婦人科腹腔鏡検査患者におけるミューオピオイド受容体レベルと術後疼痛
婦人科腹腔鏡検査患者における月経周期の影響と術後疼痛
性腺ホルモンが痛みの知覚に影響を与える可能性があるという仮説は、興味深い研究分野です。
この前向き観察研究は、18-65 歳まで待機的腹腔鏡婦人科手術を受ける予定で、ASA 1-3、60 人のボランティア患者に参加する予定です。
-既知の精神疾患および薬物使用者、重要な心血管または中枢神経系疾患、疼痛症候群の患者、または日常的にオピオイドを使用している患者は、月経周期の不規則で予測可能なサイクルであり、非常に緊急の患者は研究に含まれません.
我々の研究では、婦人科腹腔鏡下手術を受ける患者の月経周期(卵胞と黄体)の月経周期(卵胞と黄体)と術後の痛みとオピオイド鎮痛薬の消費との関係を明らかにすることを目的とした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
この前向き観察研究には、選択的腹腔鏡婦人科手術を受ける 18 ~ 45 歳、ASA 1 ~ 3 の 60 人のボランティア患者が含まれる予定です。 月経周期が定期的に 21 ~ 35 日続く患者から得られる情報を使用して、最後の月経の最初の日からカウントすることによって周期期間が決定されます。 周期の 6 ~ 12 日目は卵胞 (F)、20 ~ 24 日目は黄体 (L) としてグループ化されます。 生理中(1~5日)は手術の予定はありません。 患者は、2つの段階をより明確に定義するために、サイクルの13〜19日目に除外されます。
μ-オピオイド受容体レベルを調査するために、術前評価のために患者から採取した通常の静脈血サンプルからの残りの 3 ml の血液を保存します。 連続 10 cm 視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、術後の痛みのレベルを判断します。
術後の評価を行う研究者は、月経周期を知ることができません。
痛みの感覚は、回復室で 10 分ごとに評価され、痛みのスコアが 3 ~ 5 の場合は 10 mg iv トラマドールのボーラスが介入し、痛みのスコアが 5 を超える場合は 20 mg のボーラスが介入します。 追加の 2 回のトラマドール ボーラス投与後も VAS が 3 を下回らない場合は、レスキュー鎮痛として 2 mg の iv モルヒネが提供されます。
患者は病棟で追跡され、観察は6、12、および24時間で行われます。
患者は安静時と咳の痛みを評価するよう求められます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Yozgat、七面鳥
- Bozok University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ボランティア、
- 18歳から45歳まで、
- 最低小学校卒業生、
- 認知機能に影響を与える可能性のある薬物を使用しない、
- ノンアルコール物質の使用、
- 精神疾患および神経疾患のない患者。
- 月経周期が規則的で予測可能な人
除外基準:
- 既知の精神疾患や薬物を持っている人、
- 心血管系または中枢神経系の重大な疾患を患っている方、
- 疼痛症候群の患者、または日常的にオピオイドを使用している患者、
- 月経周期が21日未満で、不規則で予測可能な月経周期がない人
- 非常に緊急の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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月経周期におけるミューオピオイド受容体レベルの違い
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミューオピオイド受容体レベルと術後疼痛との相関
時間枠:6ヵ月
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ミューオピオイド受容体レベルと術後疼痛との相関
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Ökkeş Miniksar, Asist.Prof、Yozgat Bozok University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 189_2019.12.11_07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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