内視鏡医の影響と内視鏡的逆行性胆管パンセラトグラフィー
内視鏡的逆行性胆管パンセラトグラフィーの結果に対する内視鏡医の症例ボリュームの影響
調査の概要
詳細な説明
内視鏡医によって毎年実施される内視鏡的逆行性胆道膵管造影(ERCP)の回数は、処置の結果、特に乳頭カニューレ挿入率と副作用率に影響を与えることが示されています。 各センターで年間に実施される ERCP の総数は通常一定であるため、各内視鏡医が年間に実施する ERCP の数は、この処置を実施する内視鏡医の数に直接関係します。
この研究の仮説は、病院で ERCP を実施する内視鏡医の数が処置の結果に影響を与えるため、内視鏡医の数が少ないほど結果が良くなるというものです。
この仮説を評価するために、研究者らは、2013年9月から2020年6月まで当センターで実施されたすべてのERCPを含む、前向きに記入されたデータベースからのデータを分析する後ろ向き研究を設計した。 内視鏡検査部門とは関係のない組織上の理由により、センターでは ERCP を実施する内視鏡医の数を段階的に減らし、研究開始時の 5 名の内視鏡医から、研究対象期間の終了時には 3 名の内視鏡医まで減らしてきました。 実際、同様の期間の 3 つの異なる期間を区別できます。2013 年 9 月から 2015 年 8 月 (内視鏡医 5 名)、2015 年 9 月から 2017 年 12 月 (内視鏡医 4 名)、および 2018 年 1 月から 2020 年 6 月 (内視鏡医 3 名) です。
これら 3 つの期間に ERCP で得られた結果は、カニューレ挿入率と副作用率を主な比較パラメーターとして評価して分析および比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを得てERCPを受けている患者
- 内視鏡部門に配置されたスタッフ
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 研修中のフェローが実施するERCP手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2013年9月~2015年8月
内視鏡医5名
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内視鏡医によって毎年実施されるERCP
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2015年9月~2017年12月
内視鏡医4名
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内視鏡医によって毎年実施されるERCP
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2018年1月から2020年6月まで
内視鏡医3名
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内視鏡医によって毎年実施されるERCP
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳頭カニューレ挿入
時間枠:手続き中
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乳頭カニューレ挿入率。胆管への経乳頭アクセスの達成に成功。透視鏡で確認する必要があります。
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手続き中
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有害な影響
時間枠:介入後最大1か月
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ASGE 分類によって評価された副作用の割合
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介入後最大1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人の悪影響
時間枠:介入後最大1か月
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介入中の個人の悪影響の割合
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介入後最大1か月
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ERCPの複雑さのレベル
時間枠:ERCP処置中
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ASGE による内視鏡処置の複雑さの分類に基づく ERCP の複雑さのレベル
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ERCP処置中
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ERCPで行われる治療
時間枠:ERCP処置中
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ERCP中に使用されるテクニック
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ERCP処置中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Juan J Vila, PhD、Complejo Hospitalario de Navarra
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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