オピオイド使用障害の治療中のブプレノルフィン-ナロキソンのモバイル服薬アドヒアランス プラットフォーム: 第 I 相試験 (MAP4BUP)

第 I 相におけるこの無作為対照試験の目的は、ピルジーの介入が通常のサービスと比較してブプレノルフィン-ナロキソンの順守を改善できるかどうかを判断することです。

これは、WSU、Pillsy、Inc、および臨床サイトのIdeal Options（オピオイド使用およびその他の物質使用障害治療センター）との共同研究になります。 包括的な目標は、ピルシーシステムの使用が治療遵守を改善するかどうかを評価することです. 研究コーディネーターは、臨床現場と緊密に連携し、電話または対面でスクリプトによるスクリーニングを実施し、物質の使用、依存症治療歴、病歴および精神医学的履歴、投薬、依存症治療の目標、社会的支援の利用可能性を文書化します。

Pillsy デバイスは、ピル ボトルの開口部を追跡し、光るリマインダーを使用して患者にいつ薬を服用するかを促すスマート キャップです。 Pillsy Helper 機能は、家族や友人のサポート ネットワークという名前の参加者へのリンクだけでなく、テキストや電話のリマインダーを送信するスマートフォン アプリケーションです。 Pillsy Helpers 機能を使用すると、参加者は友人や家族の名前を指定できます。これらのメンバーは、飲み忘れの 1 時間後にテキスト メッセージ通知を受信し、サポートを提供するために手を差し伸べることができます。 さらに、患者が服用し忘れた場合に処方者に連絡がとられるため、処方者は介入する機会が与えられます。 研究参加者は、2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 対照群には、ピルシーキャップのみが与えられます。 アクティブなグループには、Pillsy キャップとスマートフォン アプリと関連する特典が提供されます。 アドヒアランスを測定するために、すべての参加者は各研究訪問時に尿サンプルを提供し、アンケート (例: AUDIT、Fagerstrom、依存症重症度指数、タイムライン フォローバック) および治療に対する満足度を評価する調査に記入します。