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将来の歯内治療データベース (REone)

2021年5月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon

将来の根管治療データベースの作成

根管治療は、特定の歯の外傷の後、または不可逆的な歯髄炎症の徴候を伴う大きな齲蝕病変がある場合に必要です。 根尖性歯周炎の治療は、真の公衆衛生問題です。 根管治療の成功率は 68 ～ 85% です。 実際、いくつかの研究は、糖尿病などの全身性疾患が、根尖性歯周炎に関連する有病率と骨量減少を増加させる可能性があることを示しています. 他の研究では、根尖性歯周炎が、血液中の炎症細胞のレベルを上昇させることにより、心血管疾患や糖尿病などの炎症性疾患によって引き起こされる症状を増強する可能性がある要因であることが特定されています。

しかし、2014 年以来、欧州歯内療法学会は、これらの病状が持つ可能性のある関連性を確実にするために、より高いレベルの証拠を確立することを推奨しています。 このためには、根尖性歯周炎の治癒に影響を与える可能性のある基準を評価する必要があります。

Endodata は、歯内療法を専門とする歯科外科医によって開発されました。 このソフトウェアの目的は、患者の臨床フォローアップを改善し、臨床および放射線データベースを確立することです。 この文脈において、すべての根管治療のデータを含む臨床データベースの作成は非常に興味深いものです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • コンタクト：
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • コンタクト：
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • コンタクト：
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • コンタクト：
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • コンタクト：
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy、フランス
        • まだ募集していません
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes、フランス
        • 募集
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice、フランス
        • 募集
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • コンタクト：
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • コンタクト：
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • コンタクト：
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • コンタクト：
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • コンタクト：
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • コンタクト：
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours、フランス
        • まだ募集していません
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • コンタクト：
          • Stéphanie Lapon, DDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

根尖性歯周炎の成人患者

説明

包含基準:

  • -18歳以上の成人患者、
  • 参加センター（ブレスト、ボルドー、リヨン、ナンシー、ナント、ニース、パリ、トゥールーズ）のいずれかで歯内療法の卒業証書に登録された学生による相談で受けた新しい患者、または研究に参加している個人開業医の1人によって受けた新しい患者。
  • -少なくとも1本の永久歯に歯内治療または歯内再治療の適応がある患者。

除外基準:

  • -患者は研究の目的と実施を理解できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
歯内治療が必要な患者
他の：臨床および放射線データ収集
特に介入なし。 通常の診療のデータは、人口統計データ、病歴、画像レポートなどとして収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な目的は、歯内治療における診断および治療補助の開発を可能にする、必要かつ関連性のある質の高いデータを含むデータベースを構築することです。
時間枠：6ヶ月でフォローアップ。
患者の医学的病理、検査と臨床検査の結果、放射線分析と診断は、日常のケア中に記録されます。 治療プロトコルは、使用される技術、製品、または材料ごとに詳述されています。
6ヶ月でフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年1月22日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 69HCL20_0833

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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