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アジア人と白人における肺腺癌の比較ゲノムプロファイリング:傾向一致分析

2021年1月3日 更新者:Jun Wang、Jun wang
アジア人の祖先からの肺腺癌 (LUADs) は、白人の祖先からの LUADs と比較して異なるゲノム構造を持つことが報告されています。 ただし、利用可能なケースが不足しているため、ゲノム変化の比較中に臨床的属性を制御した研究はほとんどありませんでした。 この研究では、研究者は、北京大学人民病院の胸部外科部門で、2018 年 1 月から 2019 年 12 月の間に原発腫瘍に対して広域パネル次世代シーケンス (NGS) を実施したアジアの LUAD 患者を特定します。 次に、NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) を標的とした白人の LUAD 患者が、GENIE データベースで特定されます。このデータベースは、臨床注釈付きの 6673 の原発性肺腺癌サンプルで構成されています。 最後に、傾向スコアマッチングを使用して年齢、性別、喫煙状況、病期を調整した後、これら 2 つのコホート間で、体細胞変異、コピー数の変動、融合、変異シグネチャ、発癌経路、および治療の実行可能性に関するゲノム変化を包括的に比較します。 この研究は、アジア人と白人の肺腺癌患者間の重要な祖先の違いを解明します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京大学人民病院の胸部外科で、2018 年 1 月から 2019 年 12 月の間に原発腫瘍に対して広域パネル次世代シーケンス (NGS) を受けたアジアの LUAD 患者。

説明

包含基準:

  • 原発性肺腺癌
  • ブロードパネル次世代シーケンシング
  • アジア人

除外基準:

  • 不十分な臨床病理学的情報
  • 低品質の次世代シーケンス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アジア人肺腺癌
北京大学人民病院の胸部外科で、2018 年 1 月から 2019 年 12 月の間に原発腫瘍に対して広域パネル次世代シーケンシング (NGS) を受けたアジアの LUADs 患者
白人肺腺癌
NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) を標的とした白人 LUAD 患者は、AACR GENIE データベースで特定されます。これは、臨床注釈付きの 6673 の原発性肺腺癌サンプルで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体細胞変異のオンコプリント
時間枠:2021年7月
ゲノムの特徴と人種との関連
2021年7月
コピー数のバリエーション (CNV)
時間枠:2021年7月
人種別CNV分析
2021年7月
突然変異サイン
時間枠:2021年8月
人種ごとの突然変異シグネチャの分析
2021年8月
発癌経路
時間枠:2021年9月
人種による発癌経路の解析
2021年9月
治療上の実用性
時間枠:2021年10月
人種別の実用的な変化の分析
2021年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月31日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月3日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020PHB375

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。