CRYSTALILLE コホート: 結晶関連の関節症の全体像をつかむ (CRYSTALILLE)
2023年6月21日 更新者：Lille Catholic University
形態学的表現型による微結晶性リウマチに苦しむ患者のための観測所の構成のためのデータ収集
この研究の目的は、病気をよりよく理解し、患者を改善するために、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille で治療された患者の微結晶性リウマチ (痛風およびカルシウム結晶リウマチ) の観測所を作成するためのデータを収集することです。特に医用画像の助けを借りてケアします。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2016年に設定された別の観察研究にすでに含まれており、適格基準を満たすすべての患者は、この研究に含まれる可能性があります。 情報レターがメールで送信されます。 データの使用に反対したい場合は、異議フォームを返すことができます。
このサンプルは、従来のリウマチ診療中に募集された新しい患者によって補足されます。 研究者は、包含および非包含基準を満たすすべての患者に研究を提案します。
彼らは研究の目的と彼らの権利について知らされます。 研究への参加に同意した患者については、社会人口学的および臨床的特徴が収集されます。
通常のケアに応じて、超音波および/またはデュアル エネルギー スキャナー (M0) の恩恵を受けることができます。 画像データが収集されます。 その後、定期的な臨床フォローアップが、患者がフォローアップに失敗するか GHICL でフォローアップが中断されるまで、臨床的および生物学的進化データの収集と、必要に応じて画像が再チェックされた場合の形態学的データを使用して、相談に応じて実行されます。何らかの理由で。
利用可能な四半期ごとまたは半年ごとのデータが収集されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Marie Paule LEBITASY, MD, PhD
- 電話番号：0033320225269
- メール：lebitasy.marie-paule@ghicl.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：William's VAN DEN BERGHE
- 電話番号：0033320225731
- メール：VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
研究場所
-
-
-
Lomme、フランス
- 募集
- GHICL- Hôpital Saint Philibert
-
コンタクト：
- Tristan Pascart, MD
-
主任研究者：
- Tristan Pascart
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
痛風軟骨石灰化症
説明
包含基準:
- -American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2015 基準による痛風の診断または EULAR 2011 の推奨に基づくピロリン酸カルシウム二水和物結晶沈着症 (CPPD) の診断または典型的な臨床シーケンスと画像上の適合するカルシウム沈着物の実証
- 微結晶性沈着物の超音波および/またはDECT評価の恩恵を受ける、または恩恵を受けた患者
- 微結晶性リウマチの臨床的疑いがあり、診断を確定するためにさらなる画像検査が必要
除外基準:
- 超音波またはデュアルエネルギースキャンの実行の拒否または禁忌。
- 研究目的での自分の健康データの使用に対する患者の反対
- 後見または保佐中の患者
- 妊婦
- 社会保障制度に加入していない、または社会保障給付を受ける資格のない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
結晶関連の関節症を患っている人
|
医師は、社会人口学的プロファイル、臨床症状、併存症、臨床検査などのデータを収集します。 さまざまな画像技術の診断性能、超音波およびデュアルエネルギー コンピューター断層撮影法 (DECT) における結晶沈着物の定量化の性能、併存疾患とベースラインの結晶沈着物の量との関連性、その後のモニタリング中、併存疾患間の関連性 (心血管イベントと新しいイベントを含む)併存疾患の診断）および血管のベースライン結晶沈着物およびフォローアップ中の微結晶性リウマチ活動とベースラインイメージングにおける結晶沈着物の量との関連性およびフォローアップ中の併存疾患と微結晶性ベースラインリウマチの進展との関連性およびその後、フォローアップ中に、併存疾患と結晶沈着量の進化との間のリンク、尿毒症ストックの評価の一致、および画像手段間のそれらの進化。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微結晶性リウマチの診断
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
重さ
時間枠：0日目
|
キログラムで測定
|
0日目
|
|
身長
時間枠：0日目
|
cmで測定
|
0日目
|
|
指数体格
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
合併症
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
リウマチ発赤の数
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
リウマチ発赤の強度
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
皮下結節の同定
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
尿酸血症
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
腎機能パネル
時間枠：0日目
|
パネルには、アルブミン、カルシウム、二酸化炭素、クレアチニン、塩化物、グルコース、リン、カリウム、ナトリウム、および BUN と計算されたアニオン ギャップ値が含まれます
|
0日目
|
|
脂質プロファイル
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Tristan Pascart, MD、GHICL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年3月16日
一次修了 (推定)
一次修了
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RC-P00101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。