社会的ストレスと自殺 (SUPHY)
生理学における社会的ストレスの効果と自殺の注意事項の認知:心拍数、内分泌および炎症反応、意思決定
環境ストレッサーに直面している場合、脆弱な患者のみが自殺または犯します。 以前の研究では、自殺の服装は通常、社会的文脈を誤解し、意思決定の障害を示すことが実証されました。 心臓の活動、内分泌、ストレスに対する炎症反応は、これらの特徴に関連していました。 そのためには、自殺の態度は、社会的ストレスの文脈で、次の意思決定に影響を与える不適応な生理学的反応を持つでしょう。 主な目的は、社会的ストレス条件下での自殺の吸引器の生理学的反応(自律神経系、内分泌および炎症反応)を特定し、この反応と事後意思決定との関連を調査することです。
この研究の目的は、自殺未遂の歴史に従って、過去の気分障害を持つ80人の真正性の女性における生理学的反応を社会的ストレスと後方意思決定反応と比較することを目指しています
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
仮説:1。自殺の攻撃は、非視点と比較して、社会的ストレッサーと比較して、社会的ストレッサーと比較して、より大きなコルチゾールと、より大きなアルファアミラーゼおよび末梢炎症反応を持ちます。そして、非出会いと比較して、基礎レベルへの回復が遅い。
3.意思決定に関して、自殺の攻撃は、非出会いと比較して、社会的ストレッサーの後の非出会いよりもリスクの高い意思決定を実証します。 リスクテイキング行動は、ストレッサー後のコルチゾールの低下とより高いテストステロンレベルに関連しています。
測定:心電図(ECG)およびインピーダンスカーディオグラフィー(IKG)を使用して、社会的ストレッサー中の心血管機能を分析します。 コルチゾール、テストステロン、α-アミラーゼを分析するための唾液サンプル。 いくつかの末梢炎症タンパク質を分析するための血液サンプル。 アイオワギャンブルタスク意思決定を評価するための神経心理学的タスク。 ストレッサー中の気分、不安、心理的痛みのいくつかのアンケート。 自殺の構成と精神医学的および社会的地位のスクリーニングと評価のための包括的な臨床測定値。
手順:うつ病の女性はスクリーニングされ、2つのグループに割り当てられます。1)40自殺未遂の歴史で落ち込んでいます。 2)40自殺未遂の歴史なしに落ち込んだ。 参加者は、Trier Social Stress Test(V-TSST)の仮想バージョンに直面します。 このテストは、仮想裁判所の前でのプレゼンテーションの準備と実行で構成され、算術的な精神的タスクが続く職位を取得します。 手順中に、ECGとIKGが行われ、5つの唾液サンプルと5つの血液サンプル(ストレッサーの前後)、および気分、不安、痛みの自己報告が行われます。 手順の後、意思決定が評価されます。 彼らの参加は、インクルージョン訪問(精神医学的インタビュー)、1〜8日間の訪問(社会的ストレッサー手順)、12か月(フォローアップ)で構成されます。
潜在的な影響と次のステップ:社会的ストレスに対する生理学的反応とその後の意思決定における2つの落ち込んだグループ間の違いを特定すると、自殺の病態生理学的メカニズムの理解が向上します。 生涯のいくつかのライフイベントには社会的ストレスが存在するため、自殺者がこれらの問題にどのように反応するかを知って、予防的介入の実施に役立つ可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Philippe COURTET, MD PhD
- 電話番号:+33 4 67 33 85 81
- メール:p-courtet@chu-montpellier.fr
研究場所
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34295
- University Hospital, Montpellier
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-5基準に従って過去の大うつ病エピソード(精神障害の診断および統計マニュアル)
- euthymic(idsc <14およびymrs <7)
- 実験手順を理解する能力
- フランス語を話し、読み、理解することができます
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができます
- 自殺の注意のみ:自殺未遂の生涯の歴史。
- 感情的なコントロールのみの場合:自殺未遂の生涯の歴史はありません
除外基準:
- 統合失調症障害、統合失調症または社会恐怖症の生涯診断
- 閉経
- 過去6か月間のアルコールまたは違法物質使用障害。
- 現在の心血管の診断(不整脈、高血圧、心臓弁の問題、過去の心臓発作または脳卒中、先天性心臓病、先天性心臓病)、呼吸器(慢性閉塞性肺疾患、喘息、嚢胞性線維症、結核、肺腫瘍)エンドクリン(副腎障害、症候性症候性症候性症候性症候性)腫瘍、2型糖尿病、アンドロゲン欠乏、先天性副腎過形成、性腺機能低下症、多嚢胞性卵巣症候群)または神経疾患(認知症、脳脳卒中、てんかん、多発性硬化症、ハンチントン疾患、筋ジストロフィー、脳腫瘍、脳腫瘍、髄膜炎、髄膜炎)。研究の内分泌または神経認知結果。
- 心臓または動脈機能または皮質摂取に直接影響する現在の心血管薬。抗凝固剤、抗血小板剤および二重抗血小板療法、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、アンジオテンシン受容体ネプリリシン阻害剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、血管剤。
- 妊娠(尿妊娠検査)または母乳育児
- 参加を拒否する
- 別の研究のために除外期間にあること
- フランスの国家社会保障制度に所属していない
- 臨床試験への参加に対する年間補償に4500ユーロに達した
- 法律によって保護されているか、自由を奪われている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:自殺未遂の既往歴のある霊化患者(自殺の服装)
自殺未遂の生涯の歴史を持つ衆生患者は、精神障害の構造化されたインタビューを使用して評価されます。コロンビアと自殺の重症度評価尺度。抑うつ症状の目録(IDSC);ヤングマニア評価スケール(YMRS)。
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タスクは、参加者の能力に関する簡単なプレゼンテーションで構成されており、それに続いて仮想3Dオーディエンスの前で算術タスクが投影され、1人の研究者が小さな部屋にあります。欠陥、そして彼らが彼らと同一視する理由。
この期間中、バーチャルリアリティは閉じたカーテンを示し、聴衆からの音が聞こえます。
第2フェーズでは、カーテンが上げられ、参加者は5分間にスピーチを暴露する必要があります。
観客は2分間気配りを続け、聴衆は落ち着きのない態度に変わります。
3番目のフェーズは、4桁の数値から2桁の数値を差し引くことで構成されており、できるだけ早く参加者が間違いを犯した場合に再び開始します。
このテストの純粋に架空の性質を患者に思い出させるために、プロトコルの最後にテストの報告書が予定されています。
訪問は、ベースラインの感情状態に戻った後にのみ終了します
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実験的:自殺未遂の既往がない霊化患者(感情的なコントロール)
自殺未遂の既往がない者正義は、精神障害の構造化されたインタビューを使用して評価されます。コロンビアと自殺の重症度評価尺度。抑うつ症状の目録(IDSC);ヤングマニア評価スケール(YMRS)。
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タスクは、参加者の能力に関する簡単なプレゼンテーションで構成されており、それに続いて仮想3Dオーディエンスの前で算術タスクが投影され、1人の研究者が小さな部屋にあります。欠陥、そして彼らが彼らと同一視する理由。
この期間中、バーチャルリアリティは閉じたカーテンを示し、聴衆からの音が聞こえます。
第2フェーズでは、カーテンが上げられ、参加者は5分間にスピーチを暴露する必要があります。
観客は2分間気配りを続け、聴衆は落ち着きのない態度に変わります。
3番目のフェーズは、4桁の数値から2桁の数値を差し引くことで構成されており、できるだけ早く参加者が間違いを犯した場合に再び開始します。
このテストの純粋に架空の性質を患者に思い出させるために、プロトコルの最後にテストの報告書が予定されています。
訪問は、ベースラインの感情状態に戻った後にのみ終了します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾールの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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すべての手順にわたる唾液コルチゾールの変化の研究(V -TSSTの完了後-10から+15、+30、+45、+60分)
