軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の成人に対するフルボキサミン

包含基準:

1. 18歳以上の男女
2. 新型コロナウイルス感染症に関連する軽度から中等度の症状があり、韓国ソウルの地域治療センターに入院している検査検査で確認されたSARS-CoV-2患者

3. 新型コロナウイルス感染症と一致する症状があり、発症日がランダム化から7日以内である

   • 現在、次の症状のうち 1 つ以上の症状がある：発熱、咳、筋肉痛、息切れ、吐き気、食欲不振、下痢、嘔吐、嗅覚障害（嗅覚障害）、味覚障害（味覚障害）、喉の痛み、頭痛
4. 研究室でSARS-COV-2感染が確認された（RT-PCR検査陽性）無作為化期間3日以内
5. インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

1. 入院が必要なほど重篤な病気、または臨床症状悪化に関する研究の主要評価項目をすでに満たしている
2. 内服薬が飲めない患者さん
3. 妊娠中または授乳中
4. 大うつ病性障害を含む精神疾患の病歴
5. 選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害剤、三環系抗うつ薬を服用中または2週間以内に服用している患者
6. 抗てんかん薬を服用している患者さん

7. 薬物相互作用によりメーカーが禁忌としている併用処方薬（以下）を服用している患者

   • アロセトロン、チザニジン、テオフィリン、クロザピン、オランザピン（主にチトクロム P450 1A2 によって代謝される狭い治療指数を持つ薬剤）
   • ドネペジル、セルトラリン（シグマ-1受容体作動薬）
   • ワルファリン（出血リスクの増加）
   • フェニトイン (理論的根拠: フルボキサミンはその代謝を阻害します)
   • クロピドグレル（フルボキサミンはプロドラッグから実薬への代謝を阻害し、心血管イベントのリスクを高めます）
   • モノアミンオキシダーゼ阻害剤（リネゾリド、ラサギリン、セレギリン）、トリプタン（スマトリプタン、ナラトリプタン、アルモトリプタン、フロバトリプタン、ゾルミトリプタン、リザトリプタン）、リチウム、トラマドール（根拠：セロトニン症候群の発症の可能性を防ぐため）
   • アルプラゾラム、ジアゼパム（フルボキサミンはこれらの薬剤の代謝を適度に阻害します）：患者は、これらの薬剤の 25% 減量に同意する場合に登録することができます。
8. すでに別の新型コロナウイルス感染症治療薬試験に登録している
9. 重篤な基礎疾患（在宅酸素療法を行っている慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、肺高血圧症）、非代償性肝硬変、慢性ウイルス性肝炎、うっ血性心不全（患者の報告書および/または医療記録によるステージ3または4）などの併存疾患。慢性腎臓病、または腎代替療法を必要とする末期腎疾患
10. 免疫不全（固形臓器移植、骨髄移植、後天性免疫不全症候群、生物学的製剤および/または高用量ステロイドの服用[1日あたりプレドニン20mg以上]）
11. インフォームド・コンセントを提供できない（中等度から重度の認知症の診断など）
12. 研究手順を実行できない（自己モニタリング装置を使用した酸素飽和度、血圧、体温の自己評価）