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大麻の慢性使用と頭脳震盪の複合効果が脳の健康に及ぼす影響

2023年2月28日 更新者：Keisuke Kawata、Indiana University

慢性的な大麻使用が急性脳震盪性頭部衝撃に対する神経反応に及ぼす影響

このパイロット研究の目的は、慢性的な大麻 (THC) の使用が、反復的なサッカーのヘディングの形として、脳震盪性の頭部への衝撃に対する神経反応に及ぼす影響をよりよく理解することです。 この研究は、コホート（THC）を使用して大麻の生理学的変化を特定し、大麻を使用していないコホートと比較して、20回の制御されたサッカーヘディングへの反応が大麻の慢性使用によって悪化するかどうかを確認するように設計されています。認知機能、眼球運動機能、自律神経機能、および血液バイオマーカーを含む一連の神経学的測定を通じて、応答または不変。 仮説は、脳震盪の反復的な頭部への衝撃が、記憶力、注意力の低下、視覚的および言語的問題解決における認知機能を損なうというものです。この障害は、非使用グループよりも慢性大麻使用グループで大きくなります。 血液および唾液のバイオマーカーであるニューロフィラメント光 (NFL) およびグリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) を血漿で測定します。反復的な脳震盪下の頭部への衝撃は、ヘディング後 24 時間で血漿 NFL および GFAP レベルを有意に増加させ、72 減少させるという仮説を立てます。時間後ヘディング、2時間後ヘディングでは検出不能のまま。大麻を慢性的に使用しているグループは、使用していないグループよりも眼球運動機能に深刻な影響を及ぼします。 この研究の目的は、近点収束点と King-Devick テストで眼球運動機能を評価することにより、慢性大麻使用被験者と非使用被験者の間の眼球運動、注意力、および言語機能に対する脳震盪下の影響の急性効果の違いを判断することです。 仮説は、脳震盪の反復的な頭部への衝撃が、眼球運動、注意力、および言語機能の障害、ならびに収束点付近を著しく増加させるというものです。大麻を慢性的に使用しているグループは、使用していないグループよりも、眼球運動機能の障害に対してより深刻な影響が見られます。 最後に、自律神経機能を評価するための寒冷昇圧テストがあり、反復的な脳震盪の頭部への衝撃は、大麻を使用していない被験者よりも慢性大麻使用患者の自律神経機能を大幅に低下させるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

調査に参加した人数

THC 使用者 45 名、非使用者 45 名を募集する予定です。

研究の手順

参加者は、過去の大麻使用に関する参加者の報告に基づいて、THC 大麻ユーザー グループまたは非ユーザー グループに割り当てられます。 これらのグループは、大麻の使用履歴について唾液と尿検査を使用して検証されます。

この試験は、4 日間に 4 回のテストセッションで構成されています。 初日は約4時間。 2日目と4日目はそれぞれ約1時間かかります。 参加者は 3 日目に何もする必要はありません。

  • 最初のテスト セッションは、サッカーのヘディング介入の直前に行われます。
  • 最初のテスト セッションの後、参加者は 10 分間で 20 回のサッカー ヘディングを行います。
  • 2 回目のテスト セッションは、介入の 2 時間後に行われます。
  • 3 回目のテスト セッションは、介入の約 24 時間後に行われます。
  • 4 回目のテスト セッションは、介入の約 72 時間後に行われます。