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1〜8日間の訪問時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管反応の変化(心拍数)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V -TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分の心拍数(HR)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(心拍出量)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V -TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分の心拍出量(CO)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(総末梢抵抗)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V -TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分の総末梢抵抗(TPR)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化((2つのRピークの間の時間)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分のR-R間隔(2つのRピーク間の時間)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(排出前の期間)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、および+60分までの排出前期間(PEP)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(血管収縮性)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V -TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、および+60分の血管収縮性(VC)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(高頻度)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V -TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分の高周波(HF)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(低頻度)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V -TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分の低周波数(LF)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(非常に低い頻度)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V -TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分の非常に低い周波数(VLF)の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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心血管反応の変化(連続したR-R間隔の違いの二乗平均値)
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、および+60分までの連続したR-R間隔の差(RMSSD)の二乗平均の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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唾液テストステロンの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分のV-TSST後の唾液テストステロンの変化の研究
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1〜8日間の訪問時
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唾液α-アミラーゼの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、-10から+15、+30、+45、+60分のV-TSST後の唾液α-アミラーゼの変化の研究
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1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の意思決定のリスク
時間枠:1〜8日間の訪問時
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アイオワギャンブルタスク(IGT)からのアイオワギャンブル(IG)インデックスを使用したリスクテイク
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1〜8日間の訪問時
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V-tsst後の公平性/不公平感
時間枠:1〜8日間の訪問時
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究極の合計スコアを使用します
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1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の支配/提出
時間枠:1〜8日間の訪問時
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ホークと鳩のゲームの合計スコアを使用します。
スコアは0〜24の範囲で、より高いスコアは最も支配的であることを示します
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって引き起こされる不安レベルの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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心理測定状態の測定値の変化:V-TSST以降、V-TSST後、-10から + 15、 + 60、 + 120分後の状態不安インベントリを使用した不安
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘発されるうつ病レベルの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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心理測定状態の測定値の変化:V-TSSTからベースラインから + 15、 + 60、 + 120分までのV-TSST後のポジティブおよびネガティブな影響スケジュールを使用する気分
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘発される心理的痛みレベルの変化
時間枠:インクルージョン
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心理測定状態測定の変化:V-TSST後の視覚的アナログスケールを使用した心理的痛み、ベースラインから + 15、 + 60、 + 120ポストV-TSSTまで。
スコアは0〜10の範囲で、より高いスコアは最も重要な心理的痛みを示します
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インクルージョン
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V-TSSTによって誘発される自殺念慮レベルの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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心理測定状態測定の変化:V-TSST後の視覚的アナログスケールを使用した自殺念慮ベースラインから + 15、 + 60、および + 120ポストV-TSST。
SST。
スコアは0〜10の範囲で、より高いスコアは最も重要な自殺念慮を示します
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって引き起こされる社会的苦痛レベルの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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心理測定状態の測定値の変化:V-TSST後の-10から + 15、 + 60、 + 120分のV-TSST後の視覚的アナログスケールを使用した社会的苦痛。
スコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほど、最も重要な社会的苦痛が示されます
