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Cirugía en tiempos de pandemia de COVID-19

15 de marzo de 2021 actualizado por: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

La actual enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), que comenzó en China, fue declarada el 11 de marzo como una pandemia global 2020 por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Los gobiernos de todo el mundo han introducido diferentes formas de bloqueo desde el comienzo de la pandemia, exigiendo a los ciudadanos que se confinen en sus hogares y salgan solo cuando sea necesario para minimizar la exposición al virus. La respuesta se observó en los departamentos de emergencia y la cantidad de pacientes que se presentaron por problemas no relacionados con Covid se redujo drásticamente.

Los hospitales activaron sus planes de gestión de víctimas en masa y se han reorganizado y sobrecargado su capacidad para poder absorber tanto la afluencia de pacientes con el virus como aquellos con otras afecciones.

Parte de esa reorganización fue la reducción de la actividad quirúrgica. El enfoque principal se desplazó a los pacientes que se consideran urgentes y se pospuso la cirugía electiva. De ahí que sólo se mantuvieran las urgencias quirúrgicas. Muchos no acudieron al servicio de urgencias por miedo a contraer el virus y por un sentido de solidaridad nacional y mundial frente a esa pandemia.

Si bien estas medidas son esenciales para prevenir la propagación del virus, se puede suponer que, por problemas no relacionados con el covid, incluidas las emergencias quirúrgicas, los pacientes pueden llegar tarde al departamento de emergencias por temor a contraer la infección en el hospital. Esto retrasaría su manejo y conduciría a un empeoramiento de la sintomatología de presentación que requeriría una intervención quirúrgica más compleja con un mayor perfil de complicaciones.

Los investigadores presentan datos iniciales de cuatro hospitales importantes de Bélgica, caracterizan las emergencias quirúrgicas que se manejaron desde el comienzo de la pandemia y discuten la repercusión que tiene la pandemia en el manejo de pacientes quirúrgicos urgentes y la evolución más probable de la cirugía después de la pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
707

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Erasme
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • St Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se han beneficiado de una intervención quirúrgica desde el inicio de la pandemia de COVID19 en Bélgica y específicamente del 16 de marzo de 2020 (bloqueo) al 12 de abril de 2020. Los hospitales involucrados son: Hospital Brugmann, Hospital UZ Brussel, Hospital Erasme y Hospital Saint Pierre.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que se sometieron a un procedimiento quirúrgico desde el inicio del confinamiento en Bélgica debido a la pandemia de COVID19 (16 de marzo de 2020 al 12 de abril de 2020).

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Intervención quirúrgica
Pacientes que se sometieron a un procedimiento quirúrgico desde el inicio del confinamiento en Bélgica debido a la pandemia de COVID19 (16 de marzo de 2020 al 12 de abril de 2020.
Otro: Extracción de datos de expedientes médicos
Extracción de datos de expedientes médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Código de cirugía
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tipo de cirugía según lo define el código de cirugía
5 minutos
Urgencia
Periodo de tiempo: 5 minutos
Grado de urgencia de la cirugía
5 minutos
Tipo de anestesia
Periodo de tiempo: 5 minutos
Tipo de anestesia
5 minutos
Retraso entre la cirugía y los primeros síntomas
Periodo de tiempo: 5 minutos
Retraso entre la cirugía y los primeros síntomas
5 minutos
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 minutos
Duración de la cirugía (anestesia incluida)
5 minutos
Estancia hospitalaria (en días)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Estancia hospitalaria (en días)
5 minutos
Estancia en la unidad de cuidados intensivos (en días)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Estancia en la unidad de cuidados intensivos (en días)
5 minutos
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 5 minutos
Complicaciones postoperatorias
5 minutos
Estado de covid antes de la cirugía.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Estado de Covid antes de la cirugía (positivo = 1, negativo = 0)
5 minutos
Postoperatorio de estado de covid
Periodo de tiempo: 5 minutos
Postoperatorio de estado de Covid (positivo = 1, negativo = 0)
5 minutos
COVID19 Diagnóstico por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 5 minutos
COVID19 Diagnóstico confirmado por TAC de tórax (Sí=1, No=0)
5 minutos
COVID19 Diagnóstico por hisopado
Periodo de tiempo: 5 minutos
COVID19 Diagnóstico por hisopado (Sí=1, No=0)
5 minutos
COVID 19 Diagnóstico por prueba de anticuerpos
Periodo de tiempo: 5 minutos
COVID 19 Diagnóstico por prueba de anticuerpos (Sí=1, No=0)
5 minutos
Síntomas de COVID19 - tos seca
Periodo de tiempo: 5 minutos
tos seca (Sí=1, No=0)
5 minutos
Síntomas de COVID19 - fiebre
Periodo de tiempo: 5 minutos
fiebre (Sí=1, No=0)
5 minutos
Síntomas de COVID19 - mialgia
Periodo de tiempo: 5 minutos
mialgia (Sí=1, No=0)
5 minutos
Síntomas de COVID19 - anosmia
Periodo de tiempo: 5 minutos
anosmia (Sí=1, No=0)
5 minutos
Síntomas de COVID19 -dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
dificultad respiratoria (Sí=1, No=0)
5 minutos
Tratamiento para COVID19 - Plaquenil
Periodo de tiempo: 5 minutos
Plaquenil (Si=1, No=0)
5 minutos
Tratamiento para COVID19 - Antivirales
Periodo de tiempo: 5 minutos
Antivirales (Sí=1, No=0)
5 minutos
Necesidad de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
Necesidad de intubación (Sí=1, No=0)
5 minutos
Muerte
Periodo de tiempo: 5 minutos
Mortalidad (Sí=1, No=0)
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Edad del paciente
5 minutos
Género
Periodo de tiempo: 5 minutos
Sexo del paciente
5 minutos
Etnicidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Etnia del paciente
5 minutos
IMC
Periodo de tiempo: 5 minutos
Índice de masa corporal del paciente
5 minutos
Comorbilidades
Periodo de tiempo: 5 minutos
Comorbilidades del paciente
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Brugmann University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Yasser Farid, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de marzo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CHUB-Farid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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