各テストセッション中に、参加者は、参加者の現在の感情を評価する紙と鉛筆のアンケートに記入するよう求められます. アンケートは、参加者が脳震盪関連の症状を経験しているかどうかを確認するために、7 段階のスケールで 22 の可能な症状で構成されています。 訓練を受けた採血医が、上記の箇条書きに記載されている 4 つの時点で、参加者の腕の静脈から採血します。 血液サンプル 4 mL は、ティースプーン 1 杯分に相当します。 この研究では、合計で約 16 mL (小さじ 3 ～ 4 杯) が採取されます。 研究者は、各時点で唾液サンプル (2 mL) を収集します。 参加者は、研究助手からの指示で眼球運動タスクを実行するように求められます。 眼球運動のタスクは、顔に近づいている物体を観察すること (輻輳テストと呼ばれる) と、参加者に画面から声を出して番号を言うように求める簡単なテストで構成されます。 これらの眼球運動タスクは 2 回繰り返され、約 2 分かかります。 眼球運動テストの後、研究者は参加者にimPACTテストを完了するように依頼します.imPACTテストは、記憶力、注意力の持続時間、視覚的および言語的問題解決を測定する脳震盪の診断に一般的に使用されるコンピューター化されたテストです. imPACT の完了には 20 ～ 25 分かかります。 最後のテストは自律神経機能テストで、参加者の心拍数が記録されている間、参加者は 60 秒間氷水を入れたボウルに参加者の手を置きます。

最初の 1 回目のテスト セッションは、他の 2 回よりもわずかに長くなっています。 唾液の収集が必要です。参加者は、テスト ストリップに唾を吐く前に、約 15 秒間口の中で唾液を収集するよう求められます。 研究者は、参加者から約 7 mL (小さじ 1.5 杯) の唾液を採取する必要があります。 このテストでは、参加者が過去 72 時間以内に大麻製品を使用していないことを確認します。 参加者は尿サンプルも求められます。 約 50mL の尿サンプルを使用して、過去 3 か月間の大麻の使用履歴を確認します。

1 日目は、1 回目のテスト セッションを終えた後、参加者は 20 回のサッカー ヘディングを行います。 標準サイズ 5 のサッカー ボールが JUGS サッカー マシンによって時速 25 マイル (ロング スロー インと同等の速度) で投射され、参加者は各ヘッダーの間に 30 秒の休憩時間を入れて 20 ヘッダーを実行します。 参加者は、ボールを空中の JUGS サッカー マシンに向けて戻すよう求められます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

慢性THCユーザーグループ向け

  1. 18～26歳であること
  2. 自己申告による慢性的な THC の使用 (平均して 1 週間に 1 回の使用ですが、依存性はありません)3) 少なくとも 3 年間のサッカーのヘディングの経験。

非ユーザー コホートの場合

  1. 18～26歳であること
  2. 過去 6 か月間の自己申告による非大麻使用
  3. 3年以上のサッカーヘディング経験

除外基準:

  1. -研究の1年前の頭、首、または顔の怪我（脳震盪、目の怪我など）;
  2. -前庭、眼、または視覚機能障害の病歴（黄斑変性症など）
  3. 現在、バランスに影響を与える薬（抗生物質など）を服用している
  4. 妊娠
  5. HIV
  6. 神経障害（例えば、発作障害、15分以上の意識喪失を伴う閉鎖性頭部外傷、CNS新生物、脊髄損傷/手術、脳卒中の病歴）
  7. 高血圧、不整脈、または肺疾患
  8. サッカーのヘディングの実行を禁止する下肢の損傷

  9. 頭の金属インプラント

    セッション固有の除外基準には、次のものが含まれます。

  10. 過去72時間以内に大麻を使用した（介入前に唾液大麻検査で検証）
  11. 1日目と2日目のテスト前の睡眠時間が4時間未満である（スクリーニングアンケートで確認）
  12. 最初の試験日の72時間前および研究期間中に、アルコール飲料を飲んだり、レクリエーション薬を使用したりしました。
  13. テスト セッションの前に 3 杯以上のコーヒーを飲んだ
  14. ヘディング介入の安全上の理由から、眼鏡は禁止されています（コンタクトレンズは問題ありません）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：慢性的な大麻の使用と脳震盪下の頭部への影響

グループ: 慢性的な大麻使用者 基準: 自己申告による慢性的な THC の使用 (平均して週に 1 回の使用ですが、依存性はありません)。 尿大麻検査は陽性を示さなければなりません。