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるC反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分後のV-TSST後のCRPの変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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インターロイキン(IL)の変化-V -TSSTによって誘導されます
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分のV-TSST後のV-TSST後のIL-1Bの変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL-6の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分後のV-TSST後のIL-6の変化の研究V-TSST後の完了後。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL1βの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後のIL1βの変化の研究V-TSST後の完了後の-10から+15、+60、+90、および+120分。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL2の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の完了後、V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分のV-TSST後のIL2の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL4の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、V-TSST後の-10から+15、+60、+90、+120分のV-TSST後のIL4の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL8の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、V-TSST後の-10から+15、+60、+90、+120分のV-TSST後のIL8の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL10の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSSTの完了後、V-TSST後の-10から+15、+60、+90、+120分のV-TSST後のIL10の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL13の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分のV-TSST後のV-TSST後のIL13の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIL27の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分のV-TSST後のV-TSST後のIL27の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるNF-KBタンパク質の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後のNF-KBタンパク質の変化の研究V-TSST後の完了後、-10から+15、+60、+90、および+120分。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるIKBタンパク質の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分のV-TSST後のV-TSST後のIKBタンパク質の変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V -TSSTによって誘導される腫瘍壊死因子(TNF) - αタンパク質の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後、V-TSST後のTNF-αの変化の研究V-TSST後の完了後の完了後の+120分。
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1〜8日間の訪問時
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インターフェロン(IFN)の変化-V -TSSTによって誘導されたγ
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後のIFN-γの変化の研究V-TSST後の完了後の-10から+15、+60、+90、および+120分。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導される血管内皮成長因子(VEGF)の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のVEGFの変化、V-TSST後の変化の研究V-TSST後の完了後、完了後の完了後の+120分。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるキルネニンの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後のキルネニンの変化の研究V-TSST後の完了後、-10から+15、+60、+90、および+120分。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるSCD62Pの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分後のV-TSST後のSCD62Pの変化の研究V-TSST後の完了後。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるSCD40Lの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後のSCD40Lの変化の研究V-TSST後の完了後の-10から+15、+60、+90、および+120分。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導される血小板因子(PF)4の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分後のV-TSST後のPF4の変化の研究V-TSST後の完了後。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘発されるRANTESの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分のV-TSST後のV-TSST後のRANTESの変化の研究。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導される脳由来の神経栄養因子(BDNF)の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後のBDNFの変化の研究V-TSST後の完了後の-10から+15、+60、+90、および+120分。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導されるSOX40Lの変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分後のV-TSST後のSOX40Lの変化の研究V-TSST後の完了後。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導される微粒子の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後の-10から+15、+60、+90、および+120分後のV-TSST後の微粒子の変化の研究V-TSST後の完了後。
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1〜8日間の訪問時
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V-TSSTによって誘導される血小板起源のミトコンドリアデオキシリボヌクレ酸(DNA)の変化
時間枠:1〜8日間の訪問時
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V-TSST後のV-TSST後の血小板起源のミトコンドリアDNAの変化の研究V-TSST後の完了後、完了後の完了後の+120分。
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1〜8日間の訪問時
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C-SSRSで評価された自殺行動
時間枠:V-SST以降の12か月で
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V-SST以降の12か月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (その他の識別子:ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。