急性リン化アルミニウム中毒誘発性心毒性における潜在的な補助療法としてのトリメタジジン
急性リン化アルミニウム中毒誘発性心毒性における潜在的な補助療法としてのトリメタジジン:無作為対照臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
リン化アルミニウム(AlP)は無機リン化物です。 保存された穀物を昆虫、げっ歯類、その他の害虫から保護するための燻蒸剤として使用されます。エジプトで穀物の防腐剤として広く使用されている固形の燻蒸剤です。 その錠剤は、低コスト、高い有効性、および入手可能性のために一般的に使用されています。
AlP の毒性効果は、AlP が水分または胃酸と接触したときのホスフィンガスの放出に関連しています。 ホスフィンガスは胃腸管と肺から急速に吸収され、シトクロム-cオキシダーゼと酸化的リン酸化を阻害し、アデノシン三リン酸の枯渇と細胞死をもたらします。
心筋細胞、体液喪失、副腎に対するホスフィンの直接的な毒性効果は、深刻な循環虚脱を引き起こす可能性があります。 リン化物とホスフィンは、身体組織に直接腐食作用を及ぼす可能性があります。
通常、リン化物に暴露すると、毒性症状が急速に現れます。 心筋収縮障害、体液喪失、肺水腫、代謝性アシドーシス、急性腎不全が最もよく見られる症状です。 播種性血管内凝固症候群および肝壊死も発生する可能性があります。 患者は一般的に多臓器不全で死亡します。しかし、心筋損傷による心血管虚脱が主な死因であると報告されています。
症状の重症度は、投与量、曝露経路、治療開始までの時間など、さまざまな要因によって異なります。 診断は、曝露歴、呼気のニンニク臭、疑わしい臨床症状、および胃吸引物または呼気中のホスフィンガスの検出に基づいています。
急性 AlP 毒性の治療は、毒性の正確なメカニズムがまだ不明であるため、特定の解毒剤がないため、主に支持療法です。 最も重要な要因は、ショックの蘇生です。 多くの研究は、この致命的な毒の特定の治療法を見つけることに向けられています.
トリメタジジンは、開発された最初の細胞保護抗虚血剤として記載されています。 酸化的代謝を維持するため、心筋を保護します。 長鎖 3-ケトアシル CoA チオラーゼ活性を阻害することで、心筋のグルコース利用を改善し、脂肪酸酸化の減少とグルコース酸化の刺激をもたらします 。
トリメタジンは、マロニルジアルデヒドの組織蓄積、脂質過酸化指数、および Na+ -K + ポンプの活性化に関連するナトリウム流入を減少させます。 さらに、血行動態への影響もありません。 これらの効果は、カルシウムの細胞蓄積の減少および細胞内ATPレベルの改善をもたらす)。
抗虚血薬トリメタジジンの経口投与は、AlP からのホスフィンガスへの職業吸入曝露の症例報告で試みられました。 それは一時的に臨床的改善と関連していました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:nadia helal, MD
- 電話番号:00201099752866
- メール:dr_nadia_helal86@yahoo.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究に含まれる患者は、病歴と臨床像によって急性リン化アルミニウム中毒と診断されます。
- 年齢は18歳以上です。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性。
- リン化アルミニウムに加えて、他の物質を摂取または曝露した患者。
- 他の主要な病状のある患者(例: 心血管疾患、真性糖尿病、腎不全または肝不全)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
すべての患者は、すべての患者の臨床責任を維持する主治医によって決定される標準治療を受け続けます。
従来の標準治療には、必要に応じて強心薬、輸液、電解質による蘇生、挿管、人工呼吸器、および抗不整脈薬の使用が含まれていました。
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適応があれば標準治療。
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アクティブコンパレータ:トリメタジジン基
トリメタジジン群は、従来の標準治療に加えて、少なくとも治療が不要になるまで、トリメタジジン二塩酸塩「metacardia」® (Pharco-Egypt が 1 日 3 回 20 mg を製造) を 24 時間ごとに 2 回投与します。
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適応があれば標準治療。
トリメタジジン塩酸塩「metacardia」® (20 mg 1 日 3 回、Global NAPI Pharmaceuticals-Egypt が製造)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:7日
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死亡率
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7日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気時間
時間枠:7日
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機械換気の期間
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7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Aluminum phosphide poisoning
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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