外傷性脳損傷後の転帰予測における栄養および代謝バイオマーカー：患者コホート研究 (PATOSTBI)

研究デザイン: 多施設観察コホート研究、韓国の 5 つの高等教育病院の救急科

調査期間：2018年7月～2023年12月（66ヶ月）

研究対象：18歳以上の外傷性脳損傷患者。

症例は、EMSで治療された外傷性脳損傷の連続した成人患者であり、外傷後72時間以内に参加病院の5つの救急部門に搬送され、放射線検査により脳出血またはびまん性軸損傷が確認されました。 将来の外傷性脳損傷患者コホートが開発され、生き残ったすべての外傷性脳損傷の症例が、ED退院後1か月および6か月で電話で追跡されます。

調査期間中、調査員は合計 1,200 例の募集を目指します (2018 年 7 月から 2020 年 6 月までの間に 600 例、2021 年 3 月から 2023 年 6 月までの間に 600 例)。

データ収集: 以下のデータが収集されます

臨床データ: 基本的な人口統計および臨床転帰は、医療記録から取得されます。

調査データ：併存症、症状、神経学的検査結果、社会経済的地位（職業、収入等）のデータを収集します。

血液サンプル: 研究者は、外傷性脳損傷の栄養および代謝バイオマーカーの開発を目指しています。 研究者はまた、プロテオミクスを使用して外傷性脳損傷のバイオマーカーをさらに開発することを計画しています。

フォローアップ: 生き残ったすべての外傷性脳損傷の症例は、ED 退院後 1 か月および 6 か月でフォローアップされ、生存、障害、および生活の質の結果が電話で収集されます。

倫理声明: 研究に参加した 5 つの病院はすべて IRB の承認を受けました (ソウル大学病院 (IRB 番号: 1806-078-951)、SMG-SNU ボラメ医療センター (IRB 番号: 30-2018-85)、慶北大学病院)。 (IRB 番号: 2018-10-014-007)、全南大学病院(IRB 番号: CNUH-2018-297)、忠北大学病院(IRB 番号: 2018-09-018))。 すべての研究患者は、同意を得た後にコホートに登録されました。