デバイス: サッカー ヘディング サッカー ヘディング: 被験者は JUGS サッカー ボール ランチャーから約 40 フィート離れて立ち、1 分間隔で 20 回連続してサッカー ヘディングに参加しました。
他の：サッカーのヘディング
実験には、標準化された信頼性の高いサッカー ヘディング プロトコルが使用されます。 ヘッドバンド ポケットに埋め込まれ、外後頭隆起 (イニオン) の真下に配置された 3 軸加速度計で、頭部の線形および回転加速度を監視します。 JUGS サッカー マシンを使用して、標準化された 25mph のボール速度でサッカーのスローインをシミュレートします。 ボールのスピードは、サッカー選手がサイドラインからミッドフィールドにロングスローインするときと似ています。 サッカー選手は、練習や試合中にこの操作を頻繁に行います。 対象者はマシンから約 40 フィート離れて立ち、ヘディングを実行します。 参加者は、30 秒ごとに 1 つのヘッダーで 20 のスタンディング ヘッダーを実行します。 被験者は、ボールを空中の JUGS サッカー マシンに向けて戻すように指示されます。
アクティブコンパレータ：大麻の非使用と脳震盪下の頭部への影響

グループ: 非大麻使用者 基準: 自己申告なし THC 使用なし。 尿大麻検査は陰性でなければなりません。

デバイス: サッカー ヘディング サッカー ヘディング: 被験者は JUGS サッカー ボール ランチャーから約 40 フィート離れて立ち、1 分間隔で 20 回連続してサッカー ヘディングに参加しました。
他の：サッカーのヘディング
実験には、標準化された信頼性の高いサッカー ヘディング プロトコルが使用されます。 ヘッドバンド ポケットに埋め込まれ、外後頭隆起 (イニオン) の真下に配置された 3 軸加速度計で、頭部の線形および回転加速度を監視します。 JUGS サッカー マシンを使用して、標準化された 25mph のボール速度でサッカーのスローインをシミュレートします。 ボールのスピードは、サッカー選手がサイドラインからミッドフィールドにロングスローインするときと似ています。 サッカー選手は、練習や試合中にこの操作を頻繁に行います。 対象者はマシンから約 40 フィート離れて立ち、ヘディングを実行します。 参加者は、30 秒ごとに 1 つのヘッダーで 20 のスタンディング ヘッダーを実行します。 被験者は、ボールを空中の JUGS サッカー マシンに向けて戻すように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳由来の血液および唾液バイオマーカーの、頭出し前から頭出し後 24 時間までの急激な変化
時間枠：血液サンプルは、採卵前および採卵後 24 時間に採取されます。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清および唾液サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清および唾液サンプルは、S100B、ニューロフィラメント-ライト (NfL)、グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP)、およびタウ、および UCH-L1 についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。
血液サンプルは、採卵前および採卵後 24 時間に採取されます。
頭出し前から 2 時間後までの脳由来の血液および唾液バイオマーカーの急激な変化
時間枠：血液と唾液のサンプルは、採卵前と採卵の 2 時間後に採取されます。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清および唾液サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清および唾液サンプルは、S100B、ニューロフィラメント-ライト (NfL)、グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP)、およびタウ、および UCH-L1 についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。
血液と唾液のサンプルは、採卵前と採卵の 2 時間後に採取されます。
出頭前から出頭後 2 時間までの神経認知機能の急性変化
時間枠：神経認知機能は、見出しの前および2時間後に評価されます
参加者は、コンピューター化された神経認知評価 (即時脳震盪後評価および認知テスト) を完了します。
神経認知機能は、見出しの前および2時間後に評価されます
出頭前から出頭後 24 時間までの神経認知機能の急性変化
時間枠：神経認知機能は、見出しの前および24時間後に評価されます
参加者は、コンピューター化された神経認知評価 (即時脳震盪後評価および認知テスト) を完了します。
神経認知機能は、見出しの前および24時間後に評価されます
出穂前から 2 時間後の眼球運動機能の急激な変化
時間枠：眼球運動機能は、見出しの前および2時間後に評価されます
参加者は 2 つの眼球運動評価を受けます: 1) 近点収束、および 2) King-Devick テスト - 眼球運動、注意力、視覚および言語処理の簡単な評価。
眼球運動機能は、見出しの前および2時間後に評価されます
出穂前から出穂後24時間までの眼球運動機能の急性変化
時間枠：眼球運動機能は、出穂前および出穂後24時間で評価されます
参加者は 2 つの眼球運動評価を受けます: 1) 近点収束、および 2) King-Devick テスト - 眼球運動、注意力、視覚および言語処理の簡単な評価。
眼球運動機能は、出穂前および出穂後24時間で評価されます

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
出穂前から 72 時間後までの脳由来の血液および唾液バイオマーカーの急激な変化
時間枠：血液および唾液のサンプルは、採卵前および採卵後 72 時間に採取されます。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清および唾液サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清および唾液サンプルは、S100B、ニューロフィラメント-ライト (NfL)、グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP)、およびタウ、および UCH-L1 についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。
血液および唾液のサンプルは、採卵前および採卵後 72 時間に採取されます。
出頭前から出頭後 72 時間までの神経認知機能の急性変化
時間枠：神経認知機能は、見出しの前および72時間後に評価されます
参加者は、コンピューター化された神経認知評価 (即時脳震盪後評価および認知テスト) を完了します。
神経認知機能は、見出しの前および72時間後に評価されます
出穂前から72時間後までの眼球運動機能の急性変化
時間枠：眼球運動機能は、出穂前および出穂後72時間で評価されます
参加者は 2 つの眼球運動評価を受けます: 1) 近点収束、および 2) King-Devick テスト - 眼球運動、注意力、視覚および言語処理の簡単な評価。
眼球運動機能は、出穂前および出穂後72時間で評価されます
出頭前から出頭後2時間までの自律神経機能の急激な変化
時間枠：自律神経反応は、頭出し前および頭出し後 2 時間で評価されます。

参加者はコールドプレッサーテスト（CPT）を受けます。 CPT は、交感神経系が活性化する能力の一般的な評価です。 このテストは、自律神経変数と血行動態変数が記録されている間、参加者の手を冷水に 2 分間沈めることによって実行されます。 各データ収集で、参加者は心拍数 (心電図) と継続的な血圧を測定するために計装されます。 参加者は、CPT が始まる前に約 10 分間静かに休憩します。 テストには 2 分かかります。

平均動脈圧 (mm/Hg) が結果の尺度です。
自律神経反応は、頭出し前および頭出し後 2 時間で評価されます。
出穂前から出穂後24時間までの自律神経機能の急激な変化
時間枠：自律神経反応は、出穂前および出穂後24時間で評価されます

参加者はコールドプレッサーテスト（CPT）を受けます。 CPT は、交感神経系が活性化する能力の一般的な評価です。 このテストは、自律神経変数と血行動態変数が記録されている間、参加者の手を冷水に 2 分間沈めることによって実行されます。 各データ収集で、参加者は心拍数 (心電図) と継続的な血圧を測定するために計装されます。 参加者は、CPT が始まる前に約 10 分間静かに休憩します。 テストには 2 分かかります。

平均動脈圧 (mm/Hg) が結果の尺度です。
自律神経反応は、出穂前および出穂後24時間で評価されます
出穂前から出穂後72時間までの自律神経機能の急激な変化
時間枠：自律神経反応は、出穂前および出穂後 72 時間で評価されます。

参加者はコールドプレッサーテスト（CPT）を受けます。 CPT は、交感神経系が活性化する能力の一般的な評価です。 このテストは、自律神経変数と血行動態変数が記録されている間、参加者の手を冷水に 2 分間沈めることによって実行されます。 各データ収集で、参加者は心拍数 (心電図) と継続的な血圧を測定するために計装されます。 参加者は、CPT が始まる前に約 10 分間静かに休憩します。 テストには 2 分かかります。

平均動脈圧 (mm/Hg) が結果の尺度です。
自律神経反応は、出穂前および出穂後 72 時間で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年2月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2006187939

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての研究データは出版物に含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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