新型コロナウイルス感染症に感染し入院していない小児におけるウイルス排出、症状、および SARS-CoV-2 への曝露
デンマークの入院していないSARS-CoV-2陽性の小児を対象としたコホート研究:ウイルス排出、症状、および曝露
小児における新型コロナウイルス感染症に関するデータはまだ不足しており、SARS-CoV-2感染における子どもの役割については十分に説明されていない。 さらに、小児における最良の SARS-CoV-2 サンプリング方法に関する文書は限られています。 成人の場合、唾液はSARS-CoV-2のウイルス量を診断および監視するために非侵襲的手順で収集する有望な検体のように思われるが、小児ではまだテストされていない。
次の仮説をテストしたいと思います。
- 小児におけるSARS-CoV-2の排出負荷と期間は、年齢、性別、臨床症状、曝露に関連している
- サルビアサンプルは、SARS-CoV-2 の検出に関して、子供の鼻腔スワップと同等以上の感受性を持っています
- 親の自宅での唾液と糞便の検査は子供でも可能です
この研究は、デンマーク首都圏の2つの検査センターからのSARS-CoV-2 PCR陽性の小児を対象とした前向きコホート研究である。 鼻腔または咽頭ぬぐい液によるSARS-CoV-2検査でPCR陽性となった0~17歳の小児は、2020年5月から2021年1月まで対象となり、毎週のサンプル採取とアンケートによる28日間の追跡調査が行われる。
サンプルには、4 歳未満の子供の唾液サンプル、鼻腔スワップ、および直腸スワップが含まれます。 半定量的 RT-PCR 法は、陽性サンプルと陰性サンプルを特定し、ウイルス量を推定する Ct 値を提供します。 唾液と糞便のサンプルは2020年11月から2021年2月まで分析されます。
脱落期間は病歴、臨床症状、曝露、性別、年齢に関連します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PCR 陽性の SARS-CoV-2 検査
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルビアサンプルは、SARS-CoV-2 の検出に関して、子供の鼻腔スワップと同等以上の感受性を持っています
時間枠:1年
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RT-PCRで測定
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の自宅での唾液と糞便の検査は子供でも可能です
時間枠:1年
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アンケートで測定
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1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ulrikka Nygaard, MD, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H-20028631-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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