COVID-19 パンデミック時の手術
2021年3月15日 更新者：Pierre Wauthy、Brugmann University Hospital
中国で始まった進行中のコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、3 月 11 日に世界保健機関 (WHO) によって世界的なパンデミック 2020 として宣言されました。
パンデミックが始まって以来、世界中の政府はさまざまな形のロックダウンを導入しており、市民は自宅にとどまり、ウイルスへの曝露を最小限に抑えるために必要な場合にのみ外出するよう求められています。 対応は救急部門で観察され、Covid 以外の問題で来院した患者の数は大幅に減少しました。
病院は、大量死傷者管理計画を開始し、ウイルスに感染した患者の流入と他の状態の患者の両方を吸収できるように、能力を再編成し、過剰に拡張しました。
その再編成の一部は、手術活動を減らすことでした。 主な焦点は、緊急と見なされる患者に移され、待機的手術は延期されました。 したがって、外科的緊急事態のみが維持されました。 多くの人は、ウイルスに感染することを恐れ、そのパンデミックに対する国と世界の連帯感から、救急部門に出頭しませんでした。
これらの対策はウイルスの拡散を防ぐために不可欠ですが、外科的緊急事態を含むCovid以外の問題の場合、患者は病院で感染することを恐れて救急部門に遅れて現れる可能性があるという仮説が立てられるかもしれません. これは彼らの管理を遅らせ、合併症プロファイルの増加を伴うより複雑な外科的介入を必要とする症状の悪化につながります.
研究者らは、ベルギーの 4 つの主要病院からの初期データを提示し、パンデミックの開始以来管理されていた外科的緊急事態を特徴付け、パンデミックが緊急手術患者の管理に与える影響と、パンデミック後の手術の進化の可能性について議論しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
707
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme
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Brussels、ベルギー、1000
- St Pierre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベルギーでの COVID19 パンデミックの開始以来、特に 2020 年 3 月 16 日 (ロックダウン) から 2020 年 4 月 12 日までに外科的介入の恩恵を受けたすべての患者。
関係する病院は、ブルグマン病院、UZ ブリュッセル病院、エラスメ病院、サンピエール病院です。
説明
包含基準:
COVID19 パンデミックによるベルギーでのロックダウンの開始以降 (2020 年 3 月 16 日から 2020 年 4 月 12 日) に外科手術を受けた患者。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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外科的介入
COVID19 パンデミックによるベルギーでのロックダウンの開始以降 (2020 年 3 月 16 日から 2020 年 4 月 12 日まで) 外科手術を受けた患者。
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医療ファイルからのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術コード
時間枠：5分
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手術コードで定義された手術の種類
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5分
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緊急
時間枠：5分
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手術の緊急度
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5分
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麻酔の種類
時間枠：5分
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麻酔の種類
|
5分
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手術と最初の症状の間の遅延
時間枠：5分
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手術と最初の症状の間の遅延
|
5分
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手術時間
時間枠：5分
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手術時間（麻酔込み）
|
5分
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|
入院日数
時間枠：5分
|
入院日数
|
5分
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|
集中治療室滞在（日数）
時間枠：5分
|
集中治療室滞在（日数）
|
5分
|
|
術後合併症
時間枠：5分
|
術後合併症
|
5分
|
|
手術前のCovidの状態
時間枠：5分
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手術前のCovid状態 (陽性=1、陰性=0)
|
5分
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|
手術後のCovidの状態
時間枠：5分
|
Covid の術後ステータス (陽性 = 1、陰性 = 0 )
|
5分
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CTスキャンによるCOVID19診断
時間枠：5分
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COVID19 胸部の CT スキャンで診断が確定 (はい = 1、いいえ = 0)
|
5分
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COVID19 スワブ検査による診断
時間枠：5分
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COVID19 綿棒検査による診断 (Yes=1, No=0)
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5分
|
|
COVID19 抗体検査による診断
時間枠：5分
|
COVID19 抗体検査による診断 (Yes=1, No=0)
|
5分
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|
COVID19 の症状 - 乾いた咳
時間枠：5分
|
乾いた咳 (はい = 1、いいえ = 0)
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5分
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|
COVID19 の症状 - 発熱
時間枠：5分
|
発熱 (はい=1、いいえ=0)
|
5分
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|
COVID19 の症状 - 筋肉痛
時間枠：5分
|
筋肉痛 (はい=1, いいえ=0)
|
5分
|
|
COVID19 の症状 - 無嗅覚症
時間枠：5分
|
無嗅覚症 (はい=1, いいえ=0)
|
5分
|
|
COVID19 の症状 - 呼吸困難
時間枠：5分
|
呼吸困難 (はい=1、いいえ=0)
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5分
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COVID19 の治療 - プラケニル
時間枠：5分
|
プラケニル (はい=1、いいえ=0)
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5分
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COVID19 の治療 - 抗ウイルス薬
時間枠：5分
|
抗ウイルス剤 (はい=1、いいえ=0)
|
5分
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|
挿管の必要性
時間枠：5分
|
挿管の必要性 (はい=1、いいえ=0)
|
5分
|
|
死
時間枠：5分
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死亡率 (はい=1、いいえ=0)
|
5分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年
時間枠：5分
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患者の年齢
|
5分
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|
性別
時間枠：5分
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患者の性別
|
5分
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|
民族性
時間枠：5分
|
患者の民族性
|
5分
|
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BMI
時間枠：5分
|
患者体格指数
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5分
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合併症
時間枠：5分
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患者の合併症
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Yasser Farid、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年4月14日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUB-Farid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。