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子宮頸部神経内分泌がん患者の腫瘍登録 (NeCTuR)

2026年9月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

子宮頸部神経内分泌癌患者の腫瘍登録の確立

この研究では、神経内分泌子宮頸がん患者に関する情報とデータを収集します。 この研究からの情報は、患者の特徴、治療、疾患の転帰などの臨床データと、患者の転帰全体との間の相関関係をよりよく理解するために使用できます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 子宮頸部の神経内分泌癌患者の疾患の特徴付け、治療、転帰に関するデータを前向きおよび後ろ向きに収集すること。

Ⅱ． 患者の特性、治療、および疾患の転帰データの多面的なクエリをサポートし、これらの特性と患者の転帰との相関を容易にするために、臨床情報を整理すること。

III. 臨床情報と研究結果を統合し、将来の研究のためのアーカイブとして機能する安全なプラットフォームに単一のデータリポジトリを保持すること。

概要：

患者の医療記録は遡及的および前向きに検討されます。 患者は、最初の研究登録日から最大10年間、4か月ごとに電子メール、電話、または米国（U.S.）の郵便でフォローアップされます。 最初の診断から 5 年以上経過している患者は、毎年電子メール、電話、または米国郵便でフォローアップされます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Larissa A. Meyer, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経内分泌子宮頸がん患者

説明

包含基準:

  • -以下の組織学的サブタイプの神経内分泌成分（混合腫瘍を含む）の一部を伴う子宮頸がんの個人歴のある患者：

    • 小細胞神経内分泌がん
    • 大細胞神経内分泌がん
    • 未分化の高悪性度神経内分泌がん
  • -患者は、研究への最初の参加時に治療、監視、または再発の段階にある可能性があります
  • すべての病期の患者が適格と見なされます
  • 英語を話せない患者は、機関通訳者が同伴する場合に資格があります
  • -MDアンダーソンがんセンターを含むがこれに限定されない施設で治療を受けている、または受けたことのある患者は適格です
  • 患者はあらゆる国の居住者であり、あらゆる民族的背景を持っている可能性があります
  • 研究への参加を希望する患者は、研究を知った方法に関係なく、参加する資格があります。
  • -近親者または死亡しているが、子宮頸部の神経内分泌癌（NEC）の病歴がある患者の法定代理人が参加する資格があります
  • 近親者または患者の法定代理人は、英語を読み、話す必要があります

除外基準:

  • -典型的および非典型的なカルチノイド腫瘍を含む、子宮頸部のNECの他の組織学的サブタイプの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観察（医療チャートレビュー）
患者の医療記録は、遡及的かつ前向きにレビューされます。 すべての将来の患者は、疾患の状態と受けたさらなる治療をチェックするために、最大10年間、電子メール、電話、または米国の郵便物でケースでケースに基づいて連絡されます。 プロジェクトスタッフは、患者のM. D.アンダーソンエピックメディカルレコードに更新についてアクセスすることもできます。 追加の診療所と治療ノートのリクエストは、非M. D.アンダーソン患者の最新のメモにアクセスするために、医師情報フォームにリストされている外部の医療機関に提出されます。
他の：カルテレビュー
医療記録のレビュー
他の名前：
  • チャートレビュー
他の：ファローアップ
フォローアップを受ける
他の名前：
  • 積極的なフォローアップ
  • 臨床徴候のフォローアップ
  • CLSFUP
  • ファローアップ
  • フォローした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患特性データ
時間枠：研究完了まで、平均1年
医療記録のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ レビューから収集された情報。
研究完了まで、平均1年
患者の治療データ
時間枠：研究完了まで、平均1年
医療記録のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ レビューから収集された情報。
研究完了まで、平均1年
患者転帰データ
時間枠：研究完了まで、平均1年
医療記録のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ レビューから収集された情報。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Larissa A. Meyer、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年5月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2044年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2044年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PA12-1006 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07408 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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