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COVID-19感染は肺塞栓症のリスクを高めますか?

2026年5月14日 更新者：University of Aberdeen

COVID-19感染は肺塞栓症のリスクを高めますか?後ろ向き症例対照研究

世界保健機関 (WHO) は、2020 年 3 月 11 日に 2019 年の新型コロナウイルス (COVID-19) をパンデミックと宣言しました。 2020 年 7 月 19 日の時点で、1,430 万人の感染が確認され、60 万人以上の死亡が確認されています。 感染患者の最大 14% が間質性肺炎を発症し、急性呼吸窮迫症候群に発展する可能性があります。

COVID-19 関連の肺動脈微小血栓症および凝固障害により、医師は肺塞栓症 (PE) が急性呼吸悪化の潜在的な原因であると考えるようになりました。

文献レビューでは、さまざまなサイズ、品質、およびデザインの研究がほとんどないことが明らかになりました。 最近のメタ分析では、COVID-19 患者の約 20% で静脈血栓塞栓症が報告されています。 COVID-19 と PE の関連性を証明および定量化する症例対照研究はまだありません。この関連性の確認と定量化は、COVID-19 感染症の重症患者の治療に多くの臨床的意味を持ちます。 例えば、臨床医は、肺塞栓症が悪化の最も一般的な原因であるという知識により、突然の悪化を調査して治療する傾向が強くなります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

2020 年 3 月 3 日から 6 月 20 日までの間に NHS グランピアンで CT 肺血管造影法 (CTPA) を受けたすべての患者の後ろ向き症例対照研究が実施されます。

COVID-19 の CTPA レポートと逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) の検査結果は、電子カルテを通じて審査されます。

CTPA から 7 日以内に COVID-19 RT-PCR 検査を実施していない患者、または同じ臨床エピソードを経験した患者は除外されます。 CTPA を繰り返し受けた患者、すでに PE を持っていることがわかっている患者、および放射線学的に不適切であると考えられる CTPA を持っていた患者は除外されます。

患者は、ケース (ポジティブ PE) とコントロール (ネガティブ PE) に分類されます。

症例のCTPA画像は、重症度、分布、および右心筋緊張に関するさらなるデータを収集するためにレビューされます。

患者の曝露状況も判​​定されます (COVID-19 感染の陽性または陰性)。

主な結果は、COVID19 に関連する肺塞栓症の症例数です。

副次的な結果は、計算された Qanadli スコアによって決定される肺塞栓症の重症度と分布です。 右心筋緊張の存在。

多変量解析のためのさらなるデータは、患者の電子カルテから取得されます。 具体的には、COVID-19 感染の危険因子と PE に関するデータを収集して、交絡を補正します。

さまざまな仮説検定と多変量ロジスティック回帰による統計データ分析を実施して、COVID-19 感染が陽性の場合に PE を発症するオッズ比を決定します。

PEが陽性の患者は、スキャンをレビューして、血栓負荷と右心緊張の程度を定量的に評価します。 前者は、カナディル スコアを計算することによって行われます。 後者は、右心室と左心室の比率を測定して行います。 これにより、COVID-19 に感染した患者と感染していない PE 患者の比較が可能になります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
347

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス
        • Aberdeen Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性期入院患者

説明

包含基準:

-2020 年 3 月 3 日から 6 月 20 日の間に NHS グランピアンで CT 肺血管造影を受けた患者。

除外基準:

  • -CT肺血管造影または同じ臨床エピソードから7日以内にCOVID-19 RT-PCR検査を実施していない患者。
  • CT 肺血管造影図を複製します。
  • すでに肺塞栓症であることがわかっている患者。
  • 放射線学的に不適切な CT 肺血管造影を有する患者。
  • 16歳未満の患者。
  • メモが不完全または利用できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
肺塞栓症陽性
CT肺血管造影図による判定
診断テスト：暴露: 陽性の COVID-19 感染
暴露: RT-PCR で COVID-19 感染陽性と判定
診断テスト：暴露: COVID-19 感染陰性
曝露：RT-PCRでCOVID-19感染陰性と判定
肺塞栓症陰性
CT肺血管造影図による判定
診断テスト：暴露: 陽性の COVID-19 感染
暴露: RT-PCR で COVID-19 感染陽性と判定
診断テスト：暴露: COVID-19 感染陰性
曝露：RT-PCRでCOVID-19感染陰性と判定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
COVID-19に関連する肺塞栓症の症例数。
時間枠：109日
109日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
計算された Qanadli スコアによって決定される肺塞栓症の重症度、分布。
時間枠：109日
Qanadli スコア: 各肺の動脈樹は、10 個のセグメント PA (上葉に 3 つ、中葉または舌舌に 2 つ、下葉に 5 つ) を有すると見なされます。 分節PAにおける塞栓の存在は1点として採点され、最も近位の動脈レベルでの塞栓は、遠位に生じる分節PAの数に等しい値として採点される。 塞栓の遠位の残留灌流に関する追加情報を提供するために、重み係数が各値に使用されます (欠損なしの場合は 0、部分閉塞の場合は 1、完全閉塞の場合は 2)。 孤立した亜区域塞栓は、部分的に閉塞した区域 PA と見なされ、値 1 が割り当てられます。 最大 CT 障害指数は 40 です。
109日
肺塞栓症に関連する右心緊張の存在。
時間枠：109日
心室中隔の直線化および/または下大静脈および/または肺動脈測定値への造影剤逆流の存在によってCTで決定されるように
109日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1-073-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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