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足首組織欠損の外側の枝を介した外側果節上穿通枝皮弁再建

2020年12月23日更新者：Shih Yu-Jen、National Defense Medical Center, Taiwan

足首組織欠損の外側の枝を介して外側果節上穿通枝皮弁再建を使用する臨床研究

外側足首は組織欠損の一般的な部位であり、この領域の欠損はしばしば腓骨と腱の露出を伴います。この領域では局所的な皮膚および筋肉弁が不十分であるため、比較的小さな欠陥であってもこれらの露出をカバーするには、顕微手術による組織移植または有茎皮弁が必要です。小島ら。と魏ら。は、最初はフリーパーフォレーターフラップに適用されたローカライズされたパーフォレーターフラップの概念を提案し始めました。このような局所穿孔器フラップの主な利点を以下に説明します。

重要な血管とその下にある筋肉と筋膜を保護します。
ドナー領域の合併症はまれであり、直接または部分的な縫合である可能性があります.
技術的には難しくありませんが、船を見つける必要がありますが、船のジャンクションは必要ありません。
手術時間の短縮。

外側上部足首フラップ、逆行性前脛骨動脈皮弁、逆行性腓腹筋皮弁など、外側足首軟部組織欠損に対する穿孔器皮弁には多くの選択肢があります。その中でも、外側上部足首皮弁は、外側足首組織欠損の再建に一般的に使用される皮弁の 1 つであり、外側上腓骨動脈穿孔皮弁に関する研究は限られています。

調査の概要

状態

完了

条件

足首組織損傷創傷

詳細な説明

この研究の目的は、足関節の外果の骨欠損の軟部組織再建のための分層皮膚移植の有無にかかわらず、腓骨動脈穿通皮弁の臨床応用を評価することです。腓骨動脈穿通皮弁を用いた分層皮膚移植の有無にかかわらず再建術を男性 10 例、女性 5 例の外側くるぶし欠損患者に対して行った。平均年齢は 53.7 歳、年齢範囲は 22 歳から 89 歳で、フラップの平均サイズは 40 cm^2 でした。軟部組織の欠陥は、糖尿病の足 (6 人の患者)、感染した滑液包炎 (1 人の患者)、慢性骨髄炎 (2 人の患者)、および外傷 (6 人の患者) によって引き起こされました。真性糖尿病患者の 6 人中 3 人は、末梢動脈閉塞性疾患も持っていました。皮弁は穿孔皮弁の形で持ち上げられ、分層皮膚移植が皮弁と隣接する未加工領域にわたって行われました。茎のある果節上穿孔弁は、(A) プロペラと (B) 回転フラップの 2 つのカテゴリに分類されます。平均追跡期間は術後30ヶ月でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、20 歳以上の男性 10 人と女性 5 人で構成されています。欠陥は、真性糖尿病（6人の被験者;そのうち3人は末梢動脈閉塞性疾患も有する）、感染性滑液包炎（1人の被験者）、慢性骨髄炎（2人の被験者）、および外傷（6人の被験者）によって引き起こされます。被験者はさまざまな併存疾患、すなわち、併存疾患なし (N)、真性糖尿病 (DM)、高血圧性心血管疾患 (HCVD)、高血圧症 (HTN)、および末梢動脈閉塞性疾患 (PAOD) を持っています。欠陥のサイズは 4 cm^2 から 25 cm^2 まで、フラップのサイズは 9 cm^2 から 80 cm^2 までさまざまです。欠損は、足首の外果の右または左 (R または L) および/または前脛骨領域ではなく、または外果の下の足背にあります。

説明

包含基準:

対象は20歳以上（20歳を含む）で男女問わず。
外側足首組織欠損のある患者

除外基準:

対象年齢は20歳未満です。
組織代謝障害、免疫機能障害、および薬物乱用の患者。
造血器系、内分泌系などの重篤な原疾患や精神疾患をお持ちの方
妊娠中および授乳中の女性。
-治験プロセスに協力したり、医学的アドバイスに従うことを望まない、またはできない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
プロペラフラッププロペラフラップは、ピボットジョイントとして機能するパーフォレーターに基づいており、フラップを 180° まで回転させることができます。動きの自由度が高く、フラップのデザインに多様性があるという利点があります。
回転フラップ回転フラップは、皮膚基部からのランダムな供給を伴う穿孔動脈によって主に供給されます。また、静脈うっ血リスクの低下にも関連しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
穴あけフラップタイプ時間枠：3～60ヶ月	フラップの種類は、プロペラと回転フラップに分類されます。穿孔器と外果の先端との間の距離に応じて決定されます。距離が 2 cm 未満の場合は回転型の穿孔フラップが使用され、距離が 2 cm を超える場合はプロペラ型が使用されます。	3～60ヶ月
フラップサイズ時間枠：3～60ヶ月	フラップのサイズは cm^2 単位で測定されます。フラップのサイズは 4 cm × 3 cm から 16 cm × 6 cm の範囲でした。	3～60ヶ月
穿孔器と外果の先端との間の距離時間枠：3～60ヶ月	この研究では、外果の先端である傷からのすべての穿通枝の距離をcm単位で測定した。距離は2cmから5cmでした。	3～60ヶ月
合併症の状態時間枠：3～60ヶ月	合併症の状態は、創傷再建中に発生した合併症を表します。ステータスは合併症なし（N）と記載されており、「皮弁部分壊死」などの合併症が患者に発生しました。	3～60ヶ月
フォローアップ月時間枠：3～60ヶ月	フォローアップ月は、創傷再建の期間とフォローアップを示します。	3～60ヶ月
ドナーサイトタイプ時間枠：3～60ヶ月	ドナー部位タイプは、患者のドナー部位を覆うために適用する必要のある皮膚移植のタイプを示します。この研究におけるドナー部位のタイプは、分割層皮膚移植 (STSG) と一次閉鎖に分けられます。 STSG は 12 人の患者に適用されましたが、一次閉鎖は 3 人の患者に実施されました。	3～60ヶ月
結果ステータス時間枠：3～60ヶ月	再構築プロセスの成功は、結果ステータスに示されます。すべての皮弁と皮膚移植が生き残ったことは、すべての創傷再建が成功したことを意味します。	3～60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Defense Medical Center, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月12日

研究の完了 (実際)

2018年12月12日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月23日

最初の投稿 (実際)

2020年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)