誇り。ビソプロロール/ペリンドプリルの単剤配合剤の有効性、アドヒアランス、忍容性の評価 (PRIDE)

これは多施設、観察、非比較、アンビスペクティブ研究であり、実際の設定でビソプロロール/ペリンドプリル SPC で開始された HTN および以前の MI 患者の医療記録から臨床変数および社会人口統計学的データを遡及的および前向きに収集します。

ベースラインデータは、患者の病歴を含む、HTNおよびMIの病歴を持つ安定したCAD患者の医療記録から遡及的に収集されます。 さらなる前向き観察のための研究に含まれるには、患者は指標日の前の最初の3か月以内にビソプロロール/ペリンドプリルSPCを投与されている必要があります。 (図1)。 したがって、研究への患者の非包含または包含の基準は、医療記録から入手可能な記録された臨床データを使用して研究者によって遡及的に評価されます。 医師が患者を研究に含めることを決定したら、特に3か月間の前向き観察について、研究に参加するための署名された患者の同意を得るための診療所への訪問を指定し、検査から1か月以内に行う必要があります。指数日。

研究に参加するための包含/除外基準に対する患者の適格性のレトロスペクティブなスクリーニングと評価により、観察プログラム内での熟考的薬物投与の潜在的なリスクを軽減できます。 このような試験は、治験薬がその医学的使用説明書に従って適応症に沿って投与される観察プログラムの場合に実施されます。

HTN および冠状動脈性心疾患の患者を対象に、ビソプロロール / ペリンドプリル SPC を用いて、いくつかの多施設、非介入、オープン、比類のない研究が実施されています。 このプログラムには、一次医療施設の一般開業医と心臓専門医合計 70 人が参加します。 各医師には約7〜8人の患者が含まれます。 合計で、少なくとも500人の患者を含める予定です。