肺炎および新型コロナウイルス感染症の入院患者における抗ウイルス治療および標準治療を伴うアララスト NP と標準治療を伴う抗ウイルス治療との比較

包含基準

1. 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入します。
2. 入院対象者は18歳以上となります。
3. 研究室は、無作為化前の 72 時間以内に 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の陽性を確認しました。
4. PO2/FiO2比が300未満で、酸素補給または非侵襲的換気を受けている肺炎の証拠（胸部X線検査で診断）がある新型コロナウイルス感染症患者。
5. 被験者は以下の炎症マーカーのいずれかが上昇している必要があります: C 反応性タンパク質 > 40mg/L。 D-ダイマー > 250ng/mL DDU または >0.5mcg/mL FEU;フェリチン >400ng/mL; LDH >300U/L。

除外基準

1. スクリーニング時、対象は人工呼吸器を装着している。
2. PIの判断に基づくと、被験者はスクリーニング後48時間を超えて生存するとは予想されません。
3. 抗IL-6、抗IL-6RアンタゴニストまたはJAK阻害剤による以前または現在の治療。
4. 被験者は免疫抑制剤を服用しているが、PIの裁量による重篤な新型コロナウイルス感染症患者に対するコルチコステロイドの投与は除く。
5. 被験者は現在、他の治験薬の治験に参加しています。
6. 被験者は別の血漿由来製品を服用しているか、過去 48 時間以内に血漿または血液製品を投与されています。
7. 対象者は妊娠中または授乳中です。
8. 対象者、または近親者/委任状が適切なインフォームド・コンセントを与えることができない。
9. 対象者は抗 IgA 抗体を持つ既知の IgA 欠損症を患っています。
10. 被験者は既知のα-1アンチトリプシン欠乏症を患っています。
11. 被験者はα-1プロテイナーゼ阻害剤に対する抗体を持っています
12. 被験者は腎不全、肝不全、または多系統臓器不全を患っている
13. 被験者は、ヒト血液または血液成分（例えば、ヒト免疫グロブリンまたはヒトアルブミン）の注入後の過敏症の既知の病歴を有する。
14. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎の血清学的検査が陽性。