将来の歯内治療データベース (REone)
2021年5月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
将来の根管治療データベースの作成
根管治療は、特定の歯の外傷の後、または不可逆的な歯髄炎症の徴候を伴う大きな齲蝕病変がある場合に必要です。 根尖性歯周炎の治療は、真の公衆衛生問題です。 根管治療の成功率は 68 ～ 85% です。 実際、いくつかの研究は、糖尿病などの全身性疾患が、根尖性歯周炎に関連する有病率と骨量減少を増加させる可能性があることを示しています. 他の研究では、根尖性歯周炎が、血液中の炎症細胞のレベルを上昇させることにより、心血管疾患や糖尿病などの炎症性疾患によって引き起こされる症状を増強する可能性がある要因であることが特定されています。
しかし、2014 年以来、欧州歯内療法学会は、これらの病状が持つ可能性のある関連性を確実にするために、より高いレベルの証拠を確立することを推奨しています。 このためには、根尖性歯周炎の治癒に影響を与える可能性のある基準を評価する必要があります。
Endodata は、歯内療法を専門とする歯科外科医によって開発されました。 このソフトウェアの目的は、患者の臨床フォローアップを改善し、臨床および放射線データベースを確立することです。 この文脈において、すべての根管治療のデータを含む臨床データベースの作成は非常に興味深いものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- 電話番号：003362162525
- メール：brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
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コンタクト：
- Raphaël Devillard, DDS
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Brest、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Karen Vallaeys, DDS
-
Lyon、フランス
- 募集
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
コンタクト：
- Baptiste Rivory, DDS
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Lyon、フランス
- 募集
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
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コンタクト：
- Matthieu Durand, DDS
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Lyon、フランス
- 募集
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
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コンタクト：
- Oussama Bouamar, DDS
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Lyon、フランス
- 募集
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
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コンタクト：
- Paul-Marie Oliva, DDS
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Lyon、フランス
- 募集
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- JC Maurin, DDS
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Lyon、フランス
- まだ募集していません
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
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Nancy、フランス
- まだ募集していません
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Rémy Baltazard, DDS
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Nantes、フランス
- 募集
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Fabienne Perez, DDS
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Nice、フランス
- 募集
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
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コンタクト：
- Catherine Ricci, DDS
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Fleur BERES, DDS
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Tchilalo Boukpessi
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Catherine Besnault, DDS
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Marjorie Zanini, DDS
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Paris、フランス
- 募集
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
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コンタクト：
- Cauris Couvrechel, DDS
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
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コンタクト：
- Francois Bronnec, DDS
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
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コンタクト：
- Sandrine Dahan, DDS
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Paris、フランス
- 募集
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
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コンタクト：
- Valentin Marchi, DDS
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Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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コンタクト：
- Diemer Franck, DDS
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Tours、フランス
- まだ募集していません
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
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コンタクト：
- Stéphanie Lapon, DDS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根尖性歯周炎の成人患者
説明
包含基準:
- -18歳以上の成人患者、
- 参加センター（ブレスト、ボルドー、リヨン、ナンシー、ナント、ニース、パリ、トゥールーズ）のいずれかで歯内療法の卒業証書に登録された学生による相談で受けた新しい患者、または研究に参加している個人開業医の1人によって受けた新しい患者。
- -少なくとも1本の永久歯に歯内治療または歯内再治療の適応がある患者。
除外基準:
- -患者は研究の目的と実施を理解できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歯内治療が必要な患者
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特に介入なし。
通常の診療のデータは、人口統計データ、病歴、画像レポートなどとして収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な目的は、歯内治療における診断および治療補助の開発を可能にする、必要かつ関連性のある質の高いデータを含むデータベースを構築することです。
時間枠：6ヶ月でフォローアップ。
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患者の医学的病理、検査と臨床検査の結果、放射線分析と診断は、日常のケア中に記録されます。
治療プロトコルは、使用される技術、製品、または材料ごとに詳述されています。
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6ヶ月でフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月22日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月15日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。