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Perfil genómico comparativo de adenocarcinoma de pulmón en asiáticos y caucásicos: un análisis de propensión emparejado

3 de enero de 2021 actualizado por: Jun Wang, Jun wang
Se informa que los adenocarcinomas de pulmón (LUAD) de ascendencia asiática tienen arquitecturas genómicas diferentes en comparación con los LUAD de ascendencia caucásica. Sin embargo, debido a la falta de casos disponibles, pocos estudios controlaron los atributos clínicos durante las comparaciones de las alteraciones genómicas. En este estudio, los investigadores identificarán a los pacientes asiáticos con LUAD a los que se les realizó secuenciación de próxima generación (NGS) de panel amplio en su tumor primario entre enero de 2018 y diciembre de 2019 en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín. Luego, los pacientes caucásicos con LUAD que tenían como objetivo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) se identificarán en la base de datos GENIE, que consta de 6673 muestras de adenocarcinoma de pulmón primario con anotaciones clínicas. Finalmente, las alteraciones genómicas con respecto a las mutaciones somáticas, las variaciones del número de copias, las fusiones, las firmas mutacionales, las vías oncogénicas y la capacidad de acción terapéutica se compararán exhaustivamente entre estas dos cohortes después de ajustar la edad, el sexo, el tabaquismo y la etapa patológica mediante la coincidencia de puntuación de propensión. Este estudio aclarará importantes diferencias de ascendencia entre pacientes asiáticos y caucásicos con adenocarcinoma de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes asiáticos con LUAD a los que se les realizó secuenciación de próxima generación (NGS) de panel amplio en su tumor primario entre enero de 2018 y diciembre de 2019 en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de pulmón primario
  • Secuenciación de próxima generación de panel amplio
  • asiático

Criterio de exclusión:

  • Información clinicopatológica inadecuada
  • Secuenciación de próxima generación de baja calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adenocarcinoma de pulmón asiático
Pacientes asiáticos con LUAD a los que se les realizó secuenciación de próxima generación (NGS) de panel amplio en su tumor primario entre enero de 2018 y diciembre de 2019 en el departamento de cirugía torácica del Hospital Popular de la Universidad de Pekín
Adenocarcinoma de pulmón caucásico
Los pacientes caucásicos con LUAD que tenían como objetivo NGS (Memorial Sloan Kettering-Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets [MSK-IMPACT]) se identificarán en la base de datos AACR GENIE, que consta de 6673 muestras de adenocarcinoma de pulmón primario con anotaciones clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oncoprint de mutaciones somáticas
Periodo de tiempo: Julio 2021
Asociación entre características genómicas y raza
Julio 2021
Variaciones del número de copias (CNV)
Periodo de tiempo: Julio 2021
Análisis de CNVs por raza
Julio 2021
Firmas mutacionales
Periodo de tiempo: Agosto 2021
Análisis de firmas mutacionales por raza
Agosto 2021
Vías oncogénicas
Periodo de tiempo: Septiembre 2021
Análisis de vías oncogénicas por raza
Septiembre 2021
Actuabilidad terapéutica
Periodo de tiempo: Octubre 2021
Análisis de alteraciones accionables por raza
Octubre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PHB375

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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