健康な日本人成人（新型コロナウイルス感染症）におけるTAK-019の研究

包含基準:

1. インフォームドコンセント署名時の年齢が20歳以上の健康な日本人成人男女。
2. 治験手順を理解し、従う意思があり、フォローアップ期間中参加できる参加者。

除外基準:

1. 治験前に他のSARS-CoV-2ワクチンまたは他の実験用新型コロナウイルスワクチンを接種した参加者。
2. 治験ワクチン接種前の30日以内に新型コロナウイルス感染症に感染したことが判明している人と濃厚接触した参加者。
3. 治験前または治験ワクチン接種前にSARS-CoV-2検査で陽性反応が出た参加者。
4. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防のために他の治験薬による治療を受けている参加者。
5. トライアル参加前30日以内に日本国外への渡航歴のある参加者。
6. -ワクチン接種予定日から3日以内に、臨床的に重大な活動性感染症（治験責任医師が評価）または口腔温度が摂氏38度以上の参加者。
7. 治験中のワクチン成分のいずれかに対して過敏症またはアレルギーがあることがわかっている参加者。
8. 治験責任医師が治験の結果を妨げる可能性がある、または治験への参加により参加者にさらなるリスクをもたらす可能性があると判断した病歴または病気を患っている参加者。
9. 自己免疫疾患や神経炎症性疾患の病歴など、免疫機能の障害/変化が既知または疑われる参加者。
10. 脾臓または胸腺の機能の異常。
11. 既知の出血素因、または出血時間の延長に関連する可能性のある症状のある参加者。
12. 重篤な慢性疾患または進行性疾患（新生物、インスリン依存性糖尿病、心臓疾患、腎臓疾患、肝臓疾患など）を患っている参加者。
13. BMI (BMI) が 30 kg/m^2 (BMI= 体重 kg/身長 (メートル ^2)) 以上の参加者。
14. 治験ワクチン接種前の30日以内に別の治験製品を用いた臨床試験に参加している、またはこの試験の実施中いつでも別の臨床試験に参加する予定の参加者。
15. 治験用量の投与前14日以内（不活化ワクチンの場合）または28日以内（生ワクチンの場合）に他の認可ワクチンを接種した、または接種予定の参加者。
16. 身体検査によって評価された、肺、心血管、肝臓、腎臓の異常を含む、急性または慢性の臨床的に重要な疾患を持つ参加者。
17. 治験の実施に関与した参加者またはその一親等の親族。
18. B型肝炎、C型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス感染症の既往または感染歴のある参加者。
19. 妊娠中または授乳中の女性参加者。