妊娠中の体重増加を制限し、肥満を予防する実用的なランダム化臨床試験 (H42/H4U)

肥満と闘うための 20 年間の公衆衛生上の取り組みにもかかわらず、肥満率は上昇し続けており、人種格差は根強く残っています。 若年成人、特に生殖年齢の女性に肥満予防の取り組みを再び集中させる緊急の必要性があります。 女性の 23% (vs. 男性の 13%) は 18 歳から 55 歳までに 20 kg 以上増加し、アフリカ系アメリカ人女性の体重増加が最も高く、年間 1 kg を超える. 重要なことに、20 kg 以上の体重増加は、2 型糖尿病 (DM) の発症、その他の肥満関連の併存疾患、および死亡率の増加と関連しています。 妊娠する女性にとって、妊娠は肥満と糖尿病予防の重要な機会を提供します。 妊娠糖尿病（GDM）]、将来の糖尿病リスクを高めます。 行動介入を通じて健康な GWG を促進することは、これらの妊娠合併症を防ぐ可能性がありますが、重要なことに、女性と女性の子供の産後の体重維持 (PPWR) と将来の肥満と DM を防ぐための長期的で持続可能な利点が得られる大きな可能性があります。

LIFE-Moms コンソーシアムの結果が発表されたことで、GWG を制限することが達成可能であり、運動や食事行動の改善と関連していることを示す有効性試験からの強力な証拠が得られました。 LIFE-Moms の研究から、いくつかの注目すべき研究のギャップと次のステップが明らかになりました。 これらの研究は、GWG に対する行動的体重管理の有効性をテストするように設計されているため、介入はリソース集約的でした (つまり、 対面カウンセリングと限られたオンラインおよびモバイル技術を使用した）、ルーチンの産前ケア環境でのプログラムの実施と持続可能性に焦点を当てず、脆弱な産後の期間への介入を欠いています. これらの重要な証拠のギャップに対処し、妊娠/産後の期間に関連する肥満を減らすために、次のステップは、カウンセリングのリモート配信を利用し、モバイルを使用して患者によるセルフモニタリングを可能にする、妊娠中および産後のエビデンスに基づくライフスタイル介入を統合してテストすることです産科医療提供者や診療所をサポートし、肥満や将来の糖尿病のリスクが高い女性のケアを最適化します。

調査員の経験豊富なチームが、Healthy for Two / Healthy for You (H42/H4U) を作成し、テストしました。 H42/H4U は、リモートで提供される革新的なエビデンスに基づく妊娠/産後の健康コーチング介入です (動機付け面接を使用した電話コーチング + Web ベースのプラットフォーム + 携帯電話の行動追跡)。 この R18 実用的な無作為化比較試験 (RCT) の目的は、H42/H4U を、人種的および経済的に多様な集団にサービスを提供する出生前ケア クリニックに組み込み、既存のスタッフを訓練を受けたヘルス コーチおよびコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) として活用し、その有効性をテストすることです。と実装。

研究者らは、H42/H4U 群の女性は、低出生体重児が増加することなく GWG と GDM の割合が低くなり、研究者の出生前ケア クリニックへの導入は実現可能で拡張可能であるという仮説を立てています。 調査官は、次の特定の目的を通じて、この仮説を厳密にテストします。

目的 1. 6 つの出産前クリニックから登録された 380 人の妊娠中および産後の女性を対象に、通常のケアと比較して、出産前ケアに統合された H42/H4U の有効性をテストします。

A. 一次結果: GWG (妊娠 37 週からベースライン妊娠 [妊娠 15 週未満] の体重を引いたもの) B. 母体の二次結果: GWG が過剰な割合。 GDMの発生率;分娩後 6 か月の PPWR C. 乳児の二次的転帰: 生後 4 か月および 6 か月の体重。 D. その他の結果: 母体の健康行動 (食事、身体活動、母乳育児)。母体の健康（うつ病、睡眠、ストレス）

目的 2. 出生前ケア クリニックへの介入の実施に影響を与える組織的要因を評価します。これには、介入実施のコスト、プロバイダーとスタッフの満足度など、将来の普及に役立つ情報が含まれます。

A. 定性的な半構造化インタビューを使用した、満足度、ワークフローの障壁、持続可能性の可能性など、プロバイダーとスタッフの視点 (ベースライン時と研究終了時で n=15)。

B. H42/H4U の介入実施コストと投資収益率 (ROI) を評価するためのコスト分析。

この研究は、潜在的に強力な出生前ケアに基づく戦略を進めて、若年成人の出産女性の肥満を減らし、それによって女性の子供に対する世代間の影響を減らします。 研究者の学際的なチームは、産科医とコミュニティベースの産科医、研究者の健康システムの集団保健プログラム、および現実世界の設定で妊娠中および妊娠していない成人の両方で行動介入を開発、テスト、および実装した経験を持つ研究者を集めて、幅広い可能性を可能にします普及。 最終的に、研究者の目標は、効果的でスケーラブルな行動戦略を設計して作成し、臨床診療に統合することです。1) 過剰な GWG とそれに関連する妊娠合併症を減らします。2) 将来の肥満、DM、およびその他の肥満関連の合併症を減らします。母親と母親の子供、3) 出生前ケアへの人口健康アプローチを通じて、肥満と糖尿病を予防する質の高いケアの提供を保証します。