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肥満ヒトにおける筋タンパク質表現型の制御

2025年10月15日 更新者：Lori R. Roust、Mayo Clinic
肥満のあるヒトの骨格筋では、タンパク質の恒常性の維持が損なわれています。 この欠陥の特徴は、ミオシン重鎖 (MHC) タンパク質のアイソフォームの発現の歪みであり、この欠陥は肥満に関連した健康への悪影響と関連しています。 研究者らは、運動と血漿アミノ酸の増加を研究ツールとして利用することで、筋肉のMHCアイソフォームの代謝を調節し、肥満のヒトの筋肉における歪んだMHCタンパク質代謝を維持する生物学的メカニズムを解明することを目指している。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

骨格筋ミオシン重鎖 (MHC) タンパク質のアイソフォームの歪んだ発現は、肥満のあるヒトの筋肉におけるタンパク質代謝の変化の特徴です。 この最も顕著な特徴は、I 型筋線維の含有量の決定に関与する遅い MHC-I アイソフォームの含有量の特徴的な減少です。 これらの線維は、グルコース取り込み能力の増加を特徴とし、タイプ II 線維とは対照的に、肥満の不利な代謝環境内で燃料代謝に対する感受性を維持します。 骨格筋における I 型線維の含有量の増加、したがって筋肉における好ましい代謝効果には、筋肉における MHC-I の発現の増加が必要です。 重要なことに、slow MHC-I 遺伝子は、骨格筋における全体的な MHC タンパク質代謝と線維型表現型を決定する分子機構を駆動します。 このプロジェクトは、肥満のヒトの骨格筋における歪んだ MHC タンパク質代謝を維持する根本的な生物学を解明することを目指しています。

研究者らは、肥満および痩せた対照のヒトの骨格筋におけるタンパク質代謝を評価し、特に MHC アイソフォームのタンパク質代謝に焦点を当てています。 研究者らは、MHCアイソフォームの遺伝子発現と、I型筋線維プログラミングの活性化に関与する関連分子因子を調べた。 急性の有酸素運動と血漿アミノ酸の増加は、骨格筋における MHC 遺伝子発現に関連する転写と翻訳の生物学的プロセスを標的とする実験ツールとして使用されます。 全体的な発見は、肥満のヒトの骨格筋における好ましくない MHC プロテオームと線維型表現型の原因となるメカニズムの理解を提供するでしょう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントフォームに署名する能力
  • 体格指数 (BMI)、18 ～ 25 kg/m2 (痩せた被験者)、32 ～ 50 kg/m2 (肥満のある被験者)
  • インスリン感受性（松田インスリン感受性指数：痩せ型＞７、肥満度＜４）。

除外基準:

  • 処方薬または市販薬
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られているサプリメント（アミノ酸、タンパク質、オメガ3脂肪酸など）
  • 糖尿病
  • 急性疾患
  • 肝疾患
  • 腎疾患を含む制御不能な代謝疾患
  • 心房細動に関連する心臓病、失神の病歴、限局性狭心症または不安定狭心症、うっ血性心不全、またはECGで異常が記録されている（>0.2mVの水平または下降するSTセグメント低下、または頻繁な不整脈（>10回/分を超える心室性期外収縮））
  • ヘモグロビンまたはヘマトクリット値が低い
  • アナボリックステロイドまたはコルチコステロイドの使用（3か月以内）
  • スタンフォード大学の簡単な活動調査と加速度計のデータに基づいて、非活動的/座りっぱなしとして分類されていない
  • 減量計画への参加
  • 極端な食事習慣（ビーガン、ベジタリアンなど）
  • 喫煙
  • 妊娠
  • 消化器外科
  • PI および治験担当医師によって除外されるとみなされるその他の状態または事象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：肥満の被験者
アミノ酸注入後の運動
他の：運動
心拍数予備能の65％での運動
アクティブコンパレータ：痩身対象者
運動後のアミノ酸注入
他の：運動
心拍数予備能の65％での運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全筋タンパク質合成
時間枠：9時間

全筋肉におけるタンパク質合成速度は、分画合成率（FSR）として定量化され、％/時間で表されます。これは、1時間あたり新たに合成される全筋肉タンパク質プールの割合を表します。

タンパク質合成速度は、安定同位体標識アミノ酸トレーサーの持続的注入により決定され、その後、時間の経過に伴う筋肉タンパク質へのトレーサーの取り込みを測定しました。

ベースラインからのFSRの変化は、運動とアミノ酸注入の組み合わせに対する応答として評価されました。
9時間
三種のミオシン重鎖アイソフォーム（MHC I、MHC IIa、MHC IIx）の合成速度
時間枠：9時間

ミオシン重鎖タンパク質アイソフォームの合成速度は、分画合成速度（FSR）として定量化され、％/時間で表され、3つのミオシン重鎖アイソフォームタンパク質プールのそれぞれが1時間あたり新たに合成される割合を表します。

タンパク質合成速度は、安定同位体標識アミノ酸トレーサーの持続的注入により決定され、その後、3つのミオシン重鎖アイソフォームタンパク質それぞれへのトレーサーの取り込みを測定しました。

ベースラインからのFSRの変化は、運動とアミノ酸注入の組み合わせに対する反応として評価されました。
9時間
3種類のミオシン重鎖アイソフォーム（MHC I、MHC IIa、MHC IIx）のメッセンジャーRNA（mRNA）発現
時間枠：9時間

ミオシン重鎖アイソフォームのメッセンジャーRNA（mRNA）発現は、ミオシン重鎖アイソフォームの3つの特定の転写産物の存在量を測定することによって決定されました。

mRNAは定量的逆転写PCR（qRT-PCR）を用いて測定されました。

ベースラインからのmRNA発現の変化は、運動とアミノ酸注入の組み合わせに対する反応として評価されました。
9時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質の分解の変化
時間枠：1 か月おきの 2 日に 9 時間

骨格筋における全体的なタンパク質およびミオシン重鎖 (MHC) アイソフォームの分解率のベースラインからの変化は、以下の介入に応じて評価されます。

  1. 運動+アミノ酸注入
  2. アミノ酸点滴
  3. エクササイズ
1 か月おきの 2 日に 9 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lori R Roust, MD、Mayo Clinic
  • 主任研究者：Christos S Katsanos, PhD、Arizona State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年10月7日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年10月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20-003294
  • R01DK123441 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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