内視鏡医の影響と内視鏡的逆行性胆管パンセラトグラフィー
内視鏡的逆行性胆管パンセラトグラフィーの結果に対する内視鏡医の症例ボリュームの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
内視鏡医によって毎年実施される内視鏡的逆行性胆道膵管造影(ERCP)の回数は、処置の結果、特に乳頭カニューレ挿入率と副作用率に影響を与えることが示されています。 各センターで年間に実施される ERCP の総数は通常一定であるため、各内視鏡医が年間に実施する ERCP の数は、この処置を実施する内視鏡医の数に直接関係します。
この研究の仮説は、病院で ERCP を実施する内視鏡医の数が処置の結果に影響を与えるため、内視鏡医の数が少ないほど結果が良くなるというものです。
この仮説を評価するために、研究者らは、2013年9月から2020年6月まで当センターで実施されたすべてのERCPを含む、前向きに記入されたデータベースからのデータを分析する後ろ向き研究を設計した。 内視鏡検査部門とは関係のない組織上の理由により、センターでは ERCP を実施する内視鏡医の数を段階的に減らし、研究開始時の 5 名の内視鏡医から、研究対象期間の終了時には 3 名の内視鏡医まで減らしてきました。 実際、同様の期間の 3 つの異なる期間を区別できます。2013 年 9 月から 2015 年 8 月 (内視鏡医 5 名)、2015 年 9 月から 2017 年 12 月 (内視鏡医 4 名)、および 2018 年 1 月から 2020 年 6 月 (内視鏡医 3 名) です。
これら 3 つの期間に ERCP で得られた結果は、カニューレ挿入率と副作用率を主な比較パラメーターとして評価して分析および比較されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを得てERCPを受けている患者
- 内視鏡部門に配置されたスタッフ
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 研修中のフェローが実施するERCP手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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2013年9月~2015年8月
内視鏡医5名
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内視鏡医によって毎年実施されるERCP
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2015年9月~2017年12月
内視鏡医4名
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内視鏡医によって毎年実施されるERCP
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2018年1月から2020年6月まで
内視鏡医3名
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内視鏡医によって毎年実施されるERCP
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳頭カニューレ挿入
時間枠:手続き中
|
乳頭カニューレ挿入率。胆管への経乳頭アクセスの達成に成功。透視鏡で確認する必要があります。
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手続き中
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有害な影響
時間枠:介入後最大1か月
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ASGE 分類によって評価された副作用の割合
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介入後最大1か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人の悪影響
時間枠:介入後最大1か月
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介入中の個人の悪影響の割合
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介入後最大1か月
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ERCPの複雑さのレベル
時間枠:ERCP処置中
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ASGE による内視鏡処置の複雑さの分類に基づく ERCP の複雑さのレベル
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ERCP処置中
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ERCPで行われる治療
時間枠:ERCP処置中
|
ERCP中に使用されるテクニック
|
ERCP処置中
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Juan J Vila, PhD、Complejo Hospitalario de Navarra
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NER20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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