子宮頸部神経内分泌がん患者の腫瘍登録 (NeCTuR)
2026年3月3日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
子宮頸部神経内分泌癌患者の腫瘍登録の確立
この研究では、神経内分泌子宮頸がん患者に関する情報とデータを収集します。
この研究からの情報は、患者の特徴、治療、疾患の転帰などの臨床データと、患者の転帰全体との間の相関関係をよりよく理解するために使用できます。
調査の概要
状態
募集
条件
- 子宮頸部大細胞神経内分泌がん
- 子宮頸部神経内分泌がん
- 子宮頸部小細胞がん
- 子宮頸部未分化がん
- ステージ I 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IA 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IA1 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IA2 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IB 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IB1 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IB2 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ II 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IIA 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IIA1 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IIA2 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IIB 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ III 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IIIA 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IIIB 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IV 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IVA 子宮頸がん AJCC v8
- ステージ IVB 子宮頸がん AJCC v8
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 子宮頸部の神経内分泌癌患者の疾患の特徴付け、治療、転帰に関するデータを前向きおよび後ろ向きに収集すること。
Ⅱ. 患者の特性、治療、および疾患の転帰データの多面的なクエリをサポートし、これらの特性と患者の転帰との相関を容易にするために、臨床情報を整理すること。
III. 臨床情報と研究結果を統合し、将来の研究のためのアーカイブとして機能する安全なプラットフォームに単一のデータリポジトリを保持すること。
概要:
患者の医療記録は遡及的および前向きに検討されます。 患者は、最初の研究登録日から最大10年間、4か月ごとに電子メール、電話、または米国(U.S.)の郵便でフォローアップされます。 最初の診断から 5 年以上経過している患者は、毎年電子メール、電話、または米国郵便でフォローアップされます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Larissa A. Meyer, MD
- 電話番号:713-745-0973
- メール:lmeyer@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト:
- Larissa A. Meyer, MD
- 電話番号:713-745-0973
- メール:lmeyer@mdanderson.org
-
主任研究者:
- Larissa A. Meyer, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経内分泌子宮頸がん患者
説明
包含基準:
-以下の組織学的サブタイプの神経内分泌成分(混合腫瘍を含む)の一部を伴う子宮頸がんの個人歴のある患者:
- 小細胞神経内分泌がん
- 大細胞神経内分泌がん
- 未分化の高悪性度神経内分泌がん
- -患者は、研究への最初の参加時に治療、監視、または再発の段階にある可能性があります
- すべての病期の患者が適格と見なされます
- 英語を話せない患者は、機関通訳者が同伴する場合に資格があります
- -MDアンダーソンがんセンターを含むがこれに限定されない施設で治療を受けている、または受けたことのある患者は適格です
- 患者はあらゆる国の居住者であり、あらゆる民族的背景を持っている可能性があります
- 研究への参加を希望する患者は、研究を知った方法に関係なく、参加する資格があります。
- -近親者または死亡しているが、子宮頸部の神経内分泌癌(NEC)の病歴がある患者の法定代理人が参加する資格があります
- 近親者または患者の法定代理人は、英語を読み、話す必要があります
除外基準:
- -典型的および非典型的なカルチノイド腫瘍を含む、子宮頸部のNECの他の組織学的サブタイプの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察(医療チャートレビュー)
患者の医療記録は、遡及的かつ前向きにレビューされます。
すべての将来の患者は、疾患の状態と受けたさらなる治療をチェックするために、最大10年間、電子メール、電話、または米国の郵便物でケースでケースに基づいて連絡されます。
プロジェクトスタッフは、患者のM. D.アンダーソンエピックメディカルレコードに更新についてアクセスすることもできます。
追加の診療所と治療ノートのリクエストは、非M. D.アンダーソン患者の最新のメモにアクセスするために、医師情報フォームにリストされている外部の医療機関に提出されます。
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医療記録のレビュー
他の名前:
フォローアップを受ける
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患特性データ
時間枠:研究完了まで、平均1年
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医療記録のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ レビューから収集された情報。
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研究完了まで、平均1年
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患者の治療データ
時間枠:研究完了まで、平均1年
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医療記録のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ レビューから収集された情報。
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研究完了まで、平均1年
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患者転帰データ
時間枠:研究完了まで、平均1年
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医療記録のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ レビューから収集された情報。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Larissa A. Meyer、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月16日
一次修了 (推定)
2044年1月1日
研究の完了 (推定)
2044年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA12-1006 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07408 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。