 - RO0400013
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
        • Investigator 96 - RO0400014
      • Iaşi、ルーマニア、700111
        • Investigator site 98 - RO0400015
  • ロシア連邦
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454092
        • Investigator site 40 - RU0070035
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620076
        • Investigator site 41 - RU0070033
      • Kazan、ロシア連邦、420111
        • Investigator site 48 - RU0070029
      • Krasnodar、ロシア連邦、350020
        • Investigator site 49 - RU0070030
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344002
        • Investigator site 39 - RU0070032
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、191123
        • Investigator site 46 - RU0070031
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Investigator site 50 - RU0070034
      • Saratov、ロシア連邦、410012/410028
        • Investigator site 47 - RU0070028
  • 七面鳥
      • Gaziantep、七面鳥、27310
        • Investigator site 64 - TR0900020
      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Investigator site 63 - TR0900012
      • Istanbul、七面鳥、34722
        • Investigator site 74 - TR0900011
  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • Investigator site 101 - CN0860017
      • Chengdu、中国、610000
        • Investigator site 107 - CN0860018
      • Chongqing、中国、400042
        • Investigator site 118 - CH0860027
      • Fuzhou、中国、35005
        • Investigator site 120 - CH0860023
      • Guangzhou、中国、510000
        • Investigator site 119 - CH0860022
      • Guangzhou、中国、51000
        • Investigator site 116 - CH0860053
      • Guanzhou、中国、510000
        • Investigator site 100 - CN0860021
      • Nanjing、中国、210042
        • Investigator site 113 - CN0860024
      • Shanghai、中国、200025
        • Investigator site 102 - CN0860020
      • Shanghai、中国、200040
        • Investigator site 99 - CN0860016
      • Wuhan、中国、430022
        • Investigator site 112 - CN0860019
      • Wuhan、中国、430022
        • Investigator site 121 - CH0860025
      • Zhengzhou、中国、450008
        • Investigator site 117 - CH0860026
  • 日本
      • Aichi、日本、480-1195
        • Investigator site 82 - JP0810046
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Investigator site 68 - JP0810040
      • Kurume、日本、830-001
        • Investigator site 69 - JP0810050
      • Kōfu、日本、400-8506
        • Investigator site 66 - JP0810042
      • Okayama、日本、700-8558
        • Investigator site 73 - JP0810047
      • Okayama、日本、701-0192
        • Investigator site 70 - JP0810041
      • Osaka、日本、545-8586
        • Investigator site 71 - JP0810049
      • Sapporo、日本、060-8648
        • Investigator site 72 - JP0810045
      • Sendai、日本、980-8574
        • Investigator site 114 - JP0810067
      • Tokyo、日本、113-8431
        • Investigator site 67 - JP0810043

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -試験の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセント（研究関連の健康情報の使用と開示に関する同意を含む）を提供する能力、試験プロトコル手順を遵守する意欲と能力（必要な試験訪問を含む）。
  2. 参加者は試験ARGX-113-1904に参加し、研究を完了したか、ロールオーバーの定義された基準を持っています。

  3. 男性と女性による避妊の使用は、臨床試験に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。

    1. 男性参加者：

      男性参加者は、プロトコルに記載されているように、ICF への署名から治験薬の最終投与まで、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。

    2. 女性参加者

出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、次のことを行う必要があります。

  • -IMPを投与する前に、ベースラインで尿妊娠検査が陰性である、
  • 非常に効果的または許容可能な避妊方法（プロトコルに記載されているとおり）を使用することに同意し、IMPの最後の投与後まで最小限に維持する必要があります

除外基準:

  1. 妊娠中および授乳中の女性、および試験中に妊娠を希望する女性。
  2. -他の重大な重篤な疾患の臨床的証拠を持つ参加者、または試験期間中に大手術を最近受けた、または計画した参加者、または治験責任医師の意見で、試験の結果を混乱させる可能性のある、または参加者を混乱させる可能性のあるその他の状態過度の危険にさらされています。
  3. -投与された治療のいずれかのコンポーネントに対する既知の過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：efgartigimod PH20 SC
プレドニゾンに加えて efgartigimod PH20 SC を投与されている患者
生物学的：efgartigimod PH20 SC
RHuPH20（PH20）を浸透促進剤として用いたエフガルチギモドの皮下注射
薬：プレドニン
経口プレドニゾン錠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に発生した有害事象（TEAE）、特別な関心のある有害事象（AESI）、および深刻な有害事象（SAE）の発生率
時間枠：最大60週間
発生率は、100×N/PYFUとして計算されました。 pyfu =参加者年のフォローアップ。 安全性データセットには、vimphigus vulgaris（PV）と葉膜後（PF）の参加者が含まれます。
最大60週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Crminを達成したpemphigus vulgaris（PV）および葉虫（PF）の参加者の割合
時間枠：最大60週間
CRMINは、参加者が少なくとも8週間≤10mg/日にプレドニゾンを投与されている間、新しい病変の欠如と確立された病変の完全な治癒として定義されました。
最大60週間
CRMINを達成したPemphigus vulgaris（PV）の参加者の割合
時間枠：最大60週間
CRMIN（最小のプレドニゾン療法に関する完全な臨床寛解）は、参加者が少なくとも8週間≤10mg/日にプレドニゾンを投与されている間に、新しい病変の欠如と確立された病変の完全な治癒として定義されました。
最大60週間
PVおよびPFの参加者のDCまでの時間
時間枠：最大52週間
新しい病変の欠如と確立された病変の治癒の始まりとして定義される疾病管理（DC）
最大52週間
PVおよびPFの参加者のCRの時間
時間枠：最大52週間
新しい病変の欠如と確立された病変の完全な治癒として定義されたCR（完全な臨床寛解）
最大52週間
PVおよびPFの参加者のCRMINまでの時間
時間枠：最大52週間
CRMINは、参加者が少なくとも8週間≤10mg/日にプレドニゾンを投与されている間、新しい病変の欠如と確立された病変の完全な治癒として定義されました。
最大52週間
PVとPFの参加者をcroffする時間
時間枠：最大52週間
患者が少なくとも8週間プレドニゾン療法を受けていない間、完全に確立された病変が完全に治癒したと定義されています。
最大52週間
PVとPFの参加者のCRMINの後にフレアする時間
時間枠：最大52週間
CRMINは、参加者が少なくとも8週間、10 mg以下でプレドニゾンを投与されている間、新しい病変の欠如と確立された病変の完全な治癒として定義されたものとして定義されました。
最大52週間
PVおよびPFの参加者の治療率の失敗
時間枠：最大52週間
経口プレドニゾン1.5 mg/kg/日のDCが最低3週間の欠如、またはプレドニゾン関連SAEまたはCRMINの前のフレアによるDCの欠如により、参加者の撤退が生じます。
最大52週間
PVおよびPFの参加者のフレアの数
時間枠：最大60週間
フレアは、DCを達成した参加者の確立された病変の1週間以内に自発的に治癒しない4週間の3つ以上の新しい病変の出現と定義されます。
最大60週間
PVとPFの参加者の正規化された累積プレドニゾン用量
時間枠：最大60週間
正規化された累積プレドニゾン用量（NCPD、mg/kg/日）は、研究中に受けたすべての体重調整前のプレドニゾン用量の平均1日の摂取量であり、研究中の日数を考慮して
最大60週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
argenx

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年7月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年3月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ARGX-113-1905

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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