遠位悪性胆道閉塞患者における困難な胆道カニューレ:過小評価されている問題 (DBC 01)
内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は、多くの胆膵疾患の主要な治療手順であり、ファーター乳頭を通る総胆管の深いカニューレ挿入を成功させるための最初の重要なステップが必要です。 困難な胆道カニュレーション (DBC) は、有害事象 (AE) およびカニュレーション失敗の危険因子としてよく認識されており、適応症に関係なく ERCP の約 11% で報告されており、DBC の定義に関連する異質性が利用可能なデータに存在します。研究。 最近では、ERCP 中の DBC は、欧州消化器内視鏡学会 (ESGE) によって次のように正確に定義されています。乳頭を可視化した後、カニューレを挿入するのに 5 分以上費やしました。複数の意図しない膵管カニュレーションまたは不透明化 (4)。 現在のところ、ERCP 適応症の特定のサブグループについて DBC の割合は計算されていません。 特に、ERCPの頻繁な徴候である遠位悪性胆管閉塞(DMBO)の設定におけるDBCの割合は、まだ記載されていない。 DMBOは一般に、膵臓腺癌、遠位胆管癌、膨大部癌、または他の癌からの腺腫症/転移に続発し、腫瘍の圧迫または浸潤が正常な十二指腸/乳頭の解剖学的構造を変化させるか、または十二指腸硬直を決定するため、処置の複雑さを潜在的に増加させる可能性があります。
この研究では、DBCの割合とDMBOのERCPを受けている患者の結果を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で、
- インフォームドコンセントを得た方から、
- 膵胆道悪性腫瘍によるDMBOの専門オペレーターによるERCPを受けている患者。
除外基準:
-リストされた選択基準のすべてを満たさない患者は、この研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内視鏡的逆行性大腸膵管造影(ERCP)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DBCのレート
時間枠:6ヵ月
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DBCの割合と、DMBOのためにERCPを受けている患者の転帰を調査すること。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2143-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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