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COVID-19患者の胸腺機能 (COVITHYM)

2026年4月2日 更新者：CMC Ambroise Paré

SARS-CoV-2 感染に関連する主な臨床症状は、気道の感染に続くインフルエンザ様疾患です。 感染した人の数パーセントでは、肺の炎症が重度の肺炎につながり、入院が必要になり、より重症の場合は集中治療室に入院します。 集中治療にもかかわらず、重度の COVID で入院した 80 歳以上の女性と男性のそれぞれ 6% と 12% で致命的な結果が発生します。

SARS-CoV-2 患者の死亡リスクが高いことに関連する要因には、年齢と循環リンパ球数の低下が含まれます。 重度の COVID-19 の患者では、重大なリンパ球減少症が実際に頻繁に観察され、抗ウイルス T 細胞の表現型および機能の変化の両方が COVID-19 の重症度と相関しています。

T リンパ球を産生する器官である胸腺は、年齢とともに進行性の生理学的退縮を受けます。 しかし、高齢者では、まれに、自己免疫疾患または癌で胸腺過形成が報告されているか、敗血症に関連するかどうかにかかわらず、深部リンパ球減少症に反応して観察されます。

SARS-CoV-2感染症の治療を受けた患者のこのコホートは、この病理における胸腺の役割をよりよく理解することを可能にする.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
        • CMC Ambroise Paré

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合計 50 件のケースと 50 件の対照被験者

説明

包含基準:

ケース :

  • COVID-19感染が確認された患者
  • COVID-19感染で入院
  • -書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した
  • 社会保障制度への加入

コントロール:

  • 非 COVID-19 患者
  • その他の理由で入院
  • 年齢と性別が一致したコントロール
  • 書面によるインフォームド コンセント フォームに署名した後、
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 自己免疫疾患
  • HIV、B型肝炎またはC型肝炎
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 研究を理解するための精神的または言語的能力の欠如
  • 大人の保護下にある患者（後見人、キュレーターまたは司法の保護者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ケース : COVID-19 陽性患者
COVID-19感染で入院した患者
遺伝的：TCRA/D 領域内の一塩基多型 (SNP)
血液サンプルからの DNA 抽出、PCR およびシーケンス
生物学的：血液サンプル
Sj/βTREC比、リンパ球、サイトカインおよびケモカインの投与量。
診断テスト：CTスキャン
胸腺および肺のイメージング
生物学的：気管支ファイバースコピー
人工呼吸器を装着した患者の気管支肺胞洗浄による肺への最近の胸腺移出物の投与
コントロール : COVID-19 陰性患者
その他の理由で入院している患者
生物学的：血液サンプル
Sj/βTREC比、リンパ球、サイトカインおよびケモカインの投与量。
診断テスト：CTスキャン
胸腺および肺のイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の重症型に対する遺伝的素因
時間枠：研究完了まで、平均1年
胸腺新生のレベルに影響を与えることが知られている TCRA/D 領域内の一塩基多型 (SNP) (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) と COVID-associated pneumopathy の CT スキャン分類 (0 = 不在) との関連性のテストまたは軽微な肺実質の変化; 1=限定的なスリガラス陰影; 2=両側のスリガラス陰影 < 肺実質の 50%; 3= 同上 2、重なった小葉間/小葉中隔肥厚、すなわち「狂った舗装」; 4=両側のスリガラス陰影が肺実質の 50% を超えている; 5 = 同上 4、重ねられた「狂った舗装」を伴う; 6 = 同上 5、肺線維症を伴う)。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19感染中に観察される胸腺肥大の遺伝的素因
時間枠：研究完了まで、平均1年
胸腺新生のレベルに影響を与えることが知られている TCRA/D 領域内の一塩基多型 (SNP) (Clave et al., Sci Transl Med., 2018) と胸腺側面の CT スキャン分類 (0=脂肪胸腺萎縮) との関連性のテスト(中年成人で最も一般的) ; A = 均質な非脂肪胸腺 (若年成人で一般的) または小結節または胸腺領域の中程度の浸潤を伴う胸腺領域の脂肪 ; B = 過形成、顕著な浸潤、小結節または過形成輪郭が明確な結節性過形成または腫瘍塊のない結節性過形成または輪郭が明確な偽腫瘍塊）。
研究完了まで、平均1年
COVID-19感染時の胸腺機能増強の遺伝的素因
時間枠：研究完了まで、平均1年
胸腺形成のレベルに影響を与えることが知られている TCRA/D 領域内の一塩基多型 (SNP) と sj/βTREC 比との関連性のテスト (Clave et al., Sci Transl Med., 2018)。
研究完了まで、平均1年
COVID-19 病理の重症度に対する遺伝的素因
時間枠：研究完了まで、平均1年
胸腺形成のレベルに影響を与えることが知られている TCRA/D 領域内の一塩基多型 (SNP) と ICU 滞在期間との関連性のテスト (Clave et al., Sci Transl Med., 2018)。
研究完了まで、平均1年
COVID患者の基礎胸腺機能
時間枠：研究完了まで、平均1年
感染中および感染から離れた状態 (> 6 か月) の sj/βTREC 比の分析。
研究完了まで、平均1年
COVID患者の胸腺機能
時間枠：研究完了まで、平均1年
COVID陽性患者とCOVID陰性患者におけるsj/βTREC比の分析
研究完了まで、平均1年
COVID患者の免疫反応
時間枠：研究完了まで、平均1年
COVID陽性患者およびCOVID陰性患者のリンパ球の分析
研究完了まで、平均1年
COVID患者の肺における免疫応答
時間枠：研究完了まで、平均1年
COVID陽性患者の気管支肺胞液中の最近の胸腺移民の分析
研究完了まで、平均1年
COVID患者における炎症反応
時間枠：研究完了まで、平均1年
サイトカインおよびケモカインの血清濃度の pg/ml での分析 (複合 : IFNα、IFNβ、IL-17A、IL17F、IL21、IL22、IL23、IL27、IL29、TSLP、GM-CSF、IL10、IL12p70、IL1β、IL4、IL6 、TNFα、VEGF、IL15、IL17E、IL33、IL8、MDC、Mip1α、Mip1β、Mip3α、SDF1)、COVID陽性患者およびCOVID陰性患者
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
CMC Ambroise Paré

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月19日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年4月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年4月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020/06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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