LSG 後の de Novo GERD に対する円靭帯心臓固定術の効果を比較する研究

腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) は、現在、世界中で最も一般的に行われている肥満手術です。 GERD の転帰に対する LSG の結果は矛盾しています。 それは、既存のGERDの重症度を高め、かなりの数の患者で新たなGERDの発症を引き起こすことが報告されています.

この研究では、de Novo GERD の発生に対する通常の LSG への新規手順、すなわち円靭帯心臓固定術 (LTC) の追加の効果が調査されます。 de Novo GERD は、LSG 後の症例の 20% で発生することがわかっています。

この研究は、de Novo GERDの発生に対するLSGとLTCの効果を比較するための無作為化、前向き、並行グループ、対照試験です。

これは、インドのタミル・ナードゥ州コインバトールにある GEM 病院および研究センターで実施されている単一センターベースの試験です。 この試験は、GEM 研究倫理委員会によって承認されています。

治験責任医師は、客観的または主観的な GERD の証拠がない患者の登録を計画しています。 参加者は、施設の肥満手術プロトコルに従って最適化されます。 完全な評価と最適化の後、参加者はコンピューターで生成された乱数によって、LSG または LTC 付き LSG のいずれかにランダム化されます。

人口統計学的データ、術前の GERD - Q スコア、24 時間の pH 研究、術中の詳細が記録されます。 各フォローアップ中の術後の詳細が記録されます。これには、過剰な体重減少、GERD - Q スコアが含まれます。 6ヶ月のフォローアップで、GERDの状態を客観的に評価するために、24時間のpH研究が繰り返されます。

治験期間は 1 年間と予想され、治験責任医師は 6 か月間患者を募集します。