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喫煙と HIV に対するウェルネス介入 ((WISH))

2025年8月14日 更新者：MICHAEL A GRANDNER、University of Arizona

HIV 陽性成人の禁煙治療反応を最適化するための睡眠の健康の利用

研究者らは、並行群間無作為対照試験を使用して、喫煙介入を減らすための 13 週間の個別化アプローチと、禁煙、健康的な睡眠測定基準、心血管リスクのバイオマーカーに関する別の健康介入を使用する 2 番目のアプローチの有効性をテストすることを提案しています。 HIV（ALHIV）とともに生きる成人である治療を求める喫煙者200人のサンプル。 研究に登録するために、治療を求めている ALHIV 喫煙者は、病歴、健康診断、臨床検査のスクリーニング、自宅での一晩の客観的な睡眠評価など、電話および対面での研究適格性評価を受けます。 適格な被験者（N = 200）は、13週間のアプローチ1（N = 100）またはアプローチ2（N = 100）条件に無作為化されます。 すべての被験者は、バレニクリンの12週間のコース（2週目から開始）および8回の個別の15分間の禁煙カウンセリングセッションを受けます[1、2、3週（目標禁煙日）、5、7、9、11、13] . 各対面カウンセリング セッションでは、30 ～ 45 分間のアプローチ 1 またはアプローチ 2 のカウンセリングも提供されます。 バレニクリンを受けている間、安全上の理由から、肝機能検査は少なくとも毎月監視され、血圧は各研究訪問で監視されます。 EOT (第 13 週)、および 6 か月のフォローアップ (6MFU) を含むすべての時点で、研究の測定値が収集されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

HIV と共に生きる成人 (ALHIV) の喫煙は、重大な公衆衛生上の問題であり、この人口のかなりの罹患率と死亡率につながります。 成功率が比較的低いため、既存の禁煙介入は十分ではありません。 睡眠不足は、喫煙者の間でより一般的であり、ALHIV の間でより一般的であり、禁煙の試みによって引き起こされる可能性があり、以前の喫煙パターンへの再発を予測し、ALHIV における心血管疾患 (CVD) の増加を含む罹患率への並行経路を表しています。 したがって、不健康な睡眠は禁煙をより困難にし、ALHIV の心血管リスクやその他の健康状態を悪化させる可能性があります。 提案された研究は、喫煙者のために開発された喫煙介入を減らすための事前に決定された行動的健康アプローチで、経験的にサポートされた禁煙プログラム（バレニクリンによる8セッション、13週間のカウンセリングプログラム）を補完します。 治験責任医師は、行動的健康アプローチ 1 と行動的健康アプローチ 2 の有効性をアクティブ コンパレータとしてテストします。 研究者らは、心血管疾患リスクの炎症性バイオマーカーの変化に対する禁煙と睡眠の変化の影響も調査します。 睡眠障害の病歴のない喫煙者を求める約 400 の ALHIV 治療は、介入アプローチ 1 と介入アプローチ 2 に無作為に割り付ける 200 人の適格な被験者を特定するために (病歴、身体検査、実験室での研究、および一晩の睡眠検査を通じて) スクリーニングされます。すべての参加者は、カウンセリングと12週間のバレニクリンを含む標準的な禁煙治療を同時に受けます。 スクリーニングと治療セッションは、アリゾナ大学の臨床およびトランスレーショナル サイエンス リサーチ センターで行われます。このセンターには、個室の検査室と採血専門医が揃っています。 禁煙の成功は、治療の終了時 (13 週間) と 6 か月後に、自己報告、一酸化炭素呼気検査、およびタバコ使用の厳密な客観的マーカーである尿コチニンによって評価されます。 睡眠は、睡眠日誌、質問票、アクティグラフィー (手首に装着した活動センサー) によって評価されます。 脂質、24 時間血圧モニタリング、HgbA1C などの CVD リスクの他のマーカー、およびバイオマーカー (IL-6、hsCRP、TNFalpha、ICAM-1、VCAM-1、sCD14、D-ダイマー) は、ベースライン、終了時に決定されます。治療、および6か月のフォローアップ。 認知機能は、N-Back (画像を使用)、精神運動警戒テスト (PVT)、アブストラクト マッチング (AM)、およびマトリックス推論タスク (MRT) によって評価されます。

最終的に、この作業の影響は、ニコチン依存症の治療のための臨床ガイドラインを変革し、睡眠の改善が禁煙を促進するメカニズムへの洞察を提供することです.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • 募集
        • Banner University Medical Center Phoenix
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • 募集
        • University of Arizona
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～75歳の男女。
  • 文書化されたHIV感染;
  • CD4+ T細胞数≧200細胞/mm3;
  • 変更する意図のない安定した抗レトロウイルス療法を受けているか、すぐに開始する意図がなく抗レトロウイルス療法を受けていない;
  • タバコを 1 日 5 本以上吸う。
  • 翌月に禁煙したいことを報告してください。
  • -睡眠障害がない（不眠症または軽度の閉塞性睡眠時無呼吸（無呼吸低呼吸指数（AHI）5-14）を除く）;
  • -英語でコミュニケーションができ、研究手順について書面によるインフォームドコンセントを提供できる;
  • バレニクリンを安全に使用できる;
  • その地域に少なくとも 10 か月間居住している。
  • -6回の対面セッションと1回の6か月のフォローアップ評価に喜んで参加します。

除外基準:

  • 禁煙する意思がない限り、噛みタバコ、嗅ぎタバコ、葉巻、電子タバコの定期的な使用。
  • -現在の登録または別の禁煙プログラムに登録する計画、または研究期間中の他の禁煙製品の使用;
  • -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠する可能性があり、研究中に避妊を使用したくない出産の可能性のある女性;
  • -研究医師によって評価された信頼できる研究参加を妨げる不安定なアルコール使用;
  • -研究医師によって評価された信頼できる研究参加を妨げる不安定な薬物使用;
  • -研究医師によって評価された信頼できる研究参加を妨げる不安定な精神疾患;
  • 過去2年以内の自殺未遂の履歴、および/またはコロンビア自殺重症度評価尺度で定義された現在の非特異的な自殺念慮;
  • -疫学研究センター-うつ病（CES-D）スケールで評価された、不安定または未治療の中等度または重度のうつ病。 16以上のスコアは、うつ病の臨床評価と相関しています。
  • -過去6か月以内の重篤または不安定な疾患（例：癌、発作性疾患、末期肝疾患、末期腎疾患、制御不能な糖尿病、酸素を必要とする肺疾患）;
  • -発作障害の既往歴;
  • -過去6か月以内の不安定な心臓状態（すなわち、狭心症、心筋梗塞、または冠動脈形成術）または異常な心電図;
  • 現在、夜勤/交替勤務および/または睡眠薬の使用、または睡眠に影響を与える可能性のある薬;
  • 夢遊病の既往;
  • 睡眠薬の使用;
  • 研究者によって決定された研究タスクのいずれかを完了することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：健康介入アプローチ 1
グループ1に無作為に割り付けられた被験者には、6回の研究訪問中に、投薬（バレニクリン）の投与、およびカウンセリングに加えて、臨床心理学者によって管理される行動的健康介入であるアプローチ1が提供されます。
薬：バレニクリン
標準的な禁煙治療。
行動：禁煙カウンセリング
標準的な禁煙治療
行動：喫煙を減らすための健康アプローチ1
問題行動の健康介入オプション 1
アクティブコンパレータ：健康介入アプローチ 2
グループ1に無作為に割り付けられた被験者には、6回の研究訪問中に、投薬（バレニクリン）の投与、およびカウンセリングに加えて、臨床心理学者によって管理される行動的健康介入であるアプローチ1が提供されます。
薬：バレニクリン
標準的な禁煙治療。
行動：禁煙カウンセリング
標準的な禁煙治療
他の：喫煙を減らすための健康アプローチ2
問題行動の健康介入オプション 2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙の変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙の変化
一酸化炭素呼気検査と尿コチニンの自己申告と生化学的検証により決定された禁煙。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙の変化
睡眠時間の変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインの終わりまでの睡眠時間の変化と 6 か月のフォローアップ
睡眠日誌とアクティグラフィーで評価した一晩の睡眠量
ベースラインから 13 週間のタイムラインの終わりまでの睡眠時間の変化と 6 か月のフォローアップ

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率の変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの睡眠効率の変化
睡眠日誌とアクチグラフィーで評価した、就寝時​​間で割った一晩の睡眠量
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの睡眠効率の変化
睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインの終わりまでの睡眠の質の変化と 6 か月間のフォローアップ
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 「悪い」睡眠と「良い」睡眠を区別します。 また、個々の項目に加えて合計点が評価されます。 スコア 5 は、「質の悪い」睡眠のカットオフとして識別されています。
ベースラインから 13 週間のタイムラインの終わりまでの睡眠の質の変化と 6 か月間のフォローアップ
睡眠継続性の変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの睡眠継続性の変化
睡眠潜時、入眠後の覚醒、覚醒、睡眠の規則性、睡眠のタイミング。 睡眠日誌とアクチグラフィーで評価
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの睡眠継続性の変化
血圧の変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの CVD リスクのマーカーとしての血圧の変化
心血管疾患 (CVD) リスクのマーカーとしての血圧の評価 (24 時間血圧モニタリング)。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの CVD リスクのマーカーとしての血圧の変化
脂質の変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの CVD リスクのマーカーとしての脂質の変化
心血管疾患 (CVD) リスクのマーカーとしての脂質の評価。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの CVD リスクのマーカーとしての脂質の変化
HgbA1cの変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの CVD リスクのマーカーとしての HgbA1c の変化
心血管疾患 (CVD) リスクのマーカーとしての HgbA1c の評価
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの CVD リスクのマーカーとしての HgbA1c の変化
心血管疾患（CVD）リスクの炎症マーカーの変化
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインの終わりまでの CVD リスクの炎症性マーカーの変化と 6 か月のフォローアップ
IL6、CRP、および TNFa、ICAM-1、VCAM-1、sCD14、D-ダイマーなどの炎症性バイオマーカーの評価。これらを組み合わせて、炎症性マーカーの変化を評価します。
ベースラインから 13 週間のタイムラインの終わりまでの CVD リスクの炎症性マーカーの変化と 6 か月のフォローアップ

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙時の認知機能（ワーキングメモリ）の仲介
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙に関するワーキング メモリの仲介の変化
認知課題 (N-Back) をジョグルして、禁煙に関する作業記憶の仲介を評価します。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙に関するワーキング メモリの仲介の変化
禁煙時の認知機能（持続的注意）の仲介
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙に対する持続的な注意の仲介の変化
認知課題 (精神運動警戒テスト (PVT)) をジョグルして、禁煙に対する持続的な注意の仲介を評価します。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙に対する持続的な注意の仲介の変化
禁煙時の認知機能（実行機能）の仲介
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙に関する実行機能の仲介の変化
ジョグル認知タスク デジタル シンボル置換テスト (DSST) とバルーン アナログ リスク タスク (BART) は、禁煙時の実行機能の仲介を評価するための実行機能を評価する手段として一緒に評価されます。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの禁煙に関する実行機能の仲介の変化
患者健康アンケート（PHQ-9）を用いた禁煙時の情動機能の仲介
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの PHQ-9 スコアによる禁煙の仲介の変化
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) アンケート (禁煙の仲介の可能性を評価するための探索的研究)。 PHQ9: PHQ9 はうつ病の症状をスクリーニングします。 これは、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的ツールです。9 項目の自己報告ツールです。 このツールの合計スコアが計算されます。スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが低いほど抑うつ症状が少なく、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの PHQ-9 スコアによる禁煙の仲介の変化
全般性不安障害スケール（GAD-7）を用いた禁煙時の感情機能の仲介
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの GAD-7 スコアによる禁煙の仲介の変化
全般性不安障害-7 (GAD-7) アンケート (禁煙の仲介の可能性を評価するための探索的研究)。 GAD-7 は、全般性不安障害のスクリーニングと重症度測定のための自己申告アンケートです。 「まったくない」から「ほぼ毎日」までの7項目で構成されています。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの GAD-7 スコアによる禁煙の仲介の変化
ポジティブ感情尺度とネガティブ感情尺度 (PANAS) を用いた禁煙時の感情機能の仲介
時間枠：ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの PANAS スコアによる禁煙の瞑想の変化
ポジティブおよびネガティブ感情尺度（PANAS）（禁煙の仲介の可能性を評価するための探索的研究）。 PANAS: ポジティブな感情体験とネガティブな感情体験の両方を評価する簡単な尺度。 スコアは、影響 (ポジティブおよびネガティブ) ごとに 10 ～ 50 の範囲で指定できます。 低スコアは低レベルの正または負の影響を表し、高スコアは高レベルの正または負の影響を表します。
ベースラインから 13 週間のタイムラインおよび 6 か月のフォローアップの終わりまでの PANAS スコアによる禁煙の瞑想の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Arizona

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Delaware

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Elizabeth Connick, MD、University of Arizona
  • 主任研究者：Michael Grandner, PhD、University of Arizona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年11月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年9月28日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2005630160

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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