知識の増加は、歯肉炎患者の口腔衛生を改善します
2020年11月18日 更新者：Sadiye Gunpinar、Abant Izzet Baysal University
歯周病の病因に関する知識の増加は、歯肉炎患者の口腔衛生を改善する - 盲検無作為対照臨床研究
お口と全身の健康を維持するためには、適切なプラークコントロールが不可欠であり、歯周病を含む口腔疾患の予防には、患者さんのモチベーションの向上が重要です。
この臨床試験の目的は、歯肉炎患者の口腔衛生の動機に対する歯周病の病因と結果を含む、歯周病の健康教育セッション (PHES) の効果を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
歯周治療を受けた歯肉炎患者のグループで、50 人の被験者 (女性 26 人、男性 24 人) によるランダム化比較臨床試験デザインが実施されました。 被験者はランダムに PHES グループ (テスト、n = 25) と標準的な口腔衛生教育グループ (OHE) (コントロール、n = 25) に割り当てられました。 試験グループは、歯周病の病因、その結果、全身疾患との相互作用、および経験豊富な歯周病専門医による毎日の適切なクリーニングの重要性について、パンフレットを介して情報を受け取りました。 対照群は、標準的な口腔衛生指導のみを受けました。 Rustogi Modified Navy Plaque index (RMNPI) および乳頭出血指数 (PBI) を利用して、ベースラインでの口腔衛生を評価し、1、3、および 6 か月のフォローアップで繰り返しました。
RMNPI (一次結果) と PBI (二次結果) スコアの臨床結果変数は、マン ホイットニーの U 検定で分析されました。 フリードマン-ウィルコクソン符号ランク付け検定は、グループ内比較に使用されました。 すべてのデータは、Statistical ソフトウェア (SPSS、バージョン 19.0、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されました。 <0.05 の p 値は、統計的有意性として受け入れられました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
50
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolu、七面鳥、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯肉炎（臨床的なアタッチメントの喪失なし）と診断され、以前に歯周治療を受けていない被験者、
- 非喫煙者、
- 22歳以上で大卒の方、
- 目に見えるプラークレベルが50％を超えていました。
除外基準:
- 治癒過程に影響を与え、口腔衛生指導の適用を妨げる可能性のある全身状態を有する患者、
- 歯/インプラントでサポートされた補綴物でリハビリされた患者、
- 歯周病と診断された患者様、
- 欠陥のある修復物/アクティブな歯に関連する感染症または進行中の矯正治療を受けている患者
- 研究期間中、長期にわたって市外に出なければならなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：歯周病教育会（テスト）
歯肉炎と診断された25名が歯周病の健康教育を受けました
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このセッションは、モチベーショナル インタビューと歯周教育の視点/ポイントの要約版で構成されています。
最初に、患者は、歯周治療/口腔衛生実践からの期待、歯周病とその結果に関する知識、毎日の口腔衛生ルーチン、現在の歯周状態の認識、および適切なブラッシングと歯間クリーニングを行わない主な理由の観点から分析されました.
クリニックのプロセスに含まれていなかった同じ研究者が、歯周病がどのように発症するか、その病因、症状、結果、および重要な全身性疾患との関係について口頭で、またパンフレットを介して患者に知らせました.
日々の口腔清掃に対する患者自身の努力の重要性が強調された。
最後に、ブラッシングとフロスを含む口腔衛生指導が、非外科的歯周治療後に各患者に実演されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：口腔衛生動機グループ (コントロール)
歯肉炎と診断された 25 人の被験者が、標準的な口腔衛生の動機付けセッションを受けました
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非外科的歯周治療後、ブラッシングやフロスを含む標準的な口腔衛生指導が各患者に実演されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rustogi Modified Navy Plaque index (RMNPI) スコアの変化
時間枠：ベースライン時、および非外科的歯周治療後 1、3、6 か月目に測定。
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各歯の顔面/舌面を 9 つの領域に分割し、0: 歯垢なし、1: 歯垢ありとしてスコア化しました。 これらのスコアの合計の平均を、合計 (A+B+C+D)、歯肉縁関連 (A+B+C)、および歯肉縁上の歯間領域関連プラーク (D+F) として患者ごとに評価しました。 さらに、適切な歯間洗浄面積の指標 (A+C+D+F) も患者ごとに評価されました。 すべての時間間隔間の RMNPI スコアの変化を評価し、研究グループ間で比較しました。 |
ベースライン時、および非外科的歯周治療後 1、3、6 か月目に測定。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭出血指数（PBI）スコアの変化
時間枠：ベースライン時、および非外科的歯周治療後 1、3、6 か月目に測定。
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各乳頭領域を採点し、それらの点数の平均を患者ごとの PBI として記録しました。 従って、０：出血なし。 1: 単一の孤立した出血点。 2: いくつかの孤立した出血点。 3: プロービング後すぐに歯間三角形が血液で満たされる。 ４：歯肉縁をプロービングした直後に激しい出血が起こる。 すべての時間間隔間の PBI スコアの変化を評価し、研究グループ間で比較しました。 |
ベースライン時、および非外科的歯周治療後 1、3、6 か月目に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年2月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017/151
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在、IPD を利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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