COVID-19感染は肺塞栓症のリスクを高めますか?
COVID-19感染は肺塞栓症のリスクを高めますか?後ろ向き症例対照研究
世界保健機関 (WHO) は、2020 年 3 月 11 日に 2019 年の新型コロナウイルス (COVID-19) をパンデミックと宣言しました。 2020 年 7 月 19 日の時点で、1,430 万人の感染が確認され、60 万人以上の死亡が確認されています。 感染患者の最大 14% が間質性肺炎を発症し、急性呼吸窮迫症候群に発展する可能性があります。
COVID-19 関連の肺動脈微小血栓症および凝固障害により、医師は肺塞栓症 (PE) が急性呼吸悪化の潜在的な原因であると考えるようになりました。
文献レビューでは、さまざまなサイズ、品質、およびデザインの研究がほとんどないことが明らかになりました。 最近のメタ分析では、COVID-19 患者の約 20% で静脈血栓塞栓症が報告されています。 COVID-19 と PE の関連性を証明および定量化する症例対照研究はまだありません。この関連性の確認と定量化は、COVID-19 感染症の重症患者の治療に多くの臨床的意味を持ちます。 例えば、臨床医は、肺塞栓症が悪化の最も一般的な原因であるという知識により、突然の悪化を調査して治療する傾向が強くなります。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 3 月 3 日から 6 月 20 日までの間に NHS グランピアンで CT 肺血管造影法 (CTPA) を受けたすべての患者の後ろ向き症例対照研究が実施されます。
COVID-19 の CTPA レポートと逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) の検査結果は、電子カルテを通じて審査されます。
CTPA から 7 日以内に COVID-19 RT-PCR 検査を実施していない患者、または同じ臨床エピソードを経験した患者は除外されます。 CTPA を繰り返し受けた患者、すでに PE を持っていることがわかっている患者、および放射線学的に不適切であると考えられる CTPA を持っていた患者は除外されます。
患者は、ケース (ポジティブ PE) とコントロール (ネガティブ PE) に分類されます。
症例のCTPA画像は、重症度、分布、および右心筋緊張に関するさらなるデータを収集するためにレビューされます。
患者の曝露状況も判定されます (COVID-19 感染の陽性または陰性)。
主な結果は、COVID19 に関連する肺塞栓症の症例数です。
副次的な結果は、計算された Qanadli スコアによって決定される肺塞栓症の重症度と分布です。 右心筋緊張の存在。
多変量解析のためのさらなるデータは、患者の電子カルテから取得されます。 具体的には、COVID-19 感染の危険因子と PE に関するデータを収集して、交絡を補正します。
さまざまな仮説検定と多変量ロジスティック回帰による統計データ分析を実施して、COVID-19 感染が陽性の場合に PE を発症するオッズ比を決定します。
PEが陽性の患者は、スキャンをレビューして、血栓負荷と右心緊張の程度を定量的に評価します。 前者は、カナディル スコアを計算することによって行われます。 後者は、右心室と左心室の比率を測定して行います。 これにより、COVID-19 に感染した患者と感染していない PE 患者の比較が可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aberdeen、イギリス
- Aberdeen Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-2020 年 3 月 3 日から 6 月 20 日の間に NHS グランピアンで CT 肺血管造影を受けた患者。
除外基準:
- -CT肺血管造影または同じ臨床エピソードから7日以内にCOVID-19 RT-PCR検査を実施していない患者。
- CT 肺血管造影図を複製します。
- すでに肺塞栓症であることがわかっている患者。
- 放射線学的に不適切な CT 肺血管造影を有する患者。
- 16歳未満の患者。
- メモが不完全または利用できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺塞栓症陽性
CT肺血管造影図による判定
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暴露: RT-PCR で COVID-19 感染陽性と判定
曝露：RT-PCRでCOVID-19感染陰性と判定
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肺塞栓症陰性
CT肺血管造影図による判定
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暴露: RT-PCR で COVID-19 感染陽性と判定
曝露：RT-PCRでCOVID-19感染陰性と判定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COVID-19に関連する肺塞栓症の症例数。
時間枠：109日
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109日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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計算された Qanadli スコアによって決定される肺塞栓症の重症度、分布。
時間枠：109日
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Qanadli スコア: 各肺の動脈樹は、10 個のセグメント PA (上葉に 3 つ、中葉または舌舌に 2 つ、下葉に 5 つ) を有すると見なされます。
分節PAにおける塞栓の存在は1点として採点され、最も近位の動脈レベルでの塞栓は、遠位に生じる分節PAの数に等しい値として採点される。
塞栓の遠位の残留灌流に関する追加情報を提供するために、重み係数が各値に使用されます (欠損なしの場合は 0、部分閉塞の場合は 1、完全閉塞の場合は 2)。
孤立した亜区域塞栓は、部分的に閉塞した区域 PA と見なされ、値 1 が割り当てられます。
最大 CT 障害指数は 40 です。
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109日
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肺塞栓症に関連する右心緊張の存在。
時間枠：109日
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心室中隔の直線化および/または下大静脈および/または肺動脈測定値への造影剤逆流の存在によってCTで決定されるように
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109日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-073-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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