遠位悪性胆道閉塞患者における困難な胆道カニューレ:過小評価されている問題 (DBC 01)
内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は、多くの胆膵疾患の主要な治療手順であり、ファーター乳頭を通る総胆管の深いカニューレ挿入を成功させるための最初の重要なステップが必要です。 困難な胆道カニュレーション (DBC) は、有害事象 (AE) およびカニュレーション失敗の危険因子としてよく認識されており、適応症に関係なく ERCP の約 11% で報告されており、DBC の定義に関連する異質性が利用可能なデータに存在します。研究。 最近では、ERCP 中の DBC は、欧州消化器内視鏡学会 (ESGE) によって次のように正確に定義されています。乳頭を可視化した後、カニューレを挿入するのに 5 分以上費やしました。複数の意図しない膵管カニュレーションまたは不透明化 (4)。 現在のところ、ERCP 適応症の特定のサブグループについて DBC の割合は計算されていません。 特に、ERCPの頻繁な徴候である遠位悪性胆管閉塞(DMBO)の設定におけるDBCの割合は、まだ記載されていない。 DMBOは一般に、膵臓腺癌、遠位胆管癌、膨大部癌、または他の癌からの腺腫症/転移に続発し、腫瘍の圧迫または浸潤が正常な十二指腸/乳頭の解剖学的構造を変化させるか、または十二指腸硬直を決定するため、処置の複雑さを潜在的に増加させる可能性があります。
この研究では、DBCの割合とDMBOのERCPを受けている患者の結果を調査することを目的としました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で、
- インフォームドコンセントを得た方から、
- 膵胆道悪性腫瘍によるDMBOの専門オペレーターによるERCPを受けている患者。
除外基準:
-リストされた選択基準のすべてを満たさない患者は、この研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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内視鏡的逆行性大腸膵管造影(ERCP)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DBCのレート
時間枠:6ヵ月
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DBCの割合と、DMBOのためにERCPを受けている患者の転帰を調査すること。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2143-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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