CD8枯渇、非生着、HLAミスマッチ MDSおよび二次AMLを伴う無関係の注入

包含基準:

低メチル化剤 (HMA) 療法に失敗した骨髄異形成症候群 (MDS) コホート:

• 年齢 18～79 歳
• -病理学的に確認されたMDSまたは骨髄異形成/骨髄増殖性の重複（MDS / MPN）
• IPSS-R スコアが中程度、高い、または非常に高い
• -HMAによる治療に失敗した必要があります（国際ワーキンググループの基準による反応の欠如として定義されます（1）または薬物の不耐性）

続発性急性骨髄性白血病 (sAML):

• -世界保健機関（WHO）の基準に従って病理学的に確認されたAML
• -MDS、MPN、またはMDS / MPNの既知の以前の診断を含む、急性白血病の前の先行する血液障害（AHD）の証拠、または血球減少症、線維症、大球性貧血などのAHDを示唆するデータ、その時点またはそれ以前の細胞または異形成診断の。 利用可能な場合、MDS 定義の核型 (-7/del(7q)、-5/del(5q)、del(13q)、del(11q)、del(12p)、t(12p)、del(9q)、idic (X)(q13)、t(17p) (不均衡な転座) または i(17q) (すなわち、17p の喪失)、t(11;16)(q23;p13.3)、 t(3;21)(q26.2;q22.1)、 t(1;3)(p36.3;q21)、 t(2;11)(p21;q23)、inv(3)(q21q26.2)、 t(6;9)(p23;q34)) または p53、TET2、JAK2、CALR、MPL、ASXL1、RUNX1、SRSF2、SF3B1、U2AF1、ZRSR2、ASXL1、EZH2、BCOR、または STAG2 を含む複数の遺伝子の体細胞変異は、資格も確認。
• 年齢 60～79 歳
• 以前に未治療の可能性があります

両方のコホートについて:

• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
• -細胞傷害性化学療法を受ける資格があるとみなされた
• クレアチニンクリアランス (CrCl) >50ml/分
• -総ビリルビン<2 mg / dL（ギルバート病の患者を除く）、ASTおよびALT < 3x ULN
• 左心室駆出率≧50%
• -研究評価に参加する意思があり、参加できる

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に全身化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。 この期間中のヒドロキシ尿素は、治療を待っている間の疾患の安定性を維持するためのブリッジ療法として投与される場合があります。 この期間内の髄腔内化学療法は許可されています。 髄腔内化学療法は、中枢神経系 (CNS) の寛解を強化または維持するためにプロトコル療法中に継続することができますが、活動性 CNS 疾患を治療するためではありません。
• 急性前骨髄球性白血病、またはt(15;17)の存在
• -他の治験薬を投与されている患者
• -進行中および制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性は、胎児に有害事象の未知の潜在的なリスクがあるため、この研究から除外されています。 母親が治療を受けている場合は、授乳を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります
• -インフォームドコンセントを与えること、または最適な治療とフォローアップを受けることを妨げるような衰弱性の医学的または精神医学的疾患を患っている患者
• -ECOG 3〜4の機能状態が不良であるか、そうでなければ導入化学療法に耐えられないと判断された患者。
• -慢性骨髄性白血病の芽球性形質転換を伴う患者は不適格です
• ヒト化マウスキメラ抗体への暴露。これは、細胞製品に少量存在する可能性がある CD8 枯渇カラムの成分に対して患者を感作する可能性があるためです。
• 以前の同種造血細胞移植