人工呼吸器を装着した集中治療患者における皮膚コンダクタンスによるスフェンタニル投与のガイド
集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を使用している患者へのオピオイド投与は、患者の呼吸と血行動態の安定性を維持するために不可欠です。 機械的換気は、気管挿管された患者に継続的に不快感を引き起こす可能性がある持続的な侵害受容イベントです。 これは、患者と人工呼吸器の同期不全、頻脈、高血圧、およびそれらに関連する合併症につながる可能性があります。 オピオイドは人工呼吸を促進する呼吸ドライブを鈍くし、侵害受容に対する交感神経反応を減少させます。 しかし、アヘン剤の過剰投与は、呼吸抑制、せん妄、イレウス、吐き気、嘔吐など、多くの有害事象と関連しています。 現在、強力なオピエートであるスフェンタニルの当院での標準投与は、0.15µg/kg/hから0.3µg/kg/hの持続注入で構成されています。
人工呼吸器を装着した患者は話すことができず、しばしば鎮静されます。 これは、患者の痛みを伝える能力に大きな影響を与えます。 侵害受容モニターの使用は可能な解決策かもしれません。 皮膚コンダクタンス モニタリング (Pain Monitor、Med-Storm、ノルウェー) は、電気伝導の 1 秒あたりのピークを測定します。 この非血行動態モニターは、皮膚伝導を侵害受容 (つまり、有害な刺激に対する患者の無意識の反応) の代用として使用します。 その結果、ICU 患者のオピオイド投与を誘導し、過剰または不十分な抗侵害受容の結果を回避する可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Sean Coeckelenbergh
- 電話番号:32 (0) 2 555 39 19
- メール:sean.coeckelenbergh@ulb.be
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -気管内挿管、抗侵害受容、および鎮静を必要とするICUに入院した成人患者
除外基準:
- 外傷性脳損傷
- ケタミン、デクスメデトミジン、またはクロニジンの使用
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ガイド付き皮膚コンダクタンス
スフェンタニルは集中治療チームによって滴定され、目標の皮膚コンダクタンスが維持されます
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皮膚コンダクタンスの値は、スフェンタニルの滴定をガイドします
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ACTIVE_COMPARATOR:標準ケア
スフェンタニルは、集中治療医の裁量で滴定されます
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集中治療チームは、標準的なアプローチ (血圧、心拍数、および人工呼吸器の同期不全を評価することによる臨床的アプローチを使用) に基づいて、抗侵害受容を滴定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スフェンタニル要求の濃度
時間枠:1日~2週間
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スフェンタニルの必要量 (µg/kg/h)
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1日~2週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォール必要量の濃度
時間枠:1日~2週間
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プロポフォールの必要量 (mg/kg/h)
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1日~2週間
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ノルアドレナリン要求の濃度 (の濃度)
時間枠:1日~2週間
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ノルアドレナリンの必要量 (µg/kg/分)
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1日~2週間
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挿管時間
時間枠:1日~2週間
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人工呼吸の合計時間 (挿管)
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1日~2週間
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コンポジットポスト抜管に関連する合併症
時間枠:1日~2週間
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抜管後のオピオイド関連の合併症(せん妄、嘔吐、吐き気、イレウス、呼吸性アシドーシス、低酸素血症、再挿管など)。
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1日~2週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Fabio Taccone、Université Libre de Bruxelles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- P2020/402 / B4062020000124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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