肺がん登録
肺がんはオーストリアで 2 番目に多いがんであり、2016 年には男性 2.868 人、女性 2.009 人が診断されました。 この病気の高い死亡率を反映して、2.415 人の男性と 1.534 人の女性が肺がんで死亡しました。 したがって、肺がんは男性のがん関連死の最も一般的な理由であり、女性では 2 番目に多い理由です。
この悪性疾患は、小細胞肺がん (SCLC) と非小細胞肺がん (NSCLC) の 2 つの主要なグループに分けることができます。 NSCLC は個別化医療のパラダイムであり、標的となる遺伝子変異の数が増加しています。 このように分子サブタイプの多様性が増しているにもかかわらず、ほとんどの患者では標的となる変異を検出できません。 これらの患者にとって、化学療法を併用するまたは併用しないチェックポイント阻害剤は、最初の腫瘍治療の主力です。 最近まで、過去数十年間の SCLC の治療はほとんど進歩していません。 最近、進行SCLCの第一選択化学療法に免疫チェックポイント阻害剤を追加することによる全生存率の改善が報告されました。
NSCLC の治療の進歩にもかかわらず、予測バイオ マーカーのパフォーマンスは弱いです。 したがって、より正確な予測モデルの開発は、個別化された治療戦略の進歩にとって非常に重要です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
このレジストリは、肺がん患者の多施設観察コホートとして設計されています。 患者の医療情報、検査情報、および治療情報は、既存の患者カルテからデータを抽出することによって取得されます。 生存率や腫瘍の進行を含む縦断的な追跡データも、患者のカルテから抽出されます。 この患者追跡データは、患者が死亡するか、追跡不能になるまで取得されます。
レジストリに記録するために、一般的にすでに必要な診断または治療手段以外の追加の診断または治療手段は必要ありません。 レジストリへの参加は、治療ルーチンを妨げてはなりません。 患者のカルテにすでに記録されている日常的なデータのみが、電子症例報告フォームに転送されます。 患者の機密性を維持するために、各患者には登録時に一意の患者識別番号が割り当てられます。この番号は、レジストリの存続期間中、患者の医療およびその他のレジストリ情報に付随します。
データを入力する前に、書面による同意を得る必要があります。 死亡した患者からのインフォームドコンセントは必要ありません。
データは、参加を希望するすべてのサイトから収集されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Daniela Wolkersdorfer
- 電話番号：+436626404412
- メール：office@agmt.at
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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コンタクト：
- Florian Huemer, MD
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Oberösterreich
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Linz、Oberösterreich、オーストリア、4021
- 募集
- Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
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コンタクト：
- Bernd Lamprecht, MD
-
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Tirol
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Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
- 募集
- Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
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コンタクト：
- Dominik Wolf, MD
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ステージ III A-C および IV A-B NSCLC
- 限局性疾患 (LD) および広範な疾患 (ED) SCLC)
- 18歳以上の患者
除外基準:
- レジストリの非介入設計のため、特定の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な特性
時間枠：10年
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オーストリアにおける進行期または転移期の患者の一般的な特徴を説明する (ステージ III A-C および IV A-B NSCLC、限局性疾患 (LD) および進展性疾患 (ED) SCLC)
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10年
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分子検査
時間枠：10年
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進行性または転移性肺がん患者における分子検査について説明する
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10年
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サブグループの特徴付け
時間枠：10年
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サブグループの説明と特徴付け
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10年
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治療期間
時間枠：10年
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治療期間の説明
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10年
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治療頻度
時間枠：10年
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治療の頻度を説明する
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10年
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治療効果の程度
時間枠：10年
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治療反応の程度を % で説明する
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10年
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治療順序
時間枠：10年
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さまざまな治療法の使用順序を説明する
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10年
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結果OS
時間枠：10年
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患者の転帰を全生存率 (OS) (%) で説明する
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10年
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結果 PFS
時間枠：10年
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無増悪生存期間 (PFS) を % で表して患者の転帰を説明する
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10年
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治療の毒性
時間枠：10年
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免疫関連の有害事象に焦点を当てた治療の毒性を有する患者の数を説明する
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10年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Richard Greil, MD、AGMT gemeinnützige GmbH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AGMT_LungCA-Reg
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。