Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasproteiinifenotyypin säätely ihmisillä, joilla on liikalihavuus

keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Proteiinihomeostaasin ylläpito on heikentynyt lihavien ihmisten luustolihaksissa. Tämän puutteen tunnusmerkki on myosiinin raskaan ketjun (MHC) proteiinin isoformien vääristynyt ilmentyminen, ja tämä vika liittyy liikalihavuuteen liittyviin haitallisiin terveysvaikutuksiin. Käyttäen harjoittelua ja plasman aminohappojen lisäämistä tutkimusvälineinä tutkijat aikovat moduloida lihasten MHC-isoformien aineenvaihduntaa selvittääkseen biologisia mekanismeja, jotka ylläpitävät vääristynyttä MHC-proteiinien aineenvaihduntaa liikalihavien ihmisten lihaksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihaksen myosiinin raskaan ketjun (MHC) proteiinin isoformien vääristynyt ilmentyminen on tunnusmerkki muuttuneelle proteiiniaineenvaihdunnalle lihavissa ihmisissä. Tämän silmiinpistävin piirre on tyypillisen hitaan MHC-I-isoformin pitoisuuden väheneminen, joka on vastuussa tyypin I lihassyiden pitoisuuden määrittämisestä. Näille kuiduille on ominaista lisääntynyt glukoosinottokyky, ja toisin kuin tyypin II kuidut, ne säilyttävät herkkyyden polttoaineen aineenvaihduntaan liikalihavuuden haitallisessa metabolisessa ympäristössä. Lisääntynyt tyypin I kuitupitoisuus luurankolihaksessa ja siten suotuisat metaboliset vaikutukset lihaksessa edellyttävät MHC-I:n lisääntynyttä ilmentymistä lihaksessa. Tärkeää on, että hidas MHC-I-geeni ohjaa molekyylimekanismeja, jotka määräävät MHC-proteiinin yleisen aineenvaihdunnan ja kuitutyypin fenotyypin luurankolihaksessa. Hankkeessa pyritään selvittämään taustalla oleva biologia, joka ylläpitää vääristynyttä MHC-proteiinien aineenvaihduntaa liikalihavien ihmisten luustolihaksissa.

Tutkijat arvioivat proteiiniaineenvaihduntaa liikalihavien ja laihojen ihmisten luustolihaksissa ja keskittyvät erityisesti MHC-isoformeihin. Tutkijat määrittävät MHC-isoformien geeniekspression ja niihin liittyvät molekyylitekijät, jotka ovat osallisena tyypin I lihaskuituohjelmoinnin aktivoinnissa. Akuuttia aerobista harjoittelua ja plasman aminohappojen lisäämistä käytetään kokeellisena työkaluna MHC-geenien ilmentymiseen liittyvien luurankolihasten biologisten transkriptio- ja translaatioprosessien kohdistamiseen. Yleiset havainnot antavat ymmärryksen mekanismeista, jotka ovat vastuussa epäsuotuisista MHC-proteomista ja kuitutyyppisistä fenotyypeistä liikalihavien ihmisten luustolihaksissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • painoindeksi (BMI), 18-25 kg/m2 (laihat), 32-50 kg/m2 (lihavat)
  • insuliiniherkkyys (Matsudan insuliiniherkkyysindeksi: laiha > 7, liikalihavat < 4).

Poissulkemiskriteerit:

  • resepti- tai käsikauppalääkkeitä
  • lisäravinteet, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (eli aminohapot, proteiinit, omega-3-rasvahapot)
  • diabetes
  • akuutti sairaus
  • maksasairaus
  • hallitsematon aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien munuaissairaus
  • eteisvärinään liittyvä sydänsairaus, aiempi pyörtyminen, rajoittava tai epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai EKG-dokumentoidut poikkeavuudet, kuten >0,2 mV vaakasuora tai laskeva ST-segmentin masennus tai toistuva rytmihäiriö (>10 ennenaikaista kammioiden supistusta/min)
  • alhainen hemoglobiini tai hematokriitti
  • anabolisten steroidien tai kortikosteroidien käyttö (3 kuukauden sisällä)
  • ei ole luokiteltu passiivisiksi/istumistaan ​​Stanford Brief Activity Surveyn ja kiihtyvyysmittaustietojen perusteella
  • osallistuminen painonpudotusohjelmaan
  • äärimmäiset ruokavaliokäytännöt (esim. vegaani, kasvissyöjä)
  • tupakointi
  • raskaus
  • maha-suolikanavan leikkaus
  • mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja tutkimuslääkäri pitää poissulkevina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lihavat koehenkilöt
Harjoittelu, jota seuraa aminohappojen infuusio
Muut: Harjoitus
Harjoittele 65 %:lla sykereservistä
Active Comparator: Laihat kohteet
Liikuntaa seuraa aminohappojen infuusio
Muut: Harjoitus
Harjoittele 65 %:lla sykereservistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko-lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 9 tuntia

Koko lihaksen proteiinisynteesinopeudet määritettiin fraktionaalisena synteesinopeutena (FSR), ilmaistuna %/tunti - mikä edustaa prosenttiosuutta koko lihasproteiinivarastosta, joka syntetisoitiin uudelleen tunnissa.

Proteiinisynteesinopeudet määritettiin stabiloidun isotoopilla merkityn aminohappotracerin jatkuvalla infuusiolla, minkä jälkeen mitattiin tracerin sitoutumista lihasproteiineihin ajan kuluessa.

FSR:n muutoksia lähtötasosta arvioitiin yhdistetyn liikunnan ja aminohappoinfuusion vaikutuksesta.
9 tuntia
Kolmen myosiiniraskasketju-isomuodon (MHC I, MHC IIa ja MHC IIx) synteesinopeudet
Aikaikkuna: 9 tuntia

Mysiinin raskaan ketjun proteiinien isomuotojen synteesinopeudet määritettiin murto-osaisena synteesinopeutena (FSR), ilmaistuna %/tunti - tämä edustaa prosenttiosuutta kustakin kolmesta mysiinin raskaan ketjun isomuovista, joka syntetisoitiin uudelleen tunnissa.

Proteiinisynteesinopeudet määritettiin jatkuvalla infuusiolla stabiililla isotoopilla merkatusta aminohappotracerista, minkä jälkeen mitattiin tracerin inkorporoituminen kuhunkin kolmesta mysiinin raskaan ketjun isomuoviproteiinista.

FSR:n muutoksia lähtötasosta arvioitiin vastauksena yhdistetylle liikunnalle ja aminohappoinfuusiolle.
9 tuntia
Messenger-RNA:n (mRNA) ilmentymä kolmessa myosiiniraskasketju-isomuodossa (MHC I, MHC IIa ja MHC IIx)
Aikaikkuna: 9 tuntia

Myosiinin raskaan ketjun isomuotojen lähetti-RNA (mRNA) ilmentymät määritettiin mittaamalla myosiinin raskaan ketjun isomuotojen kolmen spesifisen transkriptin runsautta.

mRNA:ta mitattiin käyttämällä kvantitatiivista käänteiskopiointi-PCR:ää (qRT-PCR).

mRNA-ilmentymän muutoksia lähtötasosta arvioitiin vastauksena yhdistettyyn harjoitteluun ja aminohappoinfuusioon.
9 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proteiinien hajoamisessa
Aikaikkuna: 9 tuntia 2 erillisenä päivänä kuukauden välein

Kokonaisproteiinin ja myosiinin raskaan ketjun (MHC) isoformien hajoamisnopeuksien muutosta lähtötilanteesta luurankolihaksessa arvioidaan vasteena seuraaviin toimenpiteisiin:

  1. liikunta + aminohappoinfuusio
  2. aminohappo-infuusio
  3. Harjoittele
9 tuntia 2 erillisenä päivänä kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lori R Roust, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-003294
  • R01DK123441 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia