神経内分泌腫瘍およびカルチノイド症候群または下痢の現在または以前の病歴を有する患者の前向き評価 テロトリスタットエチルの有無にかかわらずペプチド受容体放射性核種療法を受けている (NET-PACS)

包含基準:

• 書面によるインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開に関する HIPAA 承認。 注: HIPAA 承認は、インフォームド コンセントに含めるか、個別に取得することができます。
• 18歳以上の男女
• 組織学的に確認された神経内分泌腫瘍（GIまたはその他の原発性）
• PRRT (Lutathera®) の要件である、Ga-68 ドタテート イメージングまたは Octreoscan または同等の方法によるソマトスタチン受容体の存在。 ソマトスタチン受容体の存在が実証できる限り、非標的病変を有するがRECISTの基準を満たさないことは珍しくはないため、疾患はRECISTごとに測定可能である必要はありません。 注: 他のタイプの PRRT を受けている患者は、この臨床試験に適格ではありません。
• -制度的慣行および製品ラベルに従って、PRRT（Lutathera®）による治療の対象となります。
• -治験責任医師の評価による、症候性カルチノイド症候群またはカルチノイド下痢の現在または以前の病歴がある患者。 注：以前の病歴と現在管理されているカルチノイド患者は適格です。
• プロトコルで定義されているように、適切な臓器機能を示します。すべてのスクリーニングラボは、登録前の 28 日以内に取得する必要があります。
• -研究者の意見によると、平均余命は12週間を超えています
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• -出産の可能性がある女性（WOCBP）は、研究登録前の7日以内に妊娠検査（尿または血清βhCG）が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。 WOCBP の定義については、プロトコルを参照してください。

除外基準:

• 手術、放射線療法、4週間以内;化学療法、または研究登録前の2週間以内の他の治験療法、または薬物の5半減期のいずれか短い方。
• -研究登録前の制御されていないうっ血性心不全。 無作為化の日に疾患が制御されている場合、患者は適格と見なすことができます。
• -別の重大な医学的、精神医学的、または外科的状態にあり、現在治療によって制御されていない被験者は、調査官の意見に従って研究の完了を妨げる可能性があります。
• 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 女性は、外科的に無菌（すなわち、両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、または完全な子宮摘出術）または閉経後（別の医学的原因のない月経のない12か月と定義）でない限り、出産の可能性があると見なされます。
• -WOCBPは、インフォームドコンセントの時点から治療完了後7か月まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 完全な禁欲も避妊の許容される形態です。
• WOCBPで性的に活発な男性は、治験薬の初回投与から治療完了後4か月まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 完全な禁欲も避妊の許容される形態です。
• テロトリスタット エチル タブレットには、賦形剤としてラクトースが含まれています。 ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、テロトリスタットエチルを服用すべきではありません.
• 併用薬：抗がん治療として使用されている他のハーブ薬または代替薬は許可されていません。 注: 患者が CYP3A4 基質である薬を服用している場合は、可能であれば別の薬に切り替えることを強く検討してください。 後者は除外基準ではなく推奨事項です。