脂肪浮腫患者の痛みと生活の質に対するケトーシスの影響 (Lipodiet)

脂肪浮腫の女性を対象に、低エネルギーケトジェニックダイエットと非ケトジェニック低エネルギーダイエット（非ケト）を比較した研究デザインRCT。 この研究は地方倫理委員会 (REK 93888) によって承認されました。すべての参加者は、研究に参加する前に、ヘルシンキ宣言に従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 参加者は、BMI カテゴリによる階層化によるブロックランダム化によってランダム化されます。

研究対象者 脂肪浮腫と診断された、年齢 18 ～ 75 歳、BMI 30 ～ 45 kg/m2 の女性がこの研究に参加するよう招待されます。 参加者は参加前に理学療法士によって脂肪浮腫と診断されなければならなかった。 対象基準には、過去 3 か月間の体重の安定性 (±3 kg) が含まれます。

食事介入 食事は、エネルギー (1200 kcal/日) とタンパク質に関しては一致していましたが、炭水化物 (CHO) と脂肪含量については異なっていました。

食事計画は、食べ物の好み、不耐症、アレルギーを考慮して調整されます。 参加者には、研究期間中、身体活動レベルを変えないよう求められます。

コンプライアンス参加者は毎週フォローアップを受けます。 参加者は介入期間中、毎日の食事記録を記入するよう求められます。

Ketostix は、尿中アセト酢酸 (AcAc) を測定するための毎週の追跡調査で使用されます。 ケトグループの参加者がケトーシスの範囲外にあった場合、または非ケトグループの参加者がケトーシスの状態にあったことが研究期間全体を通じて2回を超えた場合、それらはプロトコルごと（PP）分析から除外されました。

結果変数

以下の変数がベースライン時と介入終了時に評価されました。

人体測定と体組成 身長と体重はベースラインで測定されます。 身体組成は、介入の前後に生体電気インピーダンス分析を使用して絶食状態で評価されます。

痛み 痛みは、簡単な痛みの一覧表で評価されます。 参加者は自分の痛みを数値評価スケール (NRS) で評価しました。0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛みです。 BPI は、痛みの強度を評価します。最も強い痛み、最も弱い痛み、平均的な痛み、現在の痛み、痛みの強度領域の平均を使用した痛みの重症度スコア、および日常の活動、気分、歩行、通常の仕事、人間関係、睡眠、人生の喜びからの痛みの推測です。 痛みの推論スコアも、すべての痛みの推論ドメインの平均として計算されます。

生活の質を評価するために 3 つの異なるアンケートが使用されます。 ランド-36。 体重が生活の質に及ぼす影響-Lite (IWQOL-Lite) およびリンパ浮腫の生活の質 (LYMQOL